Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CPAP versus HFNO til behandling af akut hypoxæmisk respirationssvigt på grund af samfundserhvervet lungebetændelse

2. marts 2023 opdateret af: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital

CPAP versus High Flow Nasal Kanyle Oxygen til behandling af patienter med samfundserhvervet lungebetændelse induceret akut hypoxæmisk respirationssvigt i afdelingen

undersøgelsen sammenligner to ikke-invasive respiratoriske støttemodaliteter, dvs. CPAP og High Flow næsekanyleoxygen til behandling af alvorligt hypoxæmisk respirationssvigt, der tilskrives lungebetændelse i Fællesskabet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CPAP og High Flow næsekanyleoxygen er to etablerede modaliteter til ikke-invasiv respiratorisk støtte. I COVID-pandemitiden blev både CPAP og HFNO i vid udstrækning brugt i afdelingen til behandling af COVID-19-induceret akut hypoxæmisk respirationssvigt for at forhindre progression til intubation. Head-to-head sammenligning mellem de to nævnte modaliteter til behandling af alvorlig hypoxæmisk respirationssvigt er ikke tilgængelig, hverken ved COVID-lungebetændelse eller Community Acquired Pneumonia (CAP).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
  • Telefonnummer: +302132041712
  • E-mail: ikalom@med.uoa.gr

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 10676
        • Rekruttering
        • Evaggelismos Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Thesaly
      • Larissa, Thesaly, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med samfundserhvervet pneumoni induceret akut hypoxæmisk respirationssvigt, som er indlagt på den fælles afdeling og har behov for FiO2 >50 % for at holde SpO2 >93 % eller SpO2 >95 % i tilfælde af vedvarende respirationsbesvær defineret som RR>35/min.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med alderen >18 år.
  • Blev indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse
  • indlagt på fælles afdeling (ikke ICU)
  • Patienter bør have lungebetændelse-pulmonale infiltrater ved røntgen af ​​thorax og hypoxæmisk respirationssvigt.
  • Patienter bør ikke være i stand til at holde: SpO2>93% med FiO2 50% eller SpO2 95% med FiO2 50% og have tegn på åndedrætsbesvær defineret som Respirationsfrekvens -RR>35/min.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for øjeblikkelig eller forestående intubation
  • ikke egnet til optrapning af behandling: defineret som intubation, mekanisk ventilation og ICU-støtte.
  • Gravid kvinde
  • Kontraindikation til CPAP eller HFNO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP
Når en patient har brug for FiO2 >50 % for at holde SpO2 >93 %, eller SpO2 >95 % i tilfælde af vedvarende åndedrætsbesvær defineret som RR>35/min, vil fuld ansigts CPAP blive anvendt
Enhed: CPAP
CPAP vil blive leveret med en CPAP ventil med venturi flow system med helmaske. Behandlingen starter med CPAP indstillet til 10 cmH2O og FiO2 60 % for at målrette en SpO2 ≥90 % eller PO2 ≥60 mmHg og justeres derefter i henhold til SpO2, åndedrætsbesvær og klinisk tolerance
HFNO
Når en patient har brug for FiO2 >50 % for at holde SpO2 >93 %, eller SpO2 >95 % i tilfælde af vedvarende åndedrætsbesvær defineret som RR>35/min, vil HFNO blive anvendt
Enhed: HFNO
HFNO vil blive påført initialt ved maksimale indstillinger: 100% FiO2, flowhastighed 60 L/min og temperatur 37C. Inden for 1 til 2 timer bør HFNO-indstillingerne titreres baseret på patientens respirationsfrekvens (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dage fri for ventilatorstøtte
Tidsramme: 28 dage
dage uden støtte med hverken mekanisk ventilation, HFNO, CPAP
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
behandlingssvigt defineret
Tidsramme: 28 dage
ingen af ​​patienterne, der havde behov for intubation og invasiv mekanisk ventilation eller døde
28 dage
intubationshastighed
Tidsramme: 28 dage
28 dage
dage under ikke-invasiv respiratorisk støtte
Tidsramme: 28 dage
dage uden support med HFNO eller CPAP
28 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Partialtrykket af oxygen PaO2 ændres efter 2 timer, 12 timer og 24 timer
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Samarbejdspartnere

University of Thessaly

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Skøn)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 139/05-05-2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner