유방암의 외과적 관리에서 3D 프린트된 유방 모델
2026년 2월 25일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방의 3D 인쇄 모델을 제공하면 유방암 환자가 치료와 관련된 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는지 알아보십시오.
이 연구 동안 일부 연구 참가자는 3D 인쇄 모델을 받고 일부 연구 참가자는 3D 인쇄 모델이 있는지 알아보기 위해 전통적인 유방 영상 스캔을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
•이 전향적 연구의 목적은 치료 의사 결정과 관련된 유방암 환자의 의사 결정 갈등에 대한 2D 이미징과 비교하여 3D 인쇄 유방 모델의 영향을 결정하는 것입니다.
보조 목표:
- 환자가 3D 인쇄 모델을 본 후 초기에 원하는 수술 옵션(유방 절제술 대 종괴 절제술)을 변경할지 여부를 관찰하기 위해
- 3D 프린팅 모델 유무에 관계없이 수술 제공자와 환자 간의 의사소통 품질을 평가하기 위해
- 마진 상태를 포함한 수술 결과를 평가하기 위해
- 3D 프린팅된 모델 그룹과 대조군, 유방절제술 대 종괴절제 하위그룹 간의 수술 후 환자 만족도와 웰빙을 평가하기 위해
- 모델의 수용 가능성 및 유용성에 대한 외과 의사의 반응을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 환자는 조직학적으로 확인된 유방 악성 종양이 있어야 합니다.
- 환자는 수술 관리 대상자입니다.
- 환자는 MDACC(메인 캠퍼스 및/또는 휴스턴 지역 위치)에 외과 의사가 있습니다.
- 환자는 MDACC(메인 캠퍼스 및/또는 휴스턴 지역 위치)에서 질병 평가 범위에 대한 유방 MRI를 가지고 있습니다.
- 환자는 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
- 환자는 대조군 또는 3D 인쇄 유방 모델 그룹으로 무작위 배정되고 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 임신 및 모유 수유 환자
- 유방절제술 병력이 있는 환자, 유방절제술 쪽에 재발성 악성종양이 있는 환자
- 유방 MRI에서 3D 프린트된 유방 모델을 생성할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1: 3D 프린팅된 모델
유방의 3D 인쇄 모델이 생성되어 수술 상담 중에 참가자와 논의됩니다.
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주사
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간섭 없음: 팔 2: 3D 프린팅 모델 없음
참가자는 전통적인 유방 영상을 사용하여 표준 치료 수술 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결정 충돌 척도(DCS) 점수 설문지
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년.
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점수 척도 범위: 매우 동의함 1, 동의함 2 동의 또는 동의하지 않음 3 매우 동의하지 않음 4
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연구 완료를 통해; 평균 1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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