市中肺炎による急性低酸素性呼吸不全の治療のための CPAP と HFNO の比較
2023年3月2日 更新者：IOANNA SIGALA、Evangelismos Hospital
病棟における市中肺炎誘発性急性低酸素性呼吸不全患者の治療のための CPAP 対高流量鼻カニューレ酸素
この研究では、市中肺炎に起因する重度の低酸素性呼吸不全の治療のための 2 つの非侵襲的呼吸補助モダリティ、すなわち CPAP と高流量鼻カニューレ酸素を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
CPAP と高流量鼻カニューレ酸素は、非侵襲的な呼吸サポートの 2 つの確立されたモダリティです。
COVID パンデミックの時代には、CPAP と HFNO の両方が、挿管への進行を防ぐために、COVID-19 によって誘発された急性低酸素性呼吸不全の治療のために病棟で広く使用されていました。
重度の低酸素性呼吸不全の治療について言及されている 2 つのモダリティの直接比較は、COVID 肺炎でも市中肺炎 (CAP) でも利用できません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IOANNA SIGALA, PhD
- 電話番号：+302132041712
- メール：giannasig@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
- 電話番号：+302132041712
- メール：ikalom@med.uoa.gr
研究場所
-
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Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、10676
- 募集
- Evaggelismos Hospital
-
コンタクト：
- IOANNA SIGALA, PhD
- 電話番号：+302132041712
- メール：giannasig@yahoo.com
-
コンタクト：
- IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
- 電話番号：+302132041712
- メール：ikalom@med.uoa.gr
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-
Thesaly
-
Larissa、Thesaly、ギリシャ、41110
- 募集
- University General Hospital of Larissa
-
コンタクト：
- IOANNIS PANTAZOPOULOS, PhD
- 電話番号：+302413501179
- メール：pantazopoulosioannis@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般病棟に入院し、SpO2 > 93% を維持するために FiO2 > 50%、または RR > 35/min として定義される持続的な呼吸困難の場合は SpO2 > 95% を必要とする、市中肺炎誘発急性低酸素性呼吸不全の成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- 市中肺炎で入院している
- 一般病棟（ICUではない）に入院
- 患者は、胸部X線および低酸素性呼吸不全で肺炎-肺浸潤を有する必要があります。
- 患者は維持できないはずです: FiO2 50% で SpO2 > 93%、または FiO2 50% で SpO2 95% であり、呼吸数 -RR > 35/分として定義される呼吸困難の証拠がある
除外基準:
- 差し迫ったまたは差し迫った挿管の必要性
- 治療のエスカレーションには適していません: 挿管、人工呼吸器、ICU サポートとして定義されます。
- 妊娠中の女性
- CPAPまたはHFNOの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CPAP
患者が SpO2 >93% を維持するために FiO2 >50% を必要とする場合、または RR >35/min として定義される持続的な呼吸困難の場合に SpO2 >95% を必要とする場合、フルフェイス CPAP が適用されます。
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CPAP は、フルフェイス マスクを備えたベンチュリ フロー システムを備えた CPAP バルブと共に提供されます。
治療は、SpO2 ≥90% または PO2 ≥60mmHg を目標とする 10cmH2O および FiO2 60% に設定された CPAP から開始し、SpO2、呼吸困難、および臨床的耐性に応じて調整されます。
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HFNO
患者が SpO2 >93% を維持するために FiO2 >50% を必要とする場合、または RR >35/min として定義される持続的な呼吸困難の場合に SpO2 >95% を必要とする場合、HFNO が適用されます。
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HFNO は最初に最大設定で適用されます: 100% FiO2、流量 60 L/分、温度 37C。
1 ～ 2 時間以内に、患者の呼吸数に基づいて HFNO 設定を滴定する必要があります (
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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換気補助のない日
時間枠：28日
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人工呼吸器、HFNO、CPAP のいずれかによるサポートなしの日数
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院死亡率
時間枠：28日
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28日
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治療失敗の定義
時間枠：28日
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挿管および侵襲的人工呼吸器を必要とした、または死亡した患者の数
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28日
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挿管率
時間枠：28日
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28日
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非侵襲的呼吸補助下の日数
時間枠：28日
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HFNO または CPAP のサポートがない日
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28日
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入院期間
時間枠：28日
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28日
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2h、12h、24hにおける酸素分圧PaO2の変化
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月22日
一次修了 (予想される)
2023年12月20日
研究の完了 (予想される)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。