Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź USG nerek po spożyciu czekolady (Choco)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gregoire Wuerzner; MD

Badanie odpowiedzi fizjologicznej nerek po spożyciu czekolady

Spożywanie gorzkiej czekolady (DC) ma działanie przeciwnadciśnieniowe (3) i przeciwzapalne. Niektóre badania sugerują również, że ciemna czekolada może również przynosić korzyści sercowo-naczyniowe, ale jej fizjologiczny wpływ na nerki nie został szczegółowo zbadany.

W tym randomizowanym, kontrolowanym, monocentrycznym badaniu krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą zbadamy, czy spożycie pojedynczej dawki ciemnej czekolady (g/kg, maks. 70 g) prowadzi do zmian w perfuzji nerek i ciśnienia krwi dwie godziny po jej spożyciu u zdrowych ochotników i pacjentów cierpiących na przewlekłą chorobę nerek.

Wskaźnik oporu nerkowego (RRI) oceniany metodą Dopplera w badaniu ultrasonograficznym zostanie wykorzystany na początku badania i dwie godziny po spożyciu czekolady jako pośrednia miara perfuzji nerek. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone w sposób ciągły za pomocą Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Holandia) podczas badania ultrasonograficznego Dopplera.

W celu porównania efektów gorzkiej czekolady z efektami uzyskanymi z białej czekolady uczestnicy przejdą podobną sekwencję badań po spożyciu białej czekolady.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzono wiele badań w celu zbadania możliwego wpływu gorzkiej czekolady na nasz organizm.

Zbadano zwłaszcza ciemną czekoladę (DC), ponieważ zawiera duże ilości kakao i flawonoidów. Regularne spożywanie kakao (ciemnej czekolady) ma działanie przeciwnadciśnieniowe (3) i przeciwzapalne (4). Badanie przeprowadzone przez Flammera i wsp. (5) wykazało, że ciemna czekolada może mieć również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Ich badanie wykazało, że spożycie DC (70% kakao) indukuje rozszerzenie naczyń wieńcowych. W badaniu krzyżowym przeprowadzonym w 2013 roku przez PI tego badania (7), ciemna czekolada (zawierająca 70% kakao) poprawiała utlenowanie nerek oceniane za pomocą rezonansu magnetycznego nerek u zdrowych osób dwie godziny po spożyciu, podczas gdy biała czekolada nie indukowała jakieś zmiany. Przyczyny tego wzrostu pozostały hipotetyczne, ponieważ w tym badaniu nie mierzono innych aspektów fizjologii nerek, takich jak perfuzja nerek. Spożycie czekolady ma również potencjalne skutki uboczne. Ponieważ jest bogata w kalorie i węglowodany, długotrwałe, regularne spożywanie może prowadzić do przybierania na wadze i związanych z tym problemów. Poza tym wpływ hemodynamiczny na spożycie DC u pacjentów cierpiących na przewlekłe choroby nerek (CKD) jest również w dużej mierze nieznany. W związku z tym potrzebny jest większy wgląd w fizjologiczne skutki przyjmowania DC na nerki, zanim będzie można sformułować jakiekolwiek zalecenia dotyczące potencjalnej przydatności randomizowanych badań kontrolowanych w celu przetestowania krótko- i długoterminowych skutków przyjmowania DC na nerki.

Fizjologię nerek, zwłaszcza perfuzję, można monitorować za pomocą ultrasonografii nerek dzięki trybowi Dopplera. W szczególności interesującym parametrem w tym kontekście jest wskaźnik oporu nerkowego (RRI) wewnątrznerkowych tętnic segmentarnych. RRI definiuje się jako różnicę między maksymalną prędkością skurczową i minimalną prędkością rozkurczową podzieloną przez maksymalną prędkość skurczową. RRI oznacza opór, jaki napotyka krew podczas przechodzenia przez nerki. Z fizjologicznego punktu widzenia skurcz naczyń tętnic segmentarnych i międzypłatowych wewnątrznerkowych zwiększa RRI, podczas gdy rozszerzenie naczyń głównych tętnic nerkowych zmniejsza RRI. Ponieważ czekolada wywołuje rozszerzenie naczyń tętniczych, oczekuje się, że RRI zmniejszy się po spożyciu DC.

Na perfuzję nerkową wpływa również współczulny układ nerwowy, którego aktywacja powoduje zwężenie tętnic obwodowych i prawdopodobnie tętnic nerkowych. Test uścisku dłoni jest sposobem na aktywację współczulnego układu nerwowego. W tym teście ochotnik przykłada siłę izometryczną ręką do uchwytu, który aktywuje współczulny układ nerwowy. . Dlatego test uścisku dłoni może być postrzegany jako test stresu naczyniowego nerek, ale jego wpływ na RRI nie był badany. Poza tym nie wiadomo również, czy na RRI ma wpływ test chwytu dłoni i czy zmiana ta jest zmieniana przez pobór prądu stałego. Dlatego w niniejszym badaniu zostanie wykorzystany test dłoni.

Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest zbadanie zmian, jakie mogą zachodzić w nerkach po spożyciu białej i ciemnej czekolady, a także sprawdzenie, jak w tym kontekście działa perfuzja nerek oraz ocena odpowiedzi na stres naczyniowy nerek (test uścisku dłoni). Innowacyjność niniejszego badania polega na tym, że zgodnie z naszą najlepszą wiedzą wpływ spożycia czekolady na fizjologię nerek nie był badany przy użyciu ultrasonografii nerek. Nie wiadomo również, czy spożycie czekolady może równoważyć zmiany w fizjologii nerek w odpowiedzi na stres (tj. próba chwytu).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P i in. Kakao obniża ciśnienie krwi i insulinooporność oraz poprawia zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń krwionośnych u osób z nadciśnieniem. Nadciśnienie. około 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO i in. Słodka strona ciemnej czekolady dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Clin Nutr. styczeń 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA i in. Ciemna czekolada poprawia naczynia wieńcowe i zmniejsza reaktywność płytek krwi. Krążenie. 20 listopada 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Spożycie kakao, ciśnienie krwi i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych: badanie osób starszych Zutphen. Archiwum Medycyny Wewnętrznej. 27 lutego 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A i in. Wpływ ciemnej czekolady na utlenowanie tkanki nerek mierzone za pomocą BOLD-MRI u zdrowych ochotników. Clin Nephrol. wrzesień 2013;80(3):211-7.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Szwajcaria, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Wiek ≥ 18 lat i umiejętność zrozumienia protokołu badania i podpisania świadomej zgody.

Kryteria włączenia pacjentów z CKD:

- Wiek ≥18 lat, obecność CKD w stadium 1-3, umiejętność zrozumienia protokołu badania i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja laktozy lub kakao Obecność cukrzycy, jakiekolwiek poważne problemy trawienne i choroby wątroby, kamica nerkowa w wywiadzie, niezdolność do przestrzegania procedur badania, np. z powodu problemów językowych, demencji itp. Z badania wykluczone będą również kobiety w ciąży oraz zdrowi ochotnicy przyjmujący leki hipotensyjne. Zdrowi ochotnicy ze stwierdzoną wadą rozwojową lub nieprawidłowością nerek zostaną wykluczeni, jak również osoby z albuminurią i/lub krwiomoczem w próbce moczu. Pacjenci z CKD z eGFR <30 ml/min/1,73 m2 zostaną wykluczeni, a także pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, u których zmierzona kalemia > 5,5 mmol/l w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Biała czekolada
Jednorazowa porcja 1g/kg białej czekolady (4% kakao, Nestle Galak).
Pojedyncza doustna dawka 1 g/kg białej czekolady (4% kakao).
Aktywny komparator: Gorzka czekolada
Pojedyncza dawka 1g/kg gorzkiej czekolady (70% kakao, Lindt Excellence)
Pojedyncza doustna dawka 1 g/kg gorzkiej czekolady (70% kakao).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu nerek (RRI)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w ocenie RRI w badaniu ultrasonograficznym dopplerowskim w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w PSV ocenianym metodą Dopplera w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Szczytowa prędkość rozkurczowa (PDV)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w ocenianym ultrasonograficznie dopplerowskim PDV w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Wskaźnik pulsacji (PuI)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w ocenie Dopplera USG PuI w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w ocenianym przez Finapress SBP w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w DBP ocenianej przez Finapress w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w MAP ocenianej przez Finapress w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
Zmiany RRI wywołane uściskiem dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC
ocenić różnice w zmianach RRI wywołanych chwytaniem za rękę w zależności od rodzaju czekolady spożywanej przez uczestników
linia bazowa w porównaniu z 2 godzinami po spożyciu DC lub WC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj