Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal ultralydsrespons efter chokoladeforbrug (Choco)

25. juni 2026 opdateret af: Gregoire Wuerzner; MD

Undersøgelse af den renale fysiologiske respons efter chokoladeforbrug

Indtagelsen af ​​mørk chokolade (DC) har antihypertensive (3) og anti-inflammatoriske virkninger. Nogle undersøgelser tyder også på, at mørk chokolade også kan have kardiovaskulære fordele, men dens fysiologiske virkninger på nyrerne er ikke blevet undersøgt i detaljer.

I denne randomiserede, enkeltblindede, kontrollerede, monocentriske cross-over undersøgelse vil vi undersøge, om indtagelse af en enkelt dosis mørk chokolade (g/kg, maks. 70 g) fører til ændringer i nyreperfusion og blodtryk to timer efter indtagelsen. hos raske frivillige og patienter, der lider af kronisk nyresygdom.

Doppler-ultralyd vurderet nyreresistivt indeks (RRI) vil blive brugt ved baseline og to timer efter chokoladeindtagelse som et indirekte mål for renal perfusion. Blodtryk og hjertefrekvens vil blive målt kontinuerligt ved hjælp af Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Holland) under hele Doppler-ultralydsundersøgelsen.

For at sammenligne virkningerne af mørk chokolade med dem, der opnås med hvid chokolade, vil deltagerne gennemgå en lignende sekvens af eksamener efter indtagelse af hvid chokolade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser er blevet udført for at undersøge de mulige virkninger af mørk chokolade på vores krop.

Især mørk chokolade (DC) er blevet undersøgt, fordi den indeholder store mængder kakao og flavonoider. Regelmæssigt kakaoforbrug (mørk chokolade) har antihypertensive (3) og anti-inflammatoriske virkninger (4). En undersøgelse af Flammer et al (5) viste, at mørk chokolade også kan have kardiovaskulære fordele. Deres undersøgelse viste, at forbruget af DC (70% kakao) inducerer vasodilatation af kranspulsårerne. I en cross-over-undersøgelse udført i 2013 af denne undersøgelses PI (7) forbedrede mørk chokolade (indeholdende 70 % kakao) nyrernes iltning som vurderet med renal MR hos raske mennesker to timer efter indtagelsen, hvorimod hvid chokolade ikke fremkaldte eventuelle ændringer. Årsagerne til denne stigning forblev hypotetiske, da andre aspekter af renal fysiologi, såsom renal perfusion, ikke blev målt i denne undersøgelse. Chokoladeindtag har også potentielle bivirkninger. Da det er rigt på kalorier og kulhydrater, kan langsigtet, regelmæssigt indtag føre til vægtøgning og dens relaterede problemer. Desuden er de hæmodynamiske virkninger på DC-indtag hos patienter, der lider af kroniske nyresygdomme (CKD), også stort set ukendte. Derfor er der behov for mere indsigt i de renale fysiologiske virkninger af DC-indtag, før der kan gives nogen anbefaling om den potentielle nytte af randomiserede kontrollerede forsøg til at teste kort- og langsigtede nyreeffekter af DC-indtag.

Renal fysiologi, især perfusion, kan overvåges ved hjælp af renal ultralyd takket være dens Doppler-tilstand. Især det renale resistive indeks (RRI) af intrarenale segmentære arterier er en interessant parameter i denne sammenhæng. RRI er defineret som forskellen mellem maksimal systolisk og minimal diastolisk hastighed divideret med den maksimale systoliske hastighed. RRI står for den modstand, som blod møder, når det passerer gennem nyrerne. Fra et fysiologisk synspunkt vil vasokonstriktion af intrarenale segmentære og interlobare arterier øge RRI, hvorimod vasodilatation af de vigtigste nyrearterier vil reducere RRI. Da chokolade inducerer vasodilatation af arterier, forventes RRI at falde efter DC-indtag.

Renal perfusion påvirkes også af det sympatiske nervesystem, da dets aktivering genererer vasokonstriktion af perifere arterier og muligvis af nyrearterierne. Håndgrebstesten er en måde at aktivere det sympatiske nervesystem på. Med denne test anvender den frivillige en isometrisk styrke med sin hånd på en håndgrebsenhed, som aktiverer det sympatiske nervesystem. . Derfor kan håndgrebstesten dér ses som en renal vaskulær stresstest, men dens effekt på RRI er ikke blevet undersøgt. Desuden vides det heller ikke, om RRI er påvirket af håndgrebstesten, og om denne ændring ændres af DC-indtag. Håndgrebstesten vil derfor blive brugt i nærværende undersøgelse.

Formålet med nærværende randomiserede kontrollerede forsøgsstudie er at undersøge ændringer, der kan opstå i nyrerne efter indtagelse af hvid og mørk chokolade, samt at se, hvordan nyreperfusion virker i denne sammenhæng og at evaluere reaktioner på renal vaskulær stress (håndgrebstest). Fornyelsen i nærværende undersøgelse består i, at effekten af ​​chokoladeindtag på nyrefysiologien, så vidt vi ved, ikke er blevet undersøgt ved hjælp af renal ultralyd. Det er også ukendt, om indtagelse af chokolade kan balancere de nyrefysiologiske ændringer som reaktion på stress (dvs. håndgrebstest).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. Kakao reducerer blodtryk og insulinresistens og forbedrer endothel-afhængig vasodilatation hos hypertensive. Forhøjet blodtryk. august 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et al. Den søde side af mørk chokolade til patienter med kronisk nyresygdom. Clin Nutr. janv 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Mørk chokolade forbedrer koronar vasomotion og reducerer blodpladereaktivitet. Cirkulation. 20 nov 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Kakaoindtag, blodtryk og kardiovaskulær mortalitet: Zutphen Elderly Study. Arkiv for intern medicin. 27. februar 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Effekt af mørk chokolade på nyrevævsiltning målt ved BOLD-MRI hos raske frivillige. Clin Nephrol. sept 2013;80(3):211-7.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for raske frivillige:

  • Alder ≥ 18 år og evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og til at underskrive et informeret samtykke.

Inklusionskriterier for CKD-patienter:

- Alder ≥18 år, tilstedeværelse af CKD stadium 1-3, evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og til at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- eller kakaointolerance, tilstedeværelse af diabetes, ethvert alvorligt fordøjelsesproblem og leversygdom, en historie med nyresten, manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, demens mv. Også gravide kvinder og raske frivillige, der tager antihypertensiv medicin, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Raske frivillige med en kendt nyremisdannelse eller -abnormitet vil blive udelukket, såvel som dem med albuminuri og/eller hæmaturi i urinprøven. CKD-patienter med en eGFR<30ml/min/1,73m2 vil blive udelukket, samt CKD-patienter, der havde en målt kaliæmi på > 5,5 mmol/l i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Hvid chokolade
Enkelt dosis på 1g/kg hvid chokolade (4% kakao, Nestle Galak).
Enkel oral dosis på 1 g/kg hvid chokolade (4 % kakao).
Aktiv komparator: Mørk chokolade
Enkelt dosis på 1 g/kg mørk chokolade (70 % kakao, Lindt Excellence)
Enkel oral dosis på 1 g/kg mørk chokolade (70 % kakao).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Renal Resistive Index (RRI)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurdere forskellene i Doppler-ultralyd-vurderet RRI afhængigt af typen af ​​chokolade spist af deltagerne
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Systolic Velocity (PSV)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurdere forskellene i Doppler-ultralyd vurderet PSV afhængigt af den type chokolade, deltagerne spiser
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Peak Diastolic Velocity (PDV)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurdere forskellene i Doppler-ultralyd vurderet PDV afhængigt af den type chokolade, deltagerne spiser
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Pulsatilitetsindeks (PuI)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurdere forskellene i Doppler-ultralyd vurderet PuI afhængigt af typen af ​​chokolade spist af deltagerne
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Vurder forskellene i Finapress-vurderet SBP afhængigt af typen af ​​chokolade spist af deltagerne
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Vurder forskellene i Finapress-vurderet DBP afhængigt af den type chokolade, deltagerne spiser
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurder forskellene i Finapress-vurderet MAP afhængigt af typen af ​​chokolade spist af deltagerne
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
Håndgreb-inducerede ændringer i RRI
Tidsramme: baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse
vurdere forskellene i håndgreb-induceret ændring i RRI afhængigt af typen af ​​chokolade spist af deltagerne
baseline versus 2 timer efter DC eller WC indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner