Modelli di seno stampati in 3D nella gestione chirurgica del cancro al seno
25 febbraio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per sapere se fornire un modello stampato in 3D del seno può aiutare i malati di cancro al seno a prendere decisioni relative alla loro cura.
Durante questo studio, alcuni partecipanti allo studio riceveranno il modello stampato in 3D e alcuni partecipanti allo studio riceveranno scansioni di imaging del seno tradizionali per sapere se il modello stampato in 3D
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
•L'obiettivo di questo studio prospettico è determinare l'impatto dei modelli mammari stampati in 3D, rispetto all'imaging 2D, sul conflitto decisionale dei pazienti con carcinoma mammario relativo al processo decisionale del trattamento.
Obiettivo secondario:
- Per osservare se i pazienti cambieranno l'opzione chirurgica iniziale desiderata (mastectomia contro lumpectomia) dopo aver visto i modelli stampati in 3D
- Valutare la qualità della comunicazione tra operatori chirurgici e pazienti con e senza i modelli stampati in 3D
- Per valutare il risultato chirurgico compreso lo stato del margine
- Per valutare la soddisfazione del paziente e il benessere post-operatorio tra il gruppo del modello stampato in 3D e il gruppo di controllo, nonché i sottogruppi di mastectomia rispetto a mastectomia parziale
- Valutare la risposta degli operatori chirurgici all'accettabilità e all'utilità del modello
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina di età pari o superiore a 18 anni
- La paziente deve avere una neoplasia mammaria istologicamente confermata
- Il paziente è un candidato per la gestione chirurgica
- Il paziente ha un chirurgo presso l'MDACC (campus principale e/o sedi nell'area di Houston)
- La paziente ha una risonanza magnetica al seno per la valutazione dell'estensione della malattia presso MDACC (campus principale e/o sedi nell'area di Houston).
- Il paziente è in grado di parlare, leggere o scrivere in inglese
- Il paziente è disposto a essere randomizzato al controllo o ai gruppi di modelli di seno stampati in 3D ed è disposto a firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza e allattamento
- I pazienti che avevano una storia di mastectomia hanno tumori maligni ricorrenti sul lato della mastectomia
- Pazienti per i quali non è possibile creare un modello di seno stampato in 3D dalla risonanza magnetica del seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: modello stampato in 3D
un modello stampato in 3D del tuo seno verrà creato e discusso con i partecipanti durante la tua consultazione chirurgica.
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scansione
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Nessun intervento: Braccio 2: nessun modello stampato in 3D
I partecipanti avranno una consultazione chirurgica standard di cura utilizzando l'imaging del seno tradizionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari sui punteggi DCS (Decision Conflict Scale).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Intervalli di scala del punteggio: Completamente d'accordo 1, D'accordo 2 Né d'accordo o D'accordo 3 Completamente in disaccordo 4
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attraverso il completamento degli studi; una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1201
- NCI-2023-01852 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .