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Resposta do Ultrassom Renal Após o Consumo de Chocolate (Choco)

25 de junho de 2026 atualizado por: Gregoire Wuerzner; MD

Estudo da Resposta Fisiológica Renal Após Consumo de Chocolate

O consumo de chocolate amargo (DC) apresenta efeitos anti-hipertensivos (3) e anti-inflamatórios. Alguns estudos também sugerem que o chocolate amargo também pode trazer benefícios cardiovasculares, mas seus efeitos fisiológicos nos rins não foram estudados em detalhes.

Neste estudo randomizado, simples-cego, controlado e monocêntrico, investigaremos se a ingestão de uma única dose de chocolate amargo (g/kg, max 70g) leva a alterações na perfusão renal e na pressão arterial duas horas após seu consumo em voluntários saudáveis ​​e pacientes que sofrem de doença renal crônica.

O índice de resistência renal (IRR) avaliado por ultra-som Doppler será usado no início e duas horas após o consumo de chocolate como uma medida indireta da perfusão renal. A pressão arterial e a frequência cardíaca serão medidas continuamente usando o Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Holanda) durante o exame de ultrassom Doppler.

Para comparar os efeitos do chocolate amargo com os obtidos com o chocolate branco, os participantes passarão por uma sequência semelhante de exames após o consumo do chocolate branco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos estudos foram realizados para investigar os possíveis efeitos do chocolate amargo em nosso corpo.

Especialmente o chocolate amargo (DC) tem sido estudado por conter grandes quantidades de cacau e flavonoides. O consumo regular de cacau (chocolate amargo) tem efeitos anti-hipertensivos (3) e anti-inflamatórios (4). Um estudo de Flammer et al (5) demonstrou que o chocolate amargo também pode trazer benefícios cardiovasculares. Seu estudo mostrou que o consumo de DC (70% cacau) induz vasodilatação das artérias coronárias. Em um estudo cruzado realizado em 2013 pelo PI deste estudo (7), o chocolate amargo (contendo 70% de cacau) melhorou a oxigenação renal avaliada por ressonância magnética renal em pessoas saudáveis ​​duas horas após sua ingestão, enquanto o chocolate branco não induziu quaisquer alterações. As razões para esse aumento permaneceram hipotéticas, pois outros aspectos da fisiologia renal, como a perfusão renal, não foram medidos neste estudo. A ingestão de chocolate também tem efeitos colaterais potenciais. Como é rico em calorias e hidratos de carbono, a ingestão regular a longo prazo pode levar ao aumento de peso e aos problemas associados. Além disso, os efeitos hemodinâmicos na ingestão de DC em pacientes com doença renal crônica (DRC) também são amplamente desconhecidos. Portanto, é necessário mais conhecimento sobre os efeitos fisiológicos renais da ingestão de DC antes que qualquer recomendação possa ser feita sobre a potencial utilidade de ensaios controlados randomizados para testar os efeitos renais de curto e longo prazo da ingestão de DC.

A fisiologia renal, especialmente a perfusão, pode ser monitorada por ultrassom renal graças ao seu modo Doppler. Em particular, o índice de resistência renal (IRR) das artérias segmentares intra-renais é um parâmetro interessante neste contexto. O RRI é definido como a diferença entre a velocidade sistólica máxima e diastólica mínima dividida pela velocidade sistólica máxima. RRI representa a resistência que o sangue enfrenta ao passar pelos rins. Do ponto de vista fisiológico, a vasoconstrição das artérias segmentares e interlobares intra-renais aumentará o IRR, enquanto a vasodilatação das principais artérias renais diminuirá o IRR. Como o chocolate induz a vasodilatação das artérias, espera-se que o IRR diminua após a ingestão de DC.

A perfusão renal também é afetada pelo sistema nervoso simpático, pois sua ativação gera vasoconstrição das artérias periféricas e, possivelmente, das artérias renais. O teste de preensão palmar é uma forma de ativar o sistema nervoso simpático. Com esse teste, o voluntário aplica uma força isométrica com a mão em um dispositivo de preensão manual, que ativa o sistema nervoso simpático. . Portanto, o teste de preensão manual pode ser visto como um teste de estresse vascular renal, mas seus efeitos sobre o IRR não foram estudados. Além disso, também não se sabe se o RRI é influenciado pelo teste de preensão manual e se essa alteração é alterada pela ingestão de DC. Portanto, o teste de preensão palmar será utilizado no presente estudo.

O objetivo do presente estudo randomizado controlado é investigar as alterações que podem ocorrer nos rins após a ingestão de chocolate branco e amargo, bem como verificar como funciona a perfusão renal nesse contexto e avaliar as respostas ao estresse vascular renal (teste do aperto de mão). A inovação do presente estudo reside no fato de que o efeito da ingestão de chocolate na fisiologia renal, até onde sabemos, não foi investigado por ultrassonografia renal. Também não se sabe se a ingestão de chocolate pode equilibrar as alterações da fisiologia renal em resposta ao estresse (i.e. teste de preensão palmar).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. O cacau reduz a pressão arterial e a resistência à insulina e melhora a vasodilatação dependente do endotélio em hipertensos. Hipertensão. août 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et al. O lado doce do chocolate amargo para pacientes com doença renal crônica. Clin Nutr. janeiro de 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Chocolate Amargo Melhora o Vasomovimento Coronário e Reduz a Reatividade Plaquetária. Circulação. 20 de novembro de 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Ingestão de cacau, pressão arterial e mortalidade cardiovascular: o estudo de idosos de Zutphen. Arquivos de Medicina Interna. 27 de fevereiro de 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Efeito do chocolate amargo na oxigenação do tecido renal medido por BOLD-MRI em voluntários saudáveis. Clin Nefrol. set 2013;80(3):211-7.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

  • Idade ≥ 18 anos e capacidade de entender o protocolo do estudo e de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de inclusão para pacientes com DRC:

- Idade ≥18 anos, presença de DRC estágio 1-3, capacidade de entender o protocolo do estudo e de assinar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Intolerância à lactose ou ao cacau, Presença de diabetes, qualquer problema digestivo grave e doença hepática, histórico de cálculos renais, incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, demência, etc. Além disso, mulheres grávidas e voluntários saudáveis ​​em uso de medicação anti-hipertensiva serão excluídos do estudo. Serão excluídos voluntários saudáveis ​​com malformação ou anormalidade renal conhecida, bem como aqueles com albuminúria e/ou hematúria na amostra de urina. Pacientes com DRC com eGFR <30ml/min/1,73m2 serão excluídos, assim como pacientes com DRC que tiveram uma calemia medida de > 5,5mmol/l nos últimos três meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Chocolate Branco
Dose única de 1g/kg de chocolate branco (4% cacau, Nestlé Galak).
Dose oral única de 1g/kg de chocolate branco (4% cacau).
Comparador Ativo: Chocolate escuro
Dose única de 1g/kg de chocolate amargo (70% cacau, Lindt Excellence)
Dose oral única de 1g/kg de chocolate amargo (70% cacau).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Resistência Renal (IRR)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças no RRI avaliado por ultrassom Doppler, dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade sistólica de pico (PSV)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças no PSV avaliado por ultrassom Doppler, dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Velocidade diastólica de pico (PDV)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças no PDV avaliado por ultrassom Doppler, dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Índice de pulsatilidade (PuI)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças no PuI avaliado por ultrassom Doppler dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças na PAS avaliada pelo Finapress dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças na PAD avaliada pelo Finapress dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças no MAP avaliado pelo Finapress dependendo do tipo de chocolate consumido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
Alterações induzidas pelo aperto de mão em IRR
Prazo: linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC
avaliar as diferenças na mudança induzida pelo aperto de mão em RRI dependendo do tipo de chocolate comido pelos participantes
linha de base versus 2 horas após a ingestão de DC ou WC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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