지역사회 획득 폐렴으로 인한 급성 저산소증 호흡 부전 치료를 위한 CPAP 대 HFNO
2023년 3월 2일 업데이트: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital
병동에서 지역사회 획득 폐렴 유발 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 치료를 위한 CPAP 대 고유량 비강 캐뉼라 산소
이 연구는 두 가지 비침습적 호흡 지원 양식, 즉 CPAP와 고유량 비강 캐뉼라 산소를 지역사회 획득 폐렴으로 인한 심각한 저산소성 호흡 부전 치료에 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
CPAP 및 고유량 비강 캐뉼라 산소는 비침습적 호흡 지원을 위해 확립된 두 가지 방식입니다.
COVID 전염병 시대에 CPAP와 HFNO는 삽관으로의 진행을 방지하기 위해 COVID-19 유발 급성 저산소증 호흡 부전의 치료를 위해 병동에서 널리 사용되었습니다.
COVID 폐렴이나 지역사회획득폐렴(CAP)에서는 중증 저산소성 호흡 부전의 치료에 대해 언급된 두 가지 방식 간의 일대일 비교가 불가능합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: IOANNA SIGALA, PhD
- 전화번호: +302132041712
- 이메일: giannasig@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
- 전화번호: +302132041712
- 이메일: ikalom@med.uoa.gr
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 10676
- 모병
- Evaggelismos Hospital
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연락하다:
- IOANNA SIGALA, PhD
- 전화번호: +302132041712
- 이메일: giannasig@yahoo.com
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연락하다:
- IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
- 전화번호: +302132041712
- 이메일: ikalom@med.uoa.gr
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Thesaly
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Larissa, Thesaly, 그리스, 41110
- 모병
- University General Hospital of Larissa
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연락하다:
- IOANNIS PANTAZOPOULOS, PhD
- 전화번호: +302413501179
- 이메일: pantazopoulosioannis@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 병동에 입원한 지역사회 획득 폐렴으로 인한 급성 저산소혈증성 호흡 부전이 있는 성인 환자는 SpO2 >93%를 유지하기 위해 FiO2 >50%가 필요하거나 RR>35/min으로 정의되는 지속적인 호흡 곤란의 경우 SpO2 >95%가 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 지역사회획득 폐렴으로 입원
- 일반 병실에 입원(ICU 아님)
- 환자는 흉부 엑스레이에서 폐렴-폐 침윤 및 저산소성 호흡 부전이 있어야 합니다.
- 환자는 다음을 유지할 수 없어야 합니다: SpO2>93%(FiO2 50% 포함) 또는 SpO2 95%(FiO2 50% 포함) 및 호흡수 -RR>35/분으로 정의되는 호흡 곤란의 증거가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 즉시 또는 임박한 삽관이 필요합니다.
- 치료 단계적 확대에 적합하지 않음: 삽관, 기계 환기 및 ICU 지원으로 정의됨.
- 임산부
- CPAP 또는 HFNO에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양압기
환자가 SpO2 >93%를 유지하기 위해 FiO2 >50%가 필요하거나 RR>35/min으로 정의되는 지속적인 호흡 곤란의 경우 SpO2 >95%가 필요한 경우 전면 CPAP가 적용됩니다.
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CPAP는 전면 마스크가 있는 벤추리 흐름 시스템이 있는 CPAP 밸브와 함께 제공됩니다.
치료는 SpO2 ≥90% 또는 PO2 ≥60mmHg를 목표로 10cmH2O 및 FiO2 60%로 설정된 CPAP로 시작한 다음 SpO2, 호흡 곤란 및 임상 내성에 따라 조정됩니다.
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HFNO
환자가 SpO2 >93%를 유지하기 위해 FiO2 >50%가 필요하거나 RR>35/min으로 정의되는 지속적인 호흡 곤란의 경우 SpO2 >95%가 필요한 경우 HFNO가 적용됩니다.
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HFNO는 처음에 최대 설정인 100% FiO2, 유속 60L/min 및 온도 37C에서 적용됩니다.
1~2시간 이내에 HFNO 설정은 환자의 호흡수에 따라 적정해야 합니다(
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기 지원이 없는 날
기간: 28일
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기계적 환기, HFNO, CPAP 지원 없이 며칠
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 28일
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28일
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치료 실패 정의
기간: 28일
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삽관 및 침습적 기계 환기가 필요하거나 사망한 환자 없음
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28일
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삽관 속도
기간: 28일
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28일
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비침습적 호흡 지원을 받는 일수
기간: 28일
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HFNO 또는 CPAP 지원 없이 일
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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28일
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2h, 12h 및 24h에서 산소 PaO2의 분압 변화
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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