乳がんの外科的管理における 3D プリント乳房モデル
2026年2月25日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
乳房の 3D プリント モデルを提供することで、乳がん患者が自分のケアに関する決定を下すのに役立つかどうかを調べること。
この研究では、一部の研究参加者は 3D プリント モデルを受け取り、一部の研究参加者は従来の乳房画像スキャンを受け取り、3D プリント モデルが適切かどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
• この前向き研究の目的は、2D イメージングと比較して、治療の意思決定に関連する乳癌患者の意思決定の葛藤に対する 3D プリント乳房モデルの影響を判断することです。
副次的な目的:
- 3D プリントされたモデルを見た後、患者が最初に希望する手術の選択肢 (乳房切除術と腫瘍摘出術) を変更するかどうかを観察する
- 3D プリント モデルの有無にかかわらず、手術提供者と患者との間のコミュニケーションの質を評価する
- マージンの状態を含む手術結果を評価する
- 3D プリント モデル グループとコントロール グループ、および乳房切除術と乳腺腫瘤摘出術のサブグループの間で、手術後の患者の満足度と健康状態を評価する
- モデルの受容性と有用性に対する外科提供者の反応を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- -患者は組織学的に確認された乳房悪性腫瘍を持っている必要があります
- 患者は外科的管理の候補者です
- 患者は MDACC (メイン キャンパスおよび/またはヒューストン エリアの場所) に外科医がいます。
- -患者は、MDACC（メインキャンパスおよび/またはヒューストン地域の場所）で疾患評価の範囲について乳房MRIを受けています。
- 患者は英語を話す、読む、または書くことができる
- -患者は対照または3Dプリント乳房モデルグループに無作為化されることをいとわず、同意書に署名することをいとわない。
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の患者
- 乳房切除の既往があり、乳房切除側に悪性腫瘍を再発している患者
- 乳房 MRI から 3D プリント乳房モデルを作成できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 3D プリント モデル
乳房の 3D プリント モデルが作成され、外科的相談の際に参加者と話し合います。
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スキャン
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介入なし：アーム 2: 3D プリント モデルなし
参加者は、従来の乳房画像を使用した標準的な外科的診察を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Decision Conflict Scale (DCS) スコアアンケート
時間枠：研究完了まで;平均1年。
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スコア尺度の範囲: 強く同意する 1、同意する 2 どちらともいえない、または同意する 3 まったく同意しない 4
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研究完了まで;平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Chang Sen, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月29日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年2月28日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。