Modelos de mama impressos em 3D no tratamento cirúrgico do câncer de mama
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se o fornecimento de um modelo impresso em 3D da mama pode ajudar pacientes com câncer de mama a tomar decisões relacionadas aos seus cuidados.
Durante este estudo, alguns participantes do estudo receberão o modelo impresso em 3D e alguns participantes do estudo receberão exames tradicionais de imagem da mama para saber se o modelo impresso em 3D
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
•O objetivo deste estudo prospectivo é determinar o impacto de modelos de mama impressos em 3D, em comparação com imagens 2D, no conflito de decisão de pacientes com câncer de mama relacionado à tomada de decisão de tratamento.
Objetivo Secundário:
- Observar se os pacientes mudarão sua opção cirúrgica inicial desejada (mastectomia versus tumorectomia) após visualizar os modelos impressos em 3D
- Avaliar a qualidade da comunicação entre provedores cirúrgicos e pacientes com e sem os modelos impressos em 3D
- Para avaliar o resultado cirúrgico, incluindo o status da margem
- Avaliar a satisfação e o bem-estar do paciente após a cirurgia entre o grupo de modelos impressos em 3D e o grupo de controle, bem como os subgrupos de mastectomia versus tumorectomia
- Avaliar a resposta dos provedores cirúrgicos à aceitabilidade e utilidade do modelo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Feminino a partir de 18 anos
- O paciente deve ter malignidade de mama confirmada histologicamente
- O paciente é candidato ao tratamento cirúrgico
- O paciente tem um cirurgião no MDACC (campus principal e/ou locais da área de Houston)
- A paciente tem uma ressonância magnética de mama para avaliação da extensão da doença no MDACC (campus principal e/ou locais da área de Houston).
- O paciente é capaz de falar, ler ou escrever em inglês
- A paciente está disposta a ser randomizada para os grupos de controle ou modelo de mama impresso em 3D e está disposta a assinar o formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes com história de mastectomia têm neoplasias recorrentes no lado da mastectomia
- Pacientes para os quais não é viável criar um modelo de mama impresso em 3D a partir da ressonância magnética da mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: modelo impresso em 3D
um modelo impresso em 3D de sua mama será criado e discutido com os participantes durante sua consulta cirúrgica.
|
Varredura
|
|
Sem intervenção: Braço 2: Nenhum modelo impresso em 3D
Os participantes terão uma consulta cirúrgica padrão de atendimento usando imagens tradicionais da mama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionários de pontuação da Escala de Conflito de Decisão (DCS)
Prazo: através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Faixas de escala de pontuação: Concordo totalmente 1, Concordo 2 Nem concordo nem concordo 3 Discordo totalmente 4
|
através da conclusão do estudo; em média 1 ano.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-1201
- NCI-2023-01852 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .