Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin tehokas mediaaniannos etomidaatti-injektion aiheuttaman myoklonuksen ehkäisyyn

perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Sen käyttöönotosta vuonna 1973 lähtien etomidaattia on käytetty laajalti kliinisessä anestesiassa, erityisesti hemodynaamisesti epävakailla potilailla, uutena anestesia-induktiolääkkeenä, jonka etuna on alhainen verenkierto- ja hengityslama. Suonensisäisenä injektiona annettuna etomidaatti voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten injektiokipua ja myoklonusta. Myoklonuksen ilmaantuvuuden raportoidaan edelleen olevan jopa 50-80 %. Etomidaatin aiheuttama myoklonus voi aiheuttaa epämukavuutta anestesian induktion aikana ja vähentää perioperatiivista tyytyväisyyttä ja voi johtaa ruiskun irtoamiseen, ruiskutetun lääkkeen ekstravasaatioon, turvotukseen pistoskohdassa, viivästyneeseen anestesian induktioon ja vaikeissa tapauksissa kardiovaskulaarisiin haittatapahtumiin. Siksi etomidaatin aiheuttamat myoklonus- ja raajan vetäytymisreaktiot ovat kliinisen anestesiologien keskeinen huolenaihe, ja niihin on puututtava aikana, jolloin edistetään mukavuuspuudutusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vähentää etomidaatti-injektion aiheuttamaa myoklonusta yleisanestesian induktion aikana kirurgisilla potilailla ja tutkia remifentaniilin puolet tehokkaasta annoksesta etomidaattimyoklonuksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikähaarukka oli 18-80.
  2. ASA # tai # taso.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai vasta-aihe remifentaniilille tai rokuroniumille; tarvitaan keskuslaskimopunktion katetrointiin;
  • Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
  • Runsas juominen ja rauhoittavien, kipulääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
  • kuulon ja kielen vajaatoiminta;
  • Perifeerinen verisuonisairaus;
  • Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai neurologiset häiriöt;
  • Kertaluonteisen perifeerisen laskimopunktion epäonnistuminen;
  • Käsien tai ranteen ihon infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ikähaitari 18-40 vuotta
Aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten perusteella remifentaniilin alkuannokseksi ennen injektiota on asetettu 1 ug/kg. Remifentaniiliannos perustuu potilaan myoklonuksen asteeseen. Jos myoklonusta ei esiinny (negatiivinen vaste), remifentaniiliannosta pienennetään seuraavalle potilaalle, kunnes potilaalle kehittyy myoklonus. Jos myoklonuksesta ilmenee (positiivinen vaste), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole myoklonusta.
Lääke: Remifentaniili
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen etomidaatti-injektiota
Kokeellinen: Ikähaitari 41-55 vuotta
Aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten perusteella remifentaniilin alkuannokseksi ennen injektiota on asetettu 1 ug/kg. Remifentaniiliannos perustuu potilaan myoklonuksen asteeseen. Jos myoklonusta ei esiinny (negatiivinen vaste), remifentaniiliannosta pienennetään seuraavalle potilaalle, kunnes potilaalle kehittyy myoklonus. Jos myoklonuksesta ilmenee (positiivinen vaste), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole myoklonusta.
Lääke: Remifentaniili
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen etomidaatti-injektiota
Kokeellinen: Ikähaitari 56-70 vuotta
Aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten perusteella remifentaniilin alkuannokseksi ennen injektiota on asetettu 1 ug/kg. Remifentaniiliannos perustuu potilaan myoklonuksen asteeseen. Jos myoklonusta ei esiinny (negatiivinen vaste), remifentaniiliannosta pienennetään seuraavalle potilaalle, kunnes potilaalle kehittyy myoklonus. Jos myoklonuksesta ilmenee (positiivinen vaste), remifentaniiliannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilaalla ei ole myoklonusta.
Lääke: Remifentaniili
Edistynyt remifentaniilin suonensisäinen injektio ennen etomidaatti-injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myoklonuksen esiintyminen
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
Kyllä vai ei
keskimäärin 2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myoklonuksen tasot
Aikaikkuna: keskimäärin 2 minuuttia
keskimäärin 2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yangzhou University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202230217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myoklonus

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa