Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D tištěné modely prsou v chirurgické léčbě rakoviny prsu

25. února 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li zjistit, zda poskytnutí 3D tištěného modelu prsu může pomoci pacientkám s rakovinou prsu při rozhodování souvisejících s jejich péčí. Během této studie obdrží někteří účastníci studie 3-D tištěný model a někteří účastníci studie obdrží tradiční skenování prsou, aby zjistili, zda 3-D tištěný model

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

•Cílem této prospektivní studie je určit dopad 3D tištěných modelů prsu ve srovnání s 2D zobrazením na rozhodovací konflikt pacientek s rakovinou prsu související s rozhodováním o léčbě.

Sekundární cíl:

  • Pozorovat, zda pacienti po zhlédnutí 3D tištěných modelů změní svou původní požadovanou chirurgickou možnost (mastektomie versus lumpektomie)
  • Vyhodnotit kvalitu komunikace mezi chirurgy a pacienty s 3D tištěnými modely a bez nich
  • Zhodnotit chirurgický výsledek včetně stavu okraje
  • Vyhodnotit spokojenost a pohodu pacientů po operaci mezi skupinou 3D tištěného modelu a kontrolní skupinou, stejně jako podskupinami mastektomie versus lumpektomie
  • Posoudit reakci poskytovatelů chirurgických zákroků na přijatelnost a užitečnost modelu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 let nebo starší
  • Pacientka musí mít histologicky potvrzenou malignitu prsu
  • Pacient je kandidátem na chirurgické řešení
  • Pacient má chirurga na MDACC (hlavní kampus a/nebo místa v oblasti Houstonu)
  • Pacientka má MRI prsu pro posouzení rozsahu onemocnění na MDACC (hlavní kampus a/nebo místa v oblasti Houston).
  • Pacient je schopen mluvit, číst nebo psát anglicky
  • Pacientka je ochotna být náhodně zařazena do kontrolní skupiny nebo skupiny s 3D tištěným modelem prsu a je ochotna podepsat formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné a kojící pacientky
  • Pacienti, kteří měli v anamnéze mastektomii, mají recidivující malignity na straně mastektomie
  • Pacientky, pro které není možné vytvořit 3D tištěný model prsu z MRI prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: 3D tištěný model
bude vytvořen 3D tištěný model vašeho prsu a prodiskutován s účastníky během vaší chirurgické konzultace.
Diagnostický test: 3D tištěný model
skenovat
Žádný zásah: Rameno 2: Žádný 3D tištěný model
Účastníci budou mít standardní chirurgickou konzultaci s použitím tradičního zobrazování prsou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky pro hodnocení škály rozhodovacích konfliktů (DCS).
Časové okno: dokončením studia; v průměru 1 rok.
Rozsah bodové stupnice: rozhodně souhlasím 1, souhlasím 2 ani souhlasím nebo souhlasím 3 rozhodně nesouhlasím 4
dokončením studia; v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

University Cancer Foundation via the Institutional Research Grant program at the University of Texas MD Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1201
  • NCI-2023-01852 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na 3D tištěný model

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit