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Risposta ecografica renale dopo il consumo di cioccolato (Choco)

25 giugno 2026 aggiornato da: Gregoire Wuerzner; MD

Studio della risposta fisiologica renale dopo il consumo di cioccolato

Il consumo di cioccolato fondente (DC) ha effetti antiipertensivi (3) e antinfiammatori. Alcuni studi suggeriscono anche che il cioccolato fondente possa avere anche benefici cardiovascolari, ma i suoi effetti fisiologici sui reni non sono stati studiati nel dettaglio.

In questo studio cross-over randomizzato, in singolo cieco, controllato, monocentrico indagheremo se l'ingestione di una singola dose di cioccolato fondente (g/kg, max 70 g) porti ad alterazioni della perfusione renale e della pressione arteriosa due ore dopo il suo consumo in volontari sani e pazienti affetti da malattia renale cronica.

L'indice di resistenza renale (RRI) valutato mediante ecografia Doppler sarà utilizzato al basale e due ore dopo il consumo di cioccolato come misura indiretta della perfusione renale. La pressione sanguigna e la frequenza cardiaca verranno misurate continuamente utilizzando il Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Paesi Bassi) durante l'esame ecografico Doppler.

Al fine di confrontare gli effetti del cioccolato fondente con quelli ottenuti con il cioccolato bianco, i partecipanti saranno sottoposti ad una sequenza di esami simile dopo il consumo di cioccolato bianco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti molti studi per indagare sui possibili effetti del cioccolato fondente sul nostro organismo.

Soprattutto il cioccolato fondente (DC) è stato studiato perché contiene grandi quantità di cacao e flavonoidi. Il consumo regolare di cacao (cioccolato fondente) ha effetti antiipertensivi (3) e antinfiammatori (4). Uno studio di Flammer et al (5) ha dimostrato che il cioccolato fondente può anche avere benefici cardiovascolari. Il loro studio ha dimostrato che il consumo di DC (70% di cacao) induce vasodilatazione delle arterie coronarie. In uno studio cross-over eseguito nel 2013 dal PI di questo studio (7), il cioccolato fondente (contenente il 70% di cacao) ha migliorato l'ossigenazione renale come valutato con la risonanza magnetica renale in persone sane due ore dopo la sua ingestione, mentre il cioccolato bianco non ha indotto eventuali modifiche. Le ragioni di questo aumento sono rimaste ipotetiche, poiché in questo studio non sono stati misurati altri aspetti della fisiologia renale come la perfusione renale. L'assunzione di cioccolato ha anche potenziali effetti collaterali. Poiché è ricco di calorie e carboidrati, l'assunzione regolare a lungo termine può portare ad un aumento di peso e ai problemi associati. Inoltre, anche gli effetti emodinamici sull'assunzione di DC nei pazienti affetti da malattie renali croniche (CKD) sono in gran parte sconosciuti. Pertanto, è necessaria una maggiore comprensione degli effetti fisiologici renali dell'assunzione di DC prima di poter formulare qualsiasi raccomandazione sulla potenziale utilità di studi randomizzati controllati per testare gli effetti renali a breve e lungo termine dell'assunzione di DC.

La fisiologia renale, in particolare la perfusione, può essere monitorata utilizzando l'ecografia renale grazie alla sua modalità Doppler. In particolare, l'indice resistivo renale (RRI) delle arterie segmentarie intra-renali è un parametro interessante in questo contesto. RRI è definito come la differenza tra la velocità sistolica massima e diastolica minima divisa per la velocità sistolica massima. RRI sta per la resistenza che il sangue incontra quando passa attraverso i reni. Da un punto di vista fisiologico, la vasocostrizione delle arterie segmentarie e interlobari intrarenali aumenterà l'IRRI, mentre la vasodilatazione delle principali arterie renali diminuirà l'IRRI. Poiché il cioccolato induce la vasodilatazione delle arterie, si prevede che l'RRI diminuisca dopo l'assunzione di DC.

La perfusione renale è influenzata anche dal sistema nervoso simpatico, in quanto la sua attivazione genera vasocostrizione delle arterie periferiche, ed eventualmente delle arterie renali. Il test dell'impugnatura è un modo per attivare il sistema nervoso simpatico. Con questo test, il volontario applica una forza isometrica con la mano a un dispositivo di impugnatura, che attiva il sistema nervoso simpatico. . Pertanto, il test di presa della mano può essere visto come un test di stress vascolare renale, ma i suoi effetti sulla RRI non sono stati studiati. Inoltre, non è noto se l'RRI sia influenzato dal test di presa della mano e se questo cambiamento sia alterato dall'assunzione di DC. Il test dell'impugnatura sarà quindi utilizzato nel presente studio.

Lo scopo del presente studio randomizzato controllato è quello di indagare i cambiamenti che possono verificarsi nei reni dopo aver mangiato cioccolato bianco e fondente, nonché di vedere come funziona la perfusione renale in questo contesto e di valutare le risposte allo stress vascolare renale (test di presa). L'innovazione del presente studio sta nel fatto che l'effetto dell'assunzione di cioccolato sulla fisiologia renale non è stato, per quanto ne sappiamo, studiato mediante l'ecografia renale. Non è inoltre noto se l'assunzione di cioccolato possa bilanciare i cambiamenti della fisiologia renale in risposta allo stress (es. prova di presa).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. Il cacao riduce la pressione sanguigna e la resistenza all'insulina e migliora la vasodilatazione endotelio-dipendente negli ipertesi. Ipertensione. agosto 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et al. Il lato dolce del cioccolato fondente per i pazienti con malattie renali croniche. Clin Nutr. genv 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Il cioccolato fondente migliora la vasomozione coronarica e riduce la reattività piastrinica. Circolazione. 20 novembre 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Assunzione di cacao, pressione sanguigna e mortalità cardiovascolare: lo studio sugli anziani di Zutphen. Archivi di Medicina Interna. 27 febbraio 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Effetto del cioccolato fondente sull'ossigenazione del tessuto renale misurato mediante BOLD-MRI in volontari sani. Clin Nephrol. settembre 2013;80(3):211-7.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per volontari sani:

  • Età ≥ 18 anni e capacità di comprendere il protocollo dello studio e di firmare un consenso informato.

Criteri di inclusione per i pazienti con CKD:

- Età ≥18 anni, presenza di CKD stadio 1-3, capacità di comprendere il protocollo di studio e di firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza al lattosio o al cacao, Presenza di diabete, qualsiasi grave problema digestivo e malattia del fegato, una storia di calcoli renali, incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, demenza, ecc. Inoltre, le donne in gravidanza e i volontari sani che assumono farmaci antipertensivi saranno esclusi dallo studio. Saranno esclusi i volontari sani con malformazione o anomalia renale nota, così come quelli con albuminuria e/o ematuria nel campione di urina. Pazienti con insufficienza renale cronica con eGFR<30 ml/min/1,73 m2 saranno esclusi, così come i pazienti con CKD che hanno avuto una kalemia misurata > 5,5 mmol/l negli ultimi tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cioccolato bianco
Dose singola da 1g/kg di cioccolato bianco (4% di cacao, Nestlé Galak).
Singola dose orale da 1 g/kg di cioccolato bianco (4% cacao).
Comparatore attivo: Cioccolato fondente
Dose singola da 1g/kg di cioccolato fondente (70% cacao, Lindt Excellence)
Singola dose orale da 1 g/kg di cioccolato fondente (70% cacao).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice resistivo renale (RRI)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze di RRI valutate con l'ecografia Doppler a seconda del tipo di cioccolato mangiato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nel PSV valutato con ecografia Doppler a seconda del tipo di cioccolato mangiato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Velocità diastolica di picco (PDV)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nel Doppler-ecografia valutata PDV a seconda del tipo di cioccolato mangiato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Indice di pulsatilità (PuI)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze di Doppler-ecografia valutata PuI a seconda del tipo di cioccolato mangiato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Pressione sanguigna sistolica (SBP)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nella SBP valutata da Finapress a seconda del tipo di cioccolato consumato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Pressione sanguigna diastolica (DBP)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nel DBP valutato da Finapress a seconda del tipo di cioccolato consumato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nella MAP valutata da Finapress a seconda del tipo di cioccolato consumato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
Cambiamenti indotti dalla presa nella RRI
Lasso di tempo: basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC
valutare le differenze nel cambiamento indotto dalla presa della mano in RRI a seconda del tipo di cioccolato mangiato dai partecipanti
basale rispetto a 2 ore dopo l'ingestione di DC o WC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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