에토미데이트 주사에 의해 유발된 간대성 근경련 예방을 위한 레미펜타닐의 중간 유효용량
2023년 3월 3일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Etomidate는 1973년 처음 도입된 이래 저순환계 및 호흡억제에 유리한 새로운 마취유도제로 임상마취, 특히 혈역학적으로 불안정한 환자에서 광범위하게 사용되어 왔다.
정맥 주사를 통해 투여할 경우 etomidate는 주사 통증 및 간대성 근경련과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
간대성 근경련의 발생률은 여전히 50-80%로 높은 것으로 보고되고 있습니다.
에토미데이트에 의한 간대성근경련은 마취유도 시 불편감과 수술 전후 만족도 저하를 유발할 수 있으며, 주사기 이탈, 주사약의 유출, 주사부위 부종, 마취유도 지연, 심할 경우 심혈관계 부작용 등을 유발할 수 있다.
따라서 etomidate에 의해 유발되는 근경련 및 사지 후퇴 반응은 임상 마취과 전문의의 주요 관심사이며 편안한 마취가 추진되는 시기에 해결해야 합니다.
본 연구의 목적은 수술 환자에서 전신마취 유도 시 etomidate 주사에 의해 생성되는 간대성 근경련을 감소시키고 etomidate 근경련을 감소시키기 위한 remifentanil의 절반 유효용량을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대는 18세부터 80세까지 다양했다.
- ASA # 또는 # 레벨.
제외 기준:
- remifentanil 또는 rocuronium에 대한 알레르기 또는 금기; 중앙 정맥 천자 카테터 삽입에 필요;
- 비정상적인 간 또는 신장 기능;
- 과음 및 진정제, 진통제 또는 항불안제의 장기간 사용;
- 청각 및 언어 장애;
- 말초 혈관 질환;
- 중증 심혈관 질환 또는 신경 장애;
- 1회 말초 정맥 천자 실패;
- 손 또는 손목 피부의 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18세부터 40세까지의 연령대
이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 기초하여 사전 주사 remifentanil의 초기 용량은 1ug / kg으로 설정됩니다.
remifentanil의 용량은 환자의 근간대성 정도에 따라 결정됩니다.
간대성 근경련이 없으면(음성 반응) 다음 환자가 간대성 근경련이 발생할 때까지 레미펜타닐 용량을 감량합니다.
간대성 간대성 근경련이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자에서 간대성 근경련이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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Etomidate 주사 전에 remifentanil의 고급 정맥 주사
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실험적: 41~55세 연령대
이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 기초하여 사전 주사 remifentanil의 초기 용량은 1ug / kg으로 설정됩니다.
remifentanil의 용량은 환자의 근간대성 정도에 따라 결정됩니다.
간대성 근경련이 없으면(음성 반응) 다음 환자가 간대성 근경련이 발생할 때까지 레미펜타닐 용량을 감량합니다.
간대성 간대성 근경련이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자에서 간대성 근경련이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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Etomidate 주사 전에 remifentanil의 고급 정맥 주사
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실험적: 56세부터 70세까지의 연령대
이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 기초하여 사전 주사 remifentanil의 초기 용량은 1ug / kg으로 설정됩니다.
remifentanil의 용량은 환자의 근간대성 정도에 따라 결정됩니다.
간대성 근경련이 없으면(음성 반응) 다음 환자가 간대성 근경련이 발생할 때까지 레미펜타닐 용량을 감량합니다.
간대성 간대성 근경련이 있는 경우(양성 반응) 다음 환자에서 간대성 근경련이 없어질 때까지 레미펜타닐 용량을 증량합니다.
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Etomidate 주사 전에 remifentanil의 고급 정맥 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간대성 근경련의 존재
기간: 평균 2분
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예 혹은 아니오
|
평균 2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간대성근경련의 수준
기간: 평균 2분
|
평균 2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202230217
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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