3D-gedruckte Brustmodelle in der chirurgischen Behandlung von Brustkrebs
25. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Um zu erfahren, ob die Bereitstellung eines 3D-gedruckten Modells der Brust Brustkrebspatientinnen helfen kann, Entscheidungen in Bezug auf ihre Behandlung zu treffen.
Während dieser Studie erhalten einige Studienteilnehmerinnen das 3D-gedruckte Modell und einige Studienteilnehmerinnen erhalten traditionelle Brustbildgebungsscans, um zu erfahren, ob es sich um das 3D-gedruckte Modell handelt
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
•Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, den Einfluss von 3D-gedruckten Brustmodellen im Vergleich zur 2D-Bildgebung auf den Entscheidungskonflikt von Brustkrebspatientinnen im Zusammenhang mit der Entscheidungsfindung für eine Behandlung zu bestimmen.
Sekundäres Ziel:
- Um zu beobachten, ob Patienten ihre anfänglich gewünschte chirurgische Option (Mastektomie versus Lumpektomie) nach dem Betrachten der 3D-gedruckten Modelle ändern
- Bewertung der Qualität der Kommunikation zwischen Chirurgen und Patienten mit und ohne 3D-gedruckte Modelle
- Zur Beurteilung des Operationsergebnisses einschließlich des Randstatus
- Bewertung der Patientenzufriedenheit und des Wohlbefindens nach der Operation zwischen der 3D-gedruckten Modellgruppe und der Kontrollgruppe sowie zwischen Mastektomie- und Lumpektomie-Untergruppen
- Um die Reaktion der chirurgischen Anbieter auf die Akzeptanz und Nützlichkeit des Modells zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 oder älter, weiblich
- Die Patientin muss eine histologisch bestätigte Malignität der Brust haben
- Der Patient ist ein Kandidat für eine chirurgische Behandlung
- Der Patient hat einen Chirurgen am MDACC (Hauptcampus und/oder Standorte im Raum Houston)
- Die Patientin hat eine Brust-MRT zur Beurteilung des Ausmaßes der Erkrankung am MDACC (Hauptcampus und/oder Standorte im Raum Houston).
- Der Patient kann Englisch sprechen, lesen oder schreiben
- Die Patientin ist bereit, randomisiert der Kontrollgruppe oder den 3D-gedruckten Brustmodellgruppen zugeteilt zu werden, und ist bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Patienten
- Patientinnen, die eine Mastektomie in der Vorgeschichte hatten, haben rezidivierende Malignome auf der Seite der Mastektomie
- Patienten, für die es nicht möglich ist, ein 3D-gedrucktes Brustmodell aus der Brust-MRT zu erstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1: 3D-gedrucktes Modell
ein 3-D-gedrucktes Modell Ihrer Brust wird erstellt und mit den Teilnehmern während Ihrer chirurgischen Beratung besprochen.
|
Scan
|
|
Kein Eingriff: Arm 2: Kein 3D-gedrucktes Modell
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-of-Care-Chirurgieberatung unter Verwendung traditioneller Brustbildgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entscheidungskonflikt-Skala (DCS)-Score-Fragebögen
Zeitfenster: durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Werteskalenbereiche: Stimme voll und ganz zu 1, Stimme zu 2 Stimme nicht zu oder Stimme zu 3 Stimme überhaupt nicht zu 4
|
durch Studienabschluss; durchschnittlich 1 Jahr.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1201
- NCI-2023-01852 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .