Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ultraäänivaste suklaan kulutuksen jälkeen (Choco)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Gregoire Wuerzner; MD

Tutkimus munuaisten fysiologisesta vasteesta suklaan kulutuksen jälkeen

Tumman suklaan (DC) kulutuksella on verenpainetta alentavia (3) ja tulehdusta estäviä vaikutuksia. Jotkut tutkimukset viittaavat myös siihen, että tummalla suklaalla voi olla myös kardiovaskulaarisia etuja, mutta sen fysiologisia vaikutuksia munuaisiin ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.

Tässä satunnaistetussa, yksisokkoutetussa, kontrolloidussa, monosentrisessä cross-over-tutkimuksessa tutkimme, johtaako yhden annoksen tummaa suklaata (g/kg, enintään 70 g) nauttiminen munuaisperfuusion ja verenpaineen muutoksiin kahden tunnin kuluttua sen nauttimisesta. terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Doppler-ultraäänellä arvioitua munuaisresistanssiindeksiä (RRI) käytetään munuaisten perfuusion epäsuorana mittana lähtötilanteessa ja kaksi tuntia suklaan kulutuksen jälkeen. Verenpainetta ja sykettä mitataan jatkuvasti Finapres® NOVA:lla (Finapres Medical Systems, Enschede, Alankomaat) koko Doppler-ultraäänitutkimuksen ajan.

Tumman suklaan ja valkosuklaa vaikutusten vertaamiseksi osallistujat käyvät läpi samankaltaisia ​​kokeita valkosuklaa nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tumman suklaan mahdollisia vaikutuksia kehoon on tehty monia tutkimuksia.

Erityisesti tummaa suklaata (DC) on tutkittu, koska se sisältää suuria määriä kaakaota ja flavonoideja. Säännöllisellä kaakaon kulutuksella (tumma suklaa) on verenpainetta alentava (3) ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus (4). Flammerin et al (5) tutkimus osoitti, että tummalla suklaalla voi olla myös kardiovaskulaarisia etuja. Heidän tutkimuksensa osoitti, että DC:n (70 % kaakaota) kulutus indusoi sepelvaltimoiden vasodilataatiota. Tämän tutkimuksen PI:n vuonna 2013 tekemässä cross-over-tutkimuksessa (7) tumma suklaa (sisältää 70 % kaakaota) paransi munuaisten hapettumista terveillä ihmisillä munuaisten magneettikuvauksella arvioituna kaksi tuntia sen nauttimisen jälkeen, kun taas valkoinen suklaa ei indusoi mitään muutoksia. Syyt tähän nousuun jäivät hypoteettiseksi, koska muita munuaisten fysiologian näkökohtia, kuten munuaisten perfuusiota, ei mitattu tässä tutkimuksessa. Suklaan syönnillä on myös mahdollisia sivuvaikutuksia. Koska se sisältää runsaasti kaloreita ja hiilihydraatteja, pitkäaikainen, säännöllinen saanti voi johtaa painonnousuun ja siihen liittyviin ongelmiin. Lisäksi hemodynaamiset vaikutukset DC:n saantiin potilailla, jotka kärsivät kroonisista munuaissairauksista (CKD), ovat myös suurelta osin tuntemattomia. Siksi tarvitaan enemmän tietoa DC-saannin munuaisfysiologisista vaikutuksista, ennen kuin voidaan antaa suosituksia satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten mahdollisesta hyödyllisyydestä DC-saannin lyhyt- ja pitkäaikaisten munuaisvaikutusten testaamiseksi.

Munuaisten fysiologiaa, erityisesti perfuusiota, voidaan seurata munuaisten ultraäänellä sen Doppler-tilan ansiosta. Erityisesti munuaisten sisäisten segmentaaristen valtimoiden munuaisresistiivinen indeksi (RRI) on mielenkiintoinen parametri tässä yhteydessä. RRI määritellään maksimisystolisen ja minimidiastolisen nopeuden erotuksena jaettuna maksimisystolisella nopeudella. RRI tarkoittaa vastustusta, jota veri kohtaa kulkiessaan munuaisten läpi. Fysiologisesta näkökulmasta katsottuna munuaisten sisäisten segmentaaristen ja interlobaaristen valtimoiden vasokonstriktio lisää RRI:tä, kun taas munuaisvaltimoiden päävaltimoiden vasodilataatio vähentää RRI:tä. Koska suklaa indusoi valtimoiden verisuonia, RRI:n odotetaan laskevan tasavirtasyötön jälkeen.

Munuaisten perfuusioon vaikuttaa myös sympaattinen hermosto, koska sen aktivaatio saa aikaan perifeeristen valtimoiden ja mahdollisesti munuaisvaltimoiden verisuonten supistumisen. Kädensijatesti on tapa aktivoida sympaattinen hermosto. Tällä testillä vapaaehtoinen kohdistaa isometrisen voiman kädellä kahvalaitteeseen, joka aktivoi sympaattisen hermoston. . Siksi kädensijatesti voidaan nähdä munuaisten verisuonten stressitestinä, mutta sen vaikutuksia RRI:hen ei ole tutkittu. Lisäksi ei tiedetä, vaikuttaako käden pitotesti RRI:hen ja muuttaako tämä muutos DC:n ottoa. Kädensijatestiä käytetään siksi tässä tutkimuksessa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun koetutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia, joita saattaa ilmetä munuaisissa valkoisen ja tumman suklaan syömisen jälkeen, sekä nähdä kuinka munuaisperfuusio toimii tässä yhteydessä ja arvioida vasteita munuaisten verisuonten stressiin (handgrip-testi). Tämän tutkimuksen innovaatio seisoo siinä, että suklaan saannin vaikutusta munuaisten fysiologiaan ei ole parhaan tietomme mukaan tutkittu munuaisten ultraäänellä. Ei myöskään tiedetä, voiko suklaan nauttiminen tasapainottaa munuaisten fysiologisia muutoksia vasteena stressiin (esim. kädensijatesti).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et ai. Kaakao alentaa verenpainetta ja insuliiniresistenssiä ja parantaa endoteeliriippuvaista vasodilataatiota verenpainepotilailla. Hypertensio. août 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et ai. Tumman suklaan makea puoli kroonisille munuaissairauspotilaille. Clin Nutr. tammikuu 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et ai. Tumma suklaa parantaa sepelvaltimoliikettä ja vähentää verihiutaleiden reaktiivisuutta. Levikki. 20. marraskuuta 2007; 116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Kaakaon saanti, verenpaine ja sydän- ja verisuonikuolleisuus: Zutphen Elderly Study. Sisätautien arkisto. 27 févr 2006; 166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et ai. Tumman suklaan vaikutus munuaiskudoksen hapettumiseen mitattuna BOLD-MRI:llä terveillä vapaaehtoisilla. Clin Nephrol. syyskuu 2013;80(3):211-7.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky ymmärtää tutkimusprotokollaa ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Kriteerit CKD-potilaiden sisällyttämiseen:

- Ikä ≥18 vuotta, CKD-vaiheen 1–3 esiintyminen, kyky ymmärtää tutkimussuunnitelmaa ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Laktoosi- tai kaakao-intoleranssi, diabetes, vakava ruoansulatushäiriö ja maksasairaus, aiempi munuaiskiviä, kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen toimenpiteitä, esim. kieliongelmien, dementian tms. Myös raskaana olevat naiset ja terveet vapaaehtoiset, jotka käyttävät verenpainelääkitystä, suljetaan pois tutkimuksesta. Terveet vapaaehtoiset, joilla on tunnettu munuaisten epämuodostuma tai poikkeavuus, sekä ne, joilla on albuminuria ja/tai hematuria virtsanäytteessä, suljetaan pois. CKD-potilaat, joiden eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 poissuljetaan, samoin kuin kroonista munuaistautipotilaat, joiden mitattu kalemia oli > 5,5 mmol/l viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valkosuklaa
Kerta-annos 1g/kg valkosuklaata (4 % kaakaota, Nestle Galak).
Suun kautta otettava kerta-annos 1g/kg valkosuklaata (4 % kaakaota).
Active Comparator: Tumma suklaa
Kerta-annos 1g/kg tummaa suklaata (70 % kaakaota, Lindt Excellence)
Suun kautta otettava kerta-annos 1g/kg tummaa suklaata (70 % kaakaota).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten resistiivinen indeksi (RRI)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Doppler-ultraäänellä arvioidussa RRI:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen huippunopeus (PSV)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Doppler-ultraäänellä arvioidussa PSV:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Diastolisen huippunopeuden (PDV)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Doppler-ultraäänellä arvioidussa PDV:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Pulsatiteettiindeksi (PuI)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Doppler-ultraäänellä arvioidussa PuI:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Finapressin arvioimassa SBP:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Finapressin arvioimassa DBP:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja Finapressin arvioimassa MAP:ssa riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
Kädensijan aiheuttamat muutokset RRI:ssä
Aikaikkuna: lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen
arvioida eroja kädensijan aiheuttamassa muutoksessa RRI:ssä riippuen osallistujien syömän suklaan tyypistä
lähtötasoon verrattuna 2 tuntia DC:n tai WC:n nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa