Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPAP kontra HFNO w leczeniu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej spowodowanej pozaszpitalnym zapaleniem płuc

2 marca 2023 zaktualizowane przez: IOANNA SIGALA, Evangelismos Hospital

CPAP w porównaniu z tlenem z kaniuli nosowej o wysokim przepływie w leczeniu pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową na oddziale

badanie porównuje dwie nieinwazyjne metody wspomagania oddychania, tj. CPAP i tlen z kaniuli donosowej o wysokim przepływie, w leczeniu ciężkiej hipoksemicznej niewydolności oddechowej przypisywanej pozaszpitalnemu zapaleniu płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CPAP i tlen z kaniuli nosowej o wysokim przepływie to dwie uznane metody nieinwazyjnego wspomagania oddychania. W dobie pandemii COVID zarówno CPAP, jak i HFNO były szeroko stosowane na oddziale w leczeniu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej wywołanej przez COVID-19 w celu zapobiegania progresji do intubacji. Bezpośrednie porównanie między dwoma wspomnianymi sposobami leczenia ciężkiej hipoksemicznej niewydolności oddechowej nie jest dostępne ani w zapaleniu płuc wywołanym przez COVID, ani pozaszpitalnym zapaleniu płuc (PZP).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: IOANNIS KALOMENIDIS, PhD
  • Numer telefonu: +302132041712
  • E-mail: ikalom@med.uoa.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 10676
        • Rekrutacyjny
        • Evaggelismos Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Thesaly
      • Larissa, Thesaly, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • University General Hospital of Larissa
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli Pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc wywołanym ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową, hospitalizowani na wspólnym oddziale i potrzebujący FiO2 >50% do utrzymania SpO2 >93% lub SpO2 >95% w przypadku przetrwałej niewydolności oddechowej definiowanej jako RR>35/min.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >18 lat.
  • Był hospitalizowany z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
  • hospitalizowany na oddziale wspólnym (nie OIOM)
  • Pacjenci powinni mieć zapalenie płuc – nacieki w płucach w RTG klatki piersiowej i hipoksemiczną niewydolność oddechową.
  • Pacjenci powinni nie być w stanie utrzymać: SpO2>93% przy FiO2 50% lub SpO2 95% przy FiO2 50% i mieć objawy niewydolności oddechowej zdefiniowanej jako Częstość oddechów -RR>35/min

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność natychmiastowej lub bezpośredniej intubacji
  • nie nadający się do eskalacji leczenia: definiowany jako intubacja, wentylacja mechaniczna i wsparcie OIOM.
  • Kobiety w ciąży
  • Przeciwwskazania do CPAP lub HFNO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CPAP
Gdy pacjent potrzebuje FiO2 >50% do utrzymania SpO2 >93% lub SpO2 >95% w przypadku utrzymującej się niewydolności oddechowej zdefiniowanej jako RR>35/min, zostanie zastosowany aparat CPAP na całą twarz
Urządzenie: CPAP
CPAP będzie dostarczany z zaworem CPAP z systemem przepływu Venturiego z maską pełnotwarzową. Leczenie rozpocznie się od CPAP ustawionego na 10 cmH2O i FiO2 60% w celu osiągnięcia SpO2 ≥90% lub PO2 ≥60mmHg, a następnie dostosowanego do SpO2, niewydolności oddechowej i tolerancji klinicznej
HFNO
Gdy pacjent potrzebuje FiO2 >50% do utrzymania SpO2 >93% lub SpO2 >95% w przypadku utrzymującej się niewydolności oddechowej zdefiniowanej jako RR>35/min, zostanie zastosowany HFNO
Urządzenie: HFNO
HFNO będzie podawany początkowo przy maksymalnych ustawieniach: 100% FiO2, przepływie 60 l/min i temperaturze 37C . W ciągu 1 do 2 godzin należy dostosować ustawienia HFNO na podstawie częstości oddechów pacjenta (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni wolne od wspomagania wentylacji
Ramy czasowe: 28 dni
dni bez wspomagania wentylacją mechaniczną, HFNO, CPAP
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
zdefiniowano niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 28 dni
nie było pacjentów, którzy wymagali intubacji i inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub zmarli
28 dni
wskaźnik intubacji
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
dni pod nieinwazyjnym wspomaganiem oddychania
Ramy czasowe: 28 dni
dni bez wsparcia HFNO lub CPAP
28 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Zmiana ciśnienia cząstkowego tlenu PaO2 po 2h, 12h i 24h
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Evangelismos Hospital

Współpracownicy

University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 139/05-05-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj