Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CPAP versus HFNO for behandling av akutt hypoksemisk respirasjonssvikt på grunn av fellesskapservervet lungebetennelse

2. mars 2023 oppdatert av: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital

CPAP versus høystrøms nesekanyleoksygen for behandling av pasienter med fellesskapservervet lungebetennelse indusert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt i avdelingen

studien sammenligner to ikke-invasive respiratoriske støttemodaliteter, dvs. CPAP og High Flow nesekanyleoksygen for behandling av alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt tilskrevet fellesskapservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

CPAP og High Flow nesekanyleoksygen er to etablerte modaliteter for ikke-invasiv respirasjonsstøtte. I COVID-pandemitiden ble både CPAP og HFNO mye brukt i avdelingen for behandling av COVID-19-indusert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt for å forhindre progresjon til intubasjon. Head-to-head-sammenligning mellom de to nevnte metodene for behandling av alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt er ikke tilgjengelig verken ved COVID-lungebetennelse eller Community Acquisition Pneumonia (CAP).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
  • Telefonnummer: +302132041712
  • E-post: ikalom@med.uoa.gr

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 10676
        • Rekruttering
        • Evaggelismos Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Thesaly
      • Larissa, Thesaly, Hellas, 41110
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne Pasienter med samfunnservervet pneumoni indusert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt som er innlagt på fellesavdelingen og trenger FiO2 >50 % for å beholde SpO2 >93 %, eller SpO2 >95 % ved vedvarende respirasjonsbesvær definert som RR>35/min.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med alder >18 år.
  • Blitt innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse
  • innlagt på fellesavdeling (ikke intensivavdeling)
  • Pasienter bør ha lungebetennelse-lungeinfiltrater ved røntgen av thorax og hypoksemisk respirasjonssvikt.
  • Pasienter skal ikke være i stand til å beholde: SpO2>93 % med FiO2 50 %, eller SpO2 95 % med FiO2 50 % og ha tegn på pustebesvær definert som Respirasjonsfrekvens -RR>35/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for umiddelbar eller umiddelbar intubasjon
  • ikke egnet for eskalering av behandling: definert som intubasjon, mekanisk ventilasjon og ICU-støtte.
  • Gravide kvinner
  • Kontraindikasjon mot CPAP eller HFNO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP
Når en pasient trenger FiO2 >50 % for å holde SpO2 >93 %, eller SpO2 >95 % i tilfelle vedvarende pustebesvær definert som RR>35/min, vil CPAP i hele ansiktet bli brukt
Enhet: CPAP
CPAP vil bli levert med CPAP ventil med venturi flow system med helmaske. Behandlingen vil starte med CPAP satt til 10 cmH2O og FiO2 60 % for å målrette en SpO2 ≥90 % eller PO2 ≥60 mmHg og deretter justeres i henhold til SpO2, pustebesvær og klinisk toleranse
HFNO
Når en pasient trenger FiO2 >50 % for å holde SpO2 >93 %, eller SpO2 >95 % i tilfelle vedvarende pustebesvær definert som RR>35/min, vil HFNO bli brukt
Enhet: HFNO
HFNO vil bli brukt til å begynne med ved maksimale innstillinger: 100 % FiO2, strømningshastighet 60 L/min og temperatur 37C. Innen 1 til 2 timer bør HFNO-innstillingene titreres basert på pasientens respirasjonsfrekvens (

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dager fri fra ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 28 dager
dager uten støtte med verken mekanisk ventilasjon, HFNO, CPAP
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusdødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
behandlingssvikt definert
Tidsramme: 28 dager
ingen av pasientene som trengte intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon eller døde
28 dager
intubasjonshastighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager
dager under ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Tidsramme: 28 dager
dager uten støtte med HFNO eller CPAP
28 dager
sykehusets liggetid
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Partialtrykk av oksygen PaO2 endres etter 2 timer, 12 timer og 24 timer
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Samarbeidspartnere

University of Thessaly

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 139/05-05-2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere