Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-printede brystmodeller i den kirurgiske behandling af brystkræft

25. februar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære, om en 3-D-printet model af brystet kan hjælpe brystkræftpatienter med at træffe beslutninger relateret til deres pleje. I løbet af denne undersøgelse vil nogle undersøgelsesdeltagere modtage den 3-D-printede model, og nogle undersøgelsesdeltagere vil modtage traditionelle brystscanninger for at lære, om den 3-D-printede model

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

•Målet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​3D-printede brystmodeller sammenlignet med 2D-billeddannelse på brystkræftpatienters beslutningskonflikt relateret til behandlingsbeslutninger.

Sekundært mål:

  • At observere, om patienter vil ændre deres oprindelige ønskede kirurgiske mulighed (mastektomi versus lumpektomi) efter at have set de 3D-printede modeller
  • At evaluere kvaliteten af ​​kommunikationen mellem kirurgiske udbydere og patienter med og uden de 3D-printede modeller
  • At vurdere det kirurgiske resultat inklusive marginstatus
  • At evaluere patienttilfredshed og velvære efter operationen mellem den 3D-printede modelgruppe og kontrolgruppen samt mastektomi versus lumpektomi undergrupper
  • At vurdere kirurgiske udbyderes reaktion på modellens acceptabilitet og anvendelighed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre kvinde
  • Patienten skal have histologisk bekræftet brystmalignitet
  • Patienten er en kandidat til kirurgisk behandling
  • Patienten har en kirurg på MDACC (hovedcampus og/eller Houston Area Locations)
  • Patienten har en bryst-MRI for at vurdere omfanget af sygdom på MDACC (hovedcampus og/eller Houston Area Locations).
  • Patienten er i stand til at tale, læse eller skrive engelsk
  • Patienten er villig til at blive randomiseret til kontrol- eller 3D-printede brystmodelgrupper og er villig til at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende patienter
  • Patienter, der har haft mastektomi i historien, har tilbagevendende maligniteter på mastektomisiden
  • Patienter, for hvem det ikke er muligt at lave en 3D-printet brystmodel fra bryst-MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: 3D-printet model
en 3-D printet model af dit bryst vil blive oprettet og diskuteret med deltagerne under din kirurgiske konsultation.
Diagnostisk test: 3D-printet model
Scan
Ingen indgriben: Arm 2: Ingen 3D-printet model
Deltagerne vil have en standard-of-care kirurgisk konsultation ved hjælp af traditionel brystbilleddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Decision Conflict Scale (DCS) score spørgeskemaer
Tidsramme: gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.
Scoreskalaintervaller: Meget enig 1, Enig 2 Hverken enig eller enig 3 Meget uenig 4
gennem studieafslutning; i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

University Cancer Foundation via the Institutional Research Grant program at the University of Texas MD Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1201
  • NCI-2023-01852 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 3D-printet model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner