Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP versus HFNO yhteisöstä hankitusta keuhkokuumeesta johtuvan akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen hoitoon

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital

CPAP versus High Flow nenäkanyylihappi potilaiden hoitoon, joilla on yhteisöhankintakeuhkokuumeen aiheuttama akuutti hypokseminen hengitysvajaus osastolla

tutkimuksessa verrataan kahta ei-invasiivista hengitystukimenetelmää eli CPAP:tä ja High Flow nenäkanyylin happea vaikean hypokseemisen hengitysvajauksen hoitoon, joka johtuu yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CPAP ja High Flow nenäkanyylihappi ovat kaksi vakiintunutta tapaa ei-invasiiviseen hengitystukeen. COVID-pandemian aikakaudella sekä CPAP:tä että HFNO:ta käytettiin laajasti osastolla COVID-19:n aiheuttaman akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen hoitoon intubaatioon etenemisen estämiseksi. Vertailu kahden mainitun vaikean hypokseemisen hengitysvajauksen hoitomuotojen välillä ei ole saatavilla COVID-keuhkokuumeessa tai yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa (CAP).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
  • Puhelinnumero: +302132041712
  • Sähköposti: ikalom@med.uoa.gr

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 10676
        • Rekrytointi
        • Evaggelismos Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
          • Puhelinnumero: +302132041712
          • Sähköposti: ikalom@med.uoa.gr
    • Thesaly
      • Larissa, Thesaly, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • University General Hospital of Larissa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume, aiheuttavat akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen, jotka joutuvat sairaalaan yhteiselle osastolle ja tarvitsevat FiO2:ta > 50 % pitääkseen SpO2:n yli 93 %:n tai SpO2:n > 95 % jatkuvan hengitysvaikeuden tapauksessa, joka määritellään RR > 35/min.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Joutui sairaalaan yhteiskunnan aiheuttaman keuhkokuumeen takia
  • sairaalahoidossa yhteisosastolla (ei teho-osastolla)
  • Potilailla tulee olla keuhkokuume-keuhkoinfiltraatteja rintakehän röntgenkuvauksessa ja hypokseminen hengitysvajaus.
  • Potilaiden ei pitäisi pystyä pitämään: SpO2>93 % FiO2:lla 50 % tai SpO2 95 % FiO2:lla 50 %, ja heillä on merkkejä hengitysvaikeudesta, joka määritellään hengitystiheydeksi -RR>35/min.

Poissulkemiskriteerit:

  • Välittömän tai välittömän intuboinnin tarve
  • ei sovellu hoidon eskalaatioon: määritellään intubaatioksi, mekaaniseksi ventilaatioksi ja teho-osaston tueksi.
  • Raskaana olevat naiset
  • CPAP:n tai HFNO:n vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP
Kun potilas tarvitsee FiO2:ta > 50 % pitääkseen SpO2:n yli 93 % tai SpO2:n > 95 % jatkuvassa hengitysvaikeudessa, joka määritellään RR > 35/min, koko kasvojen CPAP:ta käytetään
Laite: CPAP
CPAP toimitetaan CPAP-venttiilillä, jossa on venturivirtausjärjestelmä ja kokonaamari. Hoito aloitetaan CPAP:lla, joka on asetettu arvoon 10 cmH2O ja FiO2 60 %, jotta tavoite on SpO2 ≥ 90 % tai PO2 ≥ 60 mmHg, ja sitten säädetään SpO2:n, hengitysvaikeuden ja kliinisen sietokyvyn mukaan.
HFNO
Kun potilas tarvitsee FiO2:ta >50 % pitääkseen SpO2:n yli 93 %:n tai SpO2:n >95 % jatkuvan hengitysvaikeuden ollessa määritelty RR>35/min, käytetään HFNO:ta.
Laite: HFNO
HFNO levitetään aluksi maksimiasetuksissa: 100 % FiO2, virtausnopeus 60 l/min ja lämpötila 37 C . HFNO-asetukset tulee titrata 1–2 tunnin kuluessa potilaan hengitystaajuuden perusteella (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päiviä ilman hengitystukea
Aikaikkuna: 28 päivää
päivää ilman tukea joko koneellisella ilmanvaihdolla, HFNO:lla tai CPAP:lla
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
hoidon epäonnistuminen määritelty
Aikaikkuna: 28 päivää
yksikään intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvinnut tai kuollut potilaista ei kuollut
28 päivää
intubaationopeus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
päivää non-invasiivisen hengitystuen alla
Aikaikkuna: 28 päivää
päivää ilman HFNO:n tai CPAP:n tukea
28 päivää
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Hapen osapaine PaO2 muuttuu 2 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Evangelismos Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Thessaly

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 139/05-05-2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa