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チョコレート消費後の腎超音波反応 (Choco)

2026年6月25日 更新者:Gregoire Wuerzner; MD

チョコレート消費後の腎生理学的反応の研究

ダーク チョコレート (DC) の消費には、降圧効果 (3) と抗炎症効果があります。 いくつかの研究では、ダーク チョコレートにも心血管系の利点がある可能性があることが示唆されていますが、腎臓への生理学的影響については詳細に研究されていません。

この無作為化、単一盲検、制御、モノセントリック クロスオーバー研究では、ダーク チョコレート (g/kg、最大 70g) の単回摂取が、摂取の 2 時間後に腎灌流と血圧に変化をもたらすかどうかを調査します。健康なボランティアと慢性腎臓病に苦しむ患者。

ドップラー超音波で評価された腎抵抗指数(RRI)は、腎灌流の間接的な尺度として、ベースライン時およびチョコレート消費の2時間後に使用されます。 血圧と心拍数は、ドップラー超音波検査の間、Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems、エンスヘーデ、オランダ) を使用して継続的に測定されます。

ダーク チョコレートの効果とホワイト チョコレートで得られる効果を比較するために、参加者はホワイト チョコレートの摂取後に同様の一連の検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

ダークチョコレートが私たちの体に与える可能性のある影響を調査するために、多くの研究が行われてきました.

特にダーク チョコレート (DC) は、大量のカカオとフラボノイドを含むため、研究されてきました。 定期的なココアの消費 (ダーク チョコレート) には、降圧効果 (3) と抗炎症効果 (4) があります。 フラマーらの研究 (5) は、ダークチョコレートにも心血管系の利点があることを示しました. 彼らの研究は、DC (70% カカオ) の摂取が冠状動脈の血管拡張を誘発することを示しました。 この研究の PI によって 2013 年に実施されたクロスオーバー研究 (7) では、ダーク チョコレート (70% カカオを含む) は、摂取後 2 時間の健康な人の腎臓 MRI で評価されたように、腎臓の酸素化を改善しましたが、ホワイト チョコレートは腎臓の酸素化を誘発しませんでした。変更。 この研究では腎灌流などの腎生理学の他の側面が測定されなかったため、この増加の理由は仮説のままでした。 チョコレートの摂取には潜在的な副作用もあります。 カロリーと炭水化物が豊富であるため、長期的に定期的に摂取すると、体重増加とそれに伴う問題につながる可能性があります. その上、慢性腎臓病 (CKD) を患っている患者の DC 摂取に対する血行動態の影響もほとんど知られていません。 したがって、DC摂取の短期および長期の腎臓への影響をテストするためのランダム化比較試験の潜在的な有用性について推奨を行う前に、DC摂取の腎臓の生理学的影響に関するより多くの洞察が必要です.

腎臓の生理学、特に灌流は、ドップラー モードのおかげで腎臓の超音波を使用して監視できます。 特に、腎内分節動脈の腎抵抗指数 (RRI) は、このコンテキストで興味深いパラメーターです。 RRI は、最大収縮期速度と最小拡張期速度の差を最大収縮期速度で割った値として定義されます。 RRIは、血液が腎臓を通過する際に直面する抵抗を表します。 生理学的な観点から、腎内分節動脈および葉間動脈の血管収縮はRRIを増加させますが、主腎動脈の血管拡張はRRIを減少させます。 チョコレートは動脈の血管拡張を誘発するため、RRI は DC 摂取後に減少すると予想されます。

腎灌流は交感神経系の影響も受けます。これは、交感神経系の活性化が末梢動脈、場合によっては腎動脈の血管収縮を引き起こすためです。 ハンドグリップテストは、交感神経系を活性化する方法です。 このテストでは、ボランティアはハンドグリップ デバイスに手で等尺性強度を適用し、交感神経系を活性化します。 . したがって、ハンドグリップテストは腎血管ストレステストと見なすことができますが、RRI への影響は研究されていません。 さらに、RRI がハンド グリップ テストの影響を受けるかどうか、およびこの変化が DC 摂取によって変更されるかどうかも不明です。 したがって、ハンドグリップ テストは、本研究で使用されます。

現在の無作為対照試験研究の目的は、ホワイト チョコレートとダーク チョコレートを食べた後に腎臓に起こる可能性のある変化を調査することと、この状況で腎灌流がどのように機能するかを確認し、腎血管ストレスに対する反応を評価することです (ハンドグリップ テスト)。 現在の研究の革新は、腎臓の生理学に対するチョコレート摂取の影響が、私たちの知る限り、腎臓の超音波を使用して調査されていないという事実にあります. また、チョコレートの摂取が、ストレスに反応した腎臓の生理機能の変化のバランスをとることができるかどうかも不明です (すなわち. ハンドグリップテスト)。

3. Grassi D、Necozione S、Lippi C、Croce G、Valeri L、Pasqualetti P など。 ココアは血圧とインスリン抵抗性を低下させ、高血圧患者の内皮依存性血管拡張を改善します。 高血圧。 2005 年 8 月;46(2):398-405。

4. Fanton S、Cardozo LFMF、Combet E、Shiels PG、Stenvinkel P、Vieira IO など 慢性腎臓病患者のためのダーク チョコレートの甘い側面。 クリン・ヌーター。 2021 年 1 月;40(1):15-26。

5. フラマー AJ、ヘルマン F、スダノ I、スピーカー L、ヘルマン M、クーパー KA 他 ダーク チョコレートは冠動脈の血管運動を改善し、血小板の反応性を低下させます。 循環。 2007 年 11 月 20 日;116(21):2376-82。

6. Buijsse B、Feskens EJM、Kok FJ、Kromhout D. ココア摂取量、血圧、心血管死亡率: Zutphen Elderly Study。 内科のアーカイブ。 2006 年 2 月 27 日;166(4):411-7。

7. Pruijm M、Hofmann L、Charollais-Thoenig J、Forni V、メイラード M、コリスティン A、他。 健康なボランティアのBOLD-MRIで測定された腎組織の酸素化に対するダークチョコレートの効果。 クリン・ネフロール。 2013 年 9 月;80(3):211-7。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Canton of Vaud
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne、Canton of Vaud、スイス、1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

健康なボランティアの包含基準:

  • -年齢は18歳以上で、研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名する能力があります。

CKD 患者の選択基準:

-18歳以上、CKDステージ1〜3の存在、研究プロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名する能力

除外基準:

  • 乳糖またはカカオ不耐症、糖尿病の存在、重度の消化器系の問題および肝疾患、腎臓結石の病歴、研究の手順に従うことができない、例えば 言語障害、認知症などにより、 また、妊娠中の女性および降圧薬を服用している健康なボランティアは、研究から除外されます。 既知の腎臓の奇形または異常を有する健康な志願者、ならびに尿サンプル中にアルブミン尿および/または血尿を有する者は除外されます。 eGFR<30ml/min/1.73m2のCKD患者 過去 3 か月間に 5.5mmol/l を超えるカリウム血症が測定された CKD 患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ホワイトチョコレート
ホワイトチョコレート(カカオ4%、ネスレガラク)1g/kgの単回投与。
ホワイトチョコレート(カカオ4%)1g/kgを単回経口摂取。
アクティブコンパレータ:ダークチョコレート
ダークチョコレート (カカオ 70%、リンツ エクセレンス) 1 回分 1g/kg
ダークチョコレート (カカオ 70%) 1 g/kg を単回経口投与します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎抵抗指数(RRI)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、ドップラー超音波で評価されたRRIの違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク収縮期速度 (PSV)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、ドップラー超音波で評価された PSV の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
ピーク拡張期速度 (PDV)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、ドップラー超音波で評価された PDV の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
拍動指数 (PuI)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、ドップラー超音波で評価されたPuIの違いを評価します
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
収縮期血圧 (SBP)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、Finapress で評価された SBP の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、Finapress で評価された DBP の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
平均動脈圧 (MAP)
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、Finapress が評価した MAP の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
RRIのハンドグリップによる変化
時間枠:ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後
参加者が食べたチョコレートの種類に応じて、ハンドグリップによるRRIの変化の違いを評価する
ベースラインと DC または WC 摂取の 2 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Menno Pruijm, PD MD、CHUV

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (実際)

2025年9月17日

研究の完了 (実際)

2025年9月17日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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