Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Renale echografie respons na consumptie van chocolade (Choco)

25 juni 2026 bijgewerkt door: Gregoire Wuerzner; MD

Studie van de nierfysiologische respons na consumptie van chocolade

De consumptie van pure chocolade (DC) heeft bloeddrukverlagende (3) en ontstekingsremmende effecten. Sommige onderzoeken suggereren ook dat donkere chocolade ook cardiovasculaire voordelen kan hebben, maar de fysiologische effecten op de nieren zijn niet in detail bestudeerd.

In deze gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde, monocentrische cross-over studie zullen we onderzoeken of de inname van een enkele dosis pure chocolade (g/kg, max 70g) twee uur na consumptie leidt tot veranderingen in nierdoorbloeding en bloeddruk. bij gezonde vrijwilligers en patiënten die lijden aan een chronische nierziekte.

De door Doppler-echografie beoordeelde renale resistieve index (RRI) zal worden gebruikt bij baseline en twee uur na chocoladeconsumptie als een indirecte maatstaf voor nierperfusie. Tijdens het Doppler-echografieonderzoek worden de bloeddruk en de hartslag continu gemeten met behulp van de Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Nederland).

Om de effecten van donkere chocolade te vergelijken met die verkregen met witte chocolade, ondergaan de deelnemers een gelijkaardige reeks onderzoeken na de consumptie van witte chocolade.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn veel studies uitgevoerd om de mogelijke effecten van donkere chocolade op ons lichaam te onderzoeken.

Vooral donkere chocolade (DC) is onderzocht omdat deze grote hoeveelheden cacao en flavonoïden bevat. Regelmatige cacaoconsumptie (pure chocolade) heeft bloeddrukverlagende (3) en ontstekingsremmende effecten (4). Een studie van Flammer et al (5) toonde aan dat donkere chocolade ook cardiovasculaire voordelen kan hebben. Hun studie toonde aan dat de consumptie van DC (70% cacao) vasodilatatie van de kransslagaders veroorzaakt. In een cross-over studie uitgevoerd in 2013 door de PI van deze studie (7), verbeterde pure chocolade (met 70% cacao) de nieroxygenatie zoals beoordeeld met nier-MRI bij gezonde mensen twee uur na inname, terwijl witte chocolade geen enige veranderingen. De redenen voor deze toename bleven hypothetisch, aangezien andere aspecten van nierfysiologie, zoals nierperfusie, niet werden gemeten in dit onderzoek. Chocolade-inname heeft ook mogelijke bijwerkingen. Omdat het rijk is aan calorieën en koolhydraten, kan regelmatige inname op lange termijn leiden tot gewichtstoename en de bijbehorende problemen. Bovendien zijn de hemodynamische effecten op DC-inname bij patiënten met chronische nieraandoeningen (CKD) ook grotendeels onbekend. Daarom is meer inzicht in de fysiologische effecten van DC-inname op de nieren nodig voordat er enige aanbeveling kan worden gedaan over het potentiële nut van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om de niereffecten van DC-inname op korte en lange termijn te testen.

Dankzij de Doppler-modus kan de nierfysiologie, met name de perfusie, worden gecontroleerd met behulp van renale echografie. Met name de renale resistieve index (RRI) van intrarenale segmentaire arteriën is in dit verband een interessante parameter. RRI wordt gedefinieerd als het verschil tussen de maximale systolische en minimale diastolische snelheid gedeeld door de maximale systolische snelheid. RRI staat voor de weerstand waarmee bloed wordt geconfronteerd wanneer het door de nieren gaat. Vanuit fysiologisch oogpunt zal vasoconstrictie van intra-renale segmentaire en interlobaire slagaders de RRI verhogen, terwijl vasodilatatie van de belangrijkste nierslagaders de RRI zal verlagen. Aangezien chocolade vasodilatatie van slagaders veroorzaakt, wordt verwacht dat RRI zal afnemen na DC-inname.

Nierperfusie wordt ook beïnvloed door het sympathische zenuwstelsel, aangezien de activering ervan vasoconstrictie van perifere slagaders en mogelijk van de nierslagaders veroorzaakt. De handgreeptest is een manier om het sympathische zenuwstelsel te activeren. Bij deze test oefent de vrijwilliger met zijn hand een isometrische kracht uit op een handgreep, die het sympathische zenuwstelsel activeert. . Daarom kan de handgreeptest daar worden gezien als een renale vasculaire stresstest, maar de effecten op de RRI zijn niet onderzocht. Bovendien is ook onbekend of de RRI wordt beïnvloed door de handgreeptest en of deze verandering wordt gewijzigd door DC-inname. Daarom zal in dit onderzoek de handgreeptest worden gebruikt.

Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van veranderingen die kunnen optreden in de nieren na het eten van witte en pure chocolade, evenals om te zien hoe nierperfusie in deze context werkt en om reacties op niervasculaire stress te evalueren (handgreeptest). De innovatie van de huidige studie ligt in het feit dat het effect van chocolade-inname op de nierfysiologie, voor zover ons bekend, niet is onderzocht met behulp van renale echografie. Het is ook niet bekend of de inname van chocolade de veranderingen in de nierfysiologie als reactie op stress (d.w.z. handgreeptest).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. Cacao verlaagt de bloeddruk en insulineresistentie en verbetert endotheelafhankelijke vasodilatatie bij hypertensiva. Hypertensie. omstreeks 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et al. De zoete kant van donkere chocolade voor patiënten met chronische nierziekte. Clin Nutr. janv 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Pure chocolade verbetert coronaire vasomotion en vermindert reactiviteit van bloedplaatjes. Circulatie. 20 nov 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Cacao-inname, bloeddruk en cardiovasculaire mortaliteit: de Zutphen Ouderenstudie. Archief Interne Geneeskunde. 27 februari 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Effect van donkere chocolade op de oxygenatie van nierweefsel zoals gemeten met BOLD-MRI bij gezonde vrijwilligers. Clin Nephrol. september 2013;80(3):211-7.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en het vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Inclusiecriteria voor CKD-patiënten:

- Leeftijd ≥18 jaar, aanwezigheid van CKD stadium 1-3, vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en een geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Lactose- of cacao-intolerantie, Aanwezigheid van diabetes, ernstige spijsverteringsproblemen en leveraandoeningen, een voorgeschiedenis van nierstenen, onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. wegens taalproblemen, dementie enz. Ook zullen zwangere vrouwen en gezonde vrijwilligers die antihypertensiva gebruiken, worden uitgesloten van het onderzoek. Gezonde vrijwilligers met een bekende misvorming of afwijking van de nieren worden uitgesloten, evenals degenen met albuminurie en/of hematurie in het urinemonster. CKD-patiënten met een eGFR<30ml/min/1,73m2 worden uitgesloten, evenals CKD-patiënten die de afgelopen drie maanden een gemeten kaliëmie van > 5,5 mmol/l hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Witte chocolade
Eenmalige dosis van 1g/kg witte chocolade (4% cacao, Nestlé Galak).
Eenmalige orale dosis van 1 g/kg witte chocolade (4% cacao).
Actieve vergelijker: Donkere chocolade
Enkelvoudige dosis van 1 g/kg pure chocolade (70% cacao, Lindt Excellence)
Eenmalige orale dosis van 1 g/kg pure chocolade (70% cacao).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Renale resistieve index (RRI)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
beoordeel de verschillen in door Doppler-echografie beoordeelde RRI, afhankelijk van het soort chocolade dat door de deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek systolische snelheid (PSV)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
beoordeel de verschillen in Doppler-echografie beoordeelde PSV, afhankelijk van het type chocolade dat door deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Piek diastolische snelheid (PDV)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
beoordeel de verschillen in Doppler-echografie beoordeeld PDV, afhankelijk van het type chocolade dat door deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Pulsatie-index (PuI)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
beoordeel de verschillen in door Doppler-echografie beoordeelde PuI, afhankelijk van het type chocolade dat door deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
beoordeel de verschillen in door Finapress beoordeelde SBP, afhankelijk van het type chocolade dat door de deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
de verschillen beoordelen in door Finapress beoordeelde DBP, afhankelijk van het type chocolade dat door de deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
de verschillen beoordelen in door Finapress beoordeelde MAP, afhankelijk van het type chocolade dat door de deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
Handgreep-geïnduceerde veranderingen in RRI
Tijdsspanne: basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC
de verschillen beoordelen in door de handgreep veroorzaakte verandering in RRI, afhankelijk van het type chocolade dat door de deelnemers wordt gegeten
basislijn versus 2 uur na inname van DC of WC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren