3D-painetut rintamallit rintasyövän kirurgisessa hoidossa
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voiko 3D-painetun rintamallin tarjoaminen auttaa rintasyöpäpotilaita tekemään hoitoon liittyviä päätöksiä.
Tämän tutkimuksen aikana jotkut tutkimuksen osallistujat saavat 3-D-painetun mallin ja jotkut tutkimuksen osallistujat saavat perinteisiä rintojen kuvantamisskannauksia selvittääkseen, onko 3-D-tulostettu malli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
•Tämän prospektiivitutkimuksen tavoitteena on selvittää 3D-tulostettujen rintamallien vaikutusta 2D-kuvaukseen verrattuna rintasyöpäpotilaiden hoitopäätöksentekoon liittyviin päätöskonflikteihin.
Toissijainen tavoite:
- Tarkkailemaan, muuttavatko potilaat haluamaansa alkuperäistä leikkausvaihtoehtoaan (mastektomia vs. lumpektomia) 3D-tulostettujen mallien katselun jälkeen
- Arvioida viestinnän laatua kirurgisten tarjoajien ja potilaiden välillä 3D-tulostetuilla malleilla ja ilman
- Leikkaustuloksen arvioiminen, mukaan lukien marginaalitilanne
- Arvioida potilastyytyväisyyttä ja hyvinvointia leikkauksen jälkeen 3D-tulostusmalliryhmän ja kontrolliryhmän välillä sekä rinnanpoisto vs. lumpektomia-alaryhmien välillä
- Arvioida kirurgisten tarjoajien vastausta mallin hyväksyttävyyteen ja hyödyllisyyteen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi nainen
- Potilaalla on oltava histologisesti vahvistettu rintasyöpä
- Potilas on ehdokas kirurgiseen hoitoon
- Potilaalla on kirurgi MDACC:ssä (pääkampuksella ja/tai Houstonin alueen toimipisteissä)
- Potilaalla on rintojen MRI sairauden arvioinnin laajuutta varten MDACC:ssa (pääkampuksella ja/tai Houstonin alueen paikoissa).
- Potilas osaa puhua, lukea tai kirjoittaa englantia
- Potilas on halukas satunnaistetuiksi kontrolli- tai 3D-tulostettuihin rintamalliryhmiin ja on valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Potilailla, joilla on ollut rinnanpoisto, on toistuvia pahanlaatuisia kasvaimia rinnanpoistopuolella
- Potilaat, joille rintojen magneettikuvauksesta ei ole mahdollista luoda 3D-tulostettua rintamallia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: 3D-tulostettu malli
rinnastasi luodaan 3-D-tulostettu malli, josta keskustellaan osallistujien kanssa leikkauskonsultaatiosi aikana.
|
skannata
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 2: Ei 3D-tulostettua mallia
Osallistujat saavat tavanomaisen hoidon kirurgisen konsultaation perinteisellä rintojen kuvantamisella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksen konfliktiasteikon (DCS) pisteytyskyselylomakkeet
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Piste-asteikkoalueet: Täysin samaa mieltä 1, samaa mieltä 2 en ole samaa mieltä tai samaa mieltä 3 täysin eri mieltä 4
|
opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Chang Sen, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1201
- NCI-2023-01852 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .