Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal ultralydrespons etter sjokoladeforbruk (Choco)

25. juni 2026 oppdatert av: Gregoire Wuerzner; MD

Studie av nyrefysiologisk respons etter sjokoladeforbruk

Inntak av mørk sjokolade (DC) har antihypertensive (3) og anti-inflammatoriske effekter. Noen studier tyder også på at mørk sjokolade også kan ha kardiovaskulære fordeler, men dens fysiologiske effekter på nyrene har ikke blitt studert i detalj.

I denne randomiserte, enkeltblindede, kontrollerte, monosentriske cross-over-studien vil vi undersøke om inntak av en enkelt dose mørk sjokolade (g/kg, maks 70 g) fører til endringer i nyreperfusjon og blodtrykk to timer etter inntak av sjokolade. hos friske frivillige og pasienter som lider av kronisk nyresykdom.

Doppler-ultralyd vurdert nyreresistiv indeks (RRI) vil bli brukt ved baseline og to timer etter sjokoladeforbruk som et indirekte mål på nyreperfusjon. Blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt kontinuerlig ved hjelp av Finapres® NOVA (Finapres Medical Systems, Enschede, Nederland) gjennom hele Doppler-ultralydundersøkelsen.

For å sammenligne effekten av mørk sjokolade med de som oppnås med hvit sjokolade, vil deltakerne gjennomgå en lignende sekvens av eksamener etter inntak av hvit sjokolade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har blitt utført for å undersøke mulige effekter av mørk sjokolade på kroppen vår.

Spesielt mørk sjokolade (DC) har blitt studert fordi den inneholder store mengder kakao og flavonoider. Regelmessig kakaoforbruk (mørk sjokolade) har antihypertensive (3) og anti-inflammatoriske effekter (4). En studie av Flammer et al (5) viste at mørk sjokolade også kan ha kardiovaskulære fordeler. Studien deres viste at inntak av DC (70 % kakao) induserer vasodilatasjon av koronararteriene. I en cross-over-studie utført i 2013 av PI i denne studien (7), forbedret mørk sjokolade (som inneholder 70 % kakao) nyrenes oksygenering, vurdert med nyre-MR hos friske personer to timer etter inntak, mens hvit sjokolade ikke induserte noen endringer. Årsakene til denne økningen forble hypotetiske, ettersom andre aspekter av nyrefysiologi som nyreperfusjon ikke ble målt i denne studien. Sjokoladeinntak har også potensielle bivirkninger. Siden den er rik på kalorier og karbohydrater, kan langsiktig, regelmessig inntak føre til vektøkning og tilhørende problemer. Dessuten er de hemodynamiske effektene på DC-inntak hos pasienter som lider av kroniske nyresykdommer (CKD) også stort sett ukjente. Derfor er det nødvendig med mer innsikt i de nyrefysiologiske effektene av DC-inntak før noen anbefaling kan gis om den potensielle nytten av randomiserte kontrollerte studier for å teste kort- og langsiktige nyreeffekter av DC-inntak.

Nyrefysiologi, spesielt perfusjon, kan overvåkes ved hjelp av renal ultralyd takket være Doppler-modusen. Spesielt er den renale resistive indeksen (RRI) av intrarenale segmentære arterier en interessant parameter i denne sammenheng. RRI er definert som forskjellen mellom maksimal systolisk og minimum diastolisk hastighet delt på maksimal systolisk hastighet. RRI står for motstanden som blod møter når det passerer gjennom nyrene. Fra et fysiologisk synspunkt vil vasokonstriksjon av intrarenale segmentære og interlobare arterier øke RRI, mens vasodilatasjon av hovednyrearteriene vil redusere RRI. Ettersom sjokolade induserer vasodilatasjon av arterier, forventes RRI å redusere etter DC-inntak.

Renal perfusjon påvirkes også av det sympatiske nervesystemet, ettersom aktiveringen av det genererer vasokonstriksjon av perifere arterier, og muligens av nyrearteriene. Håndgrepstesten er en måte å aktivere det sympatiske nervesystemet på. Med denne testen påfører frivillige en isometrisk styrke med hånden på en håndtaksenhet, som aktiverer det sympatiske nervesystemet. . Derfor kan håndgrepstesten der sees på som en renal vaskulær stresstest, men effekten på RRI er ikke studert. Dessuten, om RRI påvirkes av håndgrepstesten, og om denne endringen endres av DC-inntak, er også ukjent. Håndgrepstesten vil derfor bli brukt i denne studien.

Målet med den foreliggende randomiserte kontrollerte studien er å undersøke endringer som kan oppstå i nyrene etter inntak av hvit og mørk sjokolade, samt å se hvordan nyreperfusjon fungerer i denne sammenhengen og å evaluere respons på renal vaskulær stress (håndgrepstest). Innovasjonen i denne studien ligger i at effekten av sjokoladeinntak på nyrefysiologien, så vidt vi vet, ikke har blitt undersøkt ved bruk av nyre-ultralyd. Det er også ukjent om inntak av sjokolade kan balansere nyrefysiologiske endringer som respons på stress (dvs. håndgrepstest).

3. Grassi D, Necozione S, Lippi C, Croce G, Valeri L, Pasqualetti P, et al. Kakao reduserer blodtrykk og insulinresistens og forbedrer endotelavhengig vasodilatasjon hos hypertensive. Hypertensjon. august 2005;46(2):398-405.

4. Fanton S, Cardozo LFMF, Combet E, Shiels PG, Stenvinkel P, Vieira IO, et al. Den søte siden av mørk sjokolade for pasienter med kronisk nyresykdom. Clin Nutr. janv 2021;40(1):15-26.

5. Flammer AJ, Hermann F, Sudano I, Spieker L, Hermann M, Cooper KA, et al. Mørk sjokolade forbedrer koronar vasobevegelse og reduserer blodplatereaktivitet. Sirkulasjon. 20 nov 2007;116(21):2376-82.

6. Buijsse B, Feskens EJM, Kok FJ, Kromhout D. Kakaoinntak, blodtrykk og kardiovaskulær mortalitet: Zutphen Elderly Study. Arkiv for indremedisin. 27. februar 2006;166(4):411-7.

7. Pruijm M, Hofmann L, Charollais-Thoenig J, Forni V, Maillard M, Coristine A, et al. Effekt av mørk sjokolade på oksygenering av nyrevev målt ved BOLD-MRI hos friske frivillige. Clin Nephrol. sept 2013;80(3):211-7.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • Department of Nephrology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Lausanne, Canton of Vaud, Sveits, 1011
        • University Hospital of Lausanne (CHUV)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for friske frivillige:

  • Alder ≥ 18 år og evne til å forstå studieprotokollen og signere et informert samtykke.

Inkluderingskriterier for CKD-pasienter:

- Alder ≥18 år, tilstedeværelse av CKD stadium 1-3, evne til å forstå studieprotokollen og signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Laktose- eller kakaointoleranse, tilstedeværelse av diabetes, eventuelle alvorlige fordøyelsesproblemer og leversykdom, en historie med nyrestein, manglende evne til å følge prosedyrene i studien, f.eks. på grunn av språkproblemer, demens mv. Også gravide kvinner og friske frivillige som tar antihypertensiva vil bli ekskludert fra studien. Friske frivillige med kjent nyremisdannelse eller -abnormitet vil bli ekskludert, samt de med albuminuri og/eller hematuri i urinprøven. CKD-pasienter med eGFR<30ml/min/1,73m2 vil bli ekskludert, samt CKD-pasienter som hadde en målt kalemi på > 5,5mmol/l de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Hvit sjokolade
Enkeltdose på 1g/kg hvit sjokolade (4 % kakao, Nestle Galak).
Enkel oral dose på 1g/kg hvit sjokolade (4 % kakao).
Aktiv komparator: Mørk sjokolade
Enkeltdose på 1g/kg mørk sjokolade (70 % kakao, Lindt Excellence)
Enkel oral dose på 1g/kg mørk sjokolade (70 % kakao).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal Resistive Index (RRI)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Doppler ultralyd-vurdert RRI avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal systolisk hastighet (PSV)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Doppler-ultralyd vurdert PSV avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Topp diastolisk hastighet (PDV)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Doppler-ultralyd vurdert PDV avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Pulsatilitetsindeks (PuI)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Doppler-ultralyd vurdert PuI avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Finapress-vurdert SBP avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Finapress-vurdert DBP avhengig av hvilken type sjokolade deltakerne spiser
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i Finapress-vurdert MAP avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
Håndgrep-induserte endringer i RRI
Tidsramme: baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak
vurdere forskjellene i håndgrep-indusert endring i RRI avhengig av typen sjokolade spist av deltakerne
baseline versus 2 timer etter DC- eller WC-inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Menno Pruijm, PD MD, CHUV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere