Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální ultrazvuková odezva po konzumaci čokolády (Choco)

25. června 2026 aktualizováno: Gregoire Wuerzner; MD

Studie fyziologické reakce ledvin po konzumaci čokolády

Konzumace hořké čokolády (DC) má antihypertenzní (3) a protizánětlivé účinky. Některé studie také naznačují, že hořká čokoláda může mít také kardiovaskulární přínosy, ale její fyziologické účinky na ledviny nebyly podrobně studovány.

V této randomizované, jednoduše zaslepené, kontrolované, monocentrické zkřížené studii budeme zkoumat, zda požití jedné dávky hořké čokolády (g/kg, max. 70 g) vede ke změnám renální perfuze a krevního tlaku dvě hodiny po její konzumaci. u zdravých dobrovolníků a pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin.

Renální odporový index (RRI) hodnocený Dopplerovým ultrazvukem bude použit na začátku a dvě hodiny po konzumaci čokolády jako nepřímé měření renální perfuze. Krevní tlak a srdeční frekvence budou měřeny nepřetržitě pomocí Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Nizozemsko) po celou dobu dopplerovského ultrazvukového vyšetření.

Aby bylo možné porovnat účinky hořké čokolády s účinky dosaženými s bílou čokoládou, podstoupí účastníci podobnou sekvenci zkoušek po konzumaci bílé čokolády.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo provedeno mnoho studií, které zkoumaly možné účinky hořké čokolády na naše tělo.

Zejména hořká čokoláda (DC) byla studována, protože obsahuje velké množství kakaa a flavonoidů. Pravidelná konzumace kakaa (hořká čokoláda) má antihypertenzní (3) a protizánětlivé účinky (4). Studie Flammera et al (5) prokázala, že hořká čokoláda může mít také kardiovaskulární přínosy. Jejich studie ukázala, že konzumace DC (70 % kakaa) vyvolává vazodilataci koronárních tepen. Ve zkřížené studii provedené v roce 2013 PI této studie (7) hořká čokoláda (obsahující 70 % kakaa) zlepšila okysličení ledvin, jak bylo hodnoceno pomocí MRI ledvin u zdravých lidí dvě hodiny po jejím požití, zatímco bílá čokoláda neindukovala nějaké změny. Důvody tohoto zvýšení zůstaly hypotetické, protože jiné aspekty renální fyziologie, jako je renální perfuze, nebyly v této studii měřeny. Příjem čokolády má také potenciální vedlejší účinky. Vzhledem k tomu, že je bohatý na kalorie a sacharidy, může dlouhodobý pravidelný příjem vést k nárůstu hmotnosti a souvisejícím problémům. Kromě toho jsou z velké části neznámé také hemodynamické účinky na příjem DC u pacientů trpících chronickým onemocněním ledvin (CKD). Než bude možné učinit jakékoli doporučení ohledně potenciální užitečnosti randomizovaných kontrolovaných studií k testování krátkodobých a dlouhodobých účinků příjmu DC na ledviny, je zapotřebí více poznatků o renálních fyziologických účincích příjmu DC.

Fyziologii ledvin, zejména perfuzi, lze monitorovat pomocí ultrazvuku ledvin díky dopplerovskému režimu. Zejména renální odporový index (RRI) intrarenálních segmentárních arterií je v tomto kontextu zajímavým parametrem. RRI je definováno jako rozdíl mezi maximální systolickou a minimální diastolickou rychlostí dělený maximální systolickou rychlostí. RRI znamená odpor, kterému krev čelí při průchodu ledvinami. Z fyziologického hlediska vazokonstrikce intrarenálních segmentárních a interlobárních arterií zvýší RRI, zatímco vazodilatace hlavních renálních arterií sníží RRI. Vzhledem k tomu, že čokoláda vyvolává vazodilataci tepen, očekává se, že RRI se po příjmu DC sníží.

Renální perfuze je také ovlivněna sympatickým nervovým systémem, protože jeho aktivace generuje vazokonstrikci periferních tepen a možná i renálních tepen. Test hmatu je způsob, jak aktivovat sympatický nervový systém. Při tomto testu dobrovolník aplikuje izometrickou sílu rukou na úchopové zařízení, které aktivuje sympatický nervový systém. . Z tohoto důvodu lze test rukojeti považovat za renální vaskulární zátěžový test, ale jeho účinky na RRI nebyly studovány. Kromě toho není také známo, zda je RRI ovlivněno testem úchopu ruky a zda je tato změna změněna příjmem DC. V této studii bude proto použit test rukojeti.

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat změny, které se mohou objevit v ledvinách po požití bílé a tmavé čokolády, a také zjistit, jak v tomto kontextu funguje renální perfuze a vyhodnotit reakce na renální vaskulární stres (test na rukojeti). Inovace této studie spočívá ve skutečnosti, že účinek příjmu čokolády na fyziologii ledvin nebyl podle našich nejlepších znalostí zkoumán pomocí ultrazvuku ledvin. Není také známo, zda příjem čokolády může vyrovnat změny fyziologie ledvin v reakci na stres (tj. test rukojeti).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. Kakao snižuje krevní tlak a inzulínovou rezistenci a zlepšuje vazodilataci závislou na endotelu u hypertoniků. Hypertenze. août 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO a kol. Sladká stránka hořké čokolády pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin. Clin Nutr. leden 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Hořká čokoláda zlepšuje koronární vazomotoriku a snižuje reaktivitu krevních destiček. Oběh. 20. listopadu 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Příjem kakaa, krevní tlak a kardiovaskulární mortalita: The Zutphen Elderly Study. Archiv vnitřního lékařství. 27. února 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Účinek hořké čokolády na okysličení ledvinové tkáně měřený pomocí BOLD-MRI u zdravých dobrovolníků. Clin Nephrol. září 2013;80(3):211-7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Věk ≥ 18 let a schopnost porozumět protokolu studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení pacientů s CKD:

- Věk ≥18 let, přítomnost CKD stadia 1-3, schopnost porozumět protokolu studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Intolerance laktózy nebo kakaa, přítomnost cukrovky, jakékoli závažné zažívací potíže a onemocnění jater, ledvinové kameny v anamnéze, neschopnost dodržovat postupy studie, např. kvůli jazykovým problémům, demenci atd. Ze studie budou také vyloučeny těhotné ženy a zdraví dobrovolníci užívající antihypertenzivu. Zdraví dobrovolníci se známou malformací nebo abnormalitou ledvin budou vyloučeni, stejně jako dobrovolníci s albuminurií a/nebo hematurií ve vzorku moči. Pacienti s CKD s eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 budou vyloučeni, stejně jako pacienti s CKD, kteří měli naměřenou kalémii > 5,5 mmol/l v posledních třech měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Bílá čokoláda
Jednorázová dávka 1g/kg bílé čokolády (4% kakaa, Nestlé Galak).
Jednorázová perorální dávka 1g/kg bílé čokolády (4% kakaa).
Aktivní komparátor: Hořká čokoláda
Jednorázová dávka 1g/kg hořké čokolády (70% kakaa, Lindt Excellence)
Jednorázová perorální dávka 1 g/kg hořké čokolády (70 % kakaa).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální odporový index (RRI)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v RRI hodnoceném dopplerovským ultrazvukem v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci snědli
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v dopplerovském ultrazvuku hodnoceném PSV v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci snědli
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Špičková diastolická rychlost (PDV)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v dopplerovském ultrazvuku hodnoceném PDV v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci snědli
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Index pulsatility (PuI)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v dopplerovském ultrazvuku hodnoceném PuI v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci snědli
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v SBP hodnoceném Finapressem v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci konzumují
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v DBP hodnoceném Finapressem v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci konzumují
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Střední arteriální tlak (MAP)
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly v MAP hodnoceném Finapressem v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci konzumují
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
Změny RRI vyvolané úchopem
Časové okno: výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC
posoudit rozdíly ve změně RRI vyvolané úchopem v závislosti na typu čokolády, kterou účastníci snědli
výchozí hodnota versus 2 hodiny po požití DC nebo WC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit