Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP versus HFNO voor de behandeling van acuut hypoxemisch ademhalingsfalen als gevolg van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie

2 maart 2023 bijgewerkt door: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital

CPAP versus high-flow neuscanule Zuurstof voor de behandeling van patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie veroorzaakt acuut hypoxemisch respiratoir falen op de afdeling

de studie vergelijkt twee niet-invasieve respiratoire ondersteuningsmodaliteiten, namelijk CPAP en High Flow neuscanule-zuurstof voor de behandeling van ernstige hypoxemische respiratoire insufficiëntie die wordt toegeschreven aan buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CPAP en High Flow neuscanule-zuurstof zijn twee gevestigde modaliteiten voor niet-invasieve ademhalingsondersteuning. In het COVID-pandemietijdperk werden zowel CPAP als HFNO veel gebruikt op de afdeling voor de behandeling van door COVID-19 veroorzaakt acuut hypoxemisch ademhalingsfalen om progressie naar intubatie te voorkomen. Een rechtstreekse vergelijking tussen de twee genoemde modaliteiten voor de behandeling van ernstig hypoxemisch respiratoir falen is niet beschikbaar, noch bij COVID-pneumonie of buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
  • Telefoonnummer: +302132041712
  • E-mail: ikalom@med.uoa.gr

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 10676
        • Werving
        • Evaggelismos Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Thesaly
      • Larissa, Thesaly, Griekenland, 41110
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met door een buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie geïnduceerd acuut hypoxemisch respiratoir falen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de gewone afdeling en FiO2 >50% nodig hebben om SpO2 >93% te houden, of SpO2 >95% in geval van aanhoudende ademnood gedefinieerd als RR>35/min.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met een leeftijd >18 jaar.
  • In het ziekenhuis opgenomen met een buiten de gemeenschap opgelopen longontsteking
  • gehospitaliseerd op gemeenschappelijke afdeling (geen IC)
  • Patiënten moeten pneumonie-pulmonale infiltraten hebben op röntgenfoto's van de borst en hypoxemische respiratoire insufficiëntie.
  • Patiënten zouden niet in staat moeten zijn om het volgende te behouden: SpO2>93% met FiO2 50%, of SpO2 95% met FiO2 50% en tekenen van ademnood gedefinieerd als Ademhalingsfrequentie -RR>35/min

Uitsluitingscriteria:

  • Behoefte aan onmiddellijke of dreigende intubatie
  • niet geschikt voor escalatie van behandeling: gedefinieerd als intubatie, mechanische beademing en IC-ondersteuning.
  • Zwangere vrouw
  • Contra-indicatie voor CPAP of HFNO

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPAP
Wanneer een patiënt FiO2 >50% nodig heeft om SpO2 >93% te houden, of SpO2 >95% in het geval van aanhoudende ademnood gedefinieerd als RR>35/min, wordt full face CPAP toegepast
Apparaat: CPAP
CPAP wordt geleverd met een CPAP ventiel met venturi flow systeem met volgelaatsmasker. De behandeling begint met CPAP ingesteld op 10 cmH2O en FiO2 60% om een ​​SpO2 ≥90% of PO2 ≥60 mmHg te bereiken en wordt vervolgens aangepast op basis van SpO2, ademnood en klinische tolerantie
HFNO
Wanneer een patiënt FiO2 >50% nodig heeft om SpO2 >93% te houden, of SpO2 >95% in geval van aanhoudende ademnood gedefinieerd als RR>35/min, wordt HFNO toegepast
Apparaat: HFNO
HFNO wordt aanvankelijk toegepast bij maximale instellingen: 100% FiO2, stroomsnelheid 60 L/min en temperatuur 37C. Binnen 1 tot 2 uur moeten de HFNO-instellingen worden getitreerd op basis van de ademhalingsfrequentie van de patiënt (

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagen zonder beademing
Tijdsspanne: 28 dagen
dagen zonder ondersteuning met ofwel mechanische ventilatie, HFNO, CPAP
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
behandelingsfalen gedefinieerd
Tijdsspanne: 28 dagen
geen van de patiënten die intubatie en invasieve mechanische beademing nodig hadden of stierven
28 dagen
intubatie tarief
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
dagen onder niet-invasieve ademhalingsondersteuning
Tijdsspanne: 28 dagen
dagen zonder ondersteuning met HFNO of CPAP
28 dagen
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Gedeeltelijke druk van zuurstof PaO2 verandering om 2 uur, 12 uur en 24 uur
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Medewerkers

University of Thessaly

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 139/05-05-2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren