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多嚢胞性卵巣症候群の女性における IVF\ICSI の結果

2023年10月17日 更新者:Egymedicalpedia

非多嚢胞性卵巣症候群の女性と比較した多嚢胞性卵巣症候群の女性における体外受精/ICSIの結果

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、生殖年齢の全女性の 5% から 10% に発生し、無排卵性不妊による生殖能力低下を示す女性の 50% に発生します。 この状態の明確な診断基準は、欧州ヒト生殖発生学会と米国生殖医学会のコンセンサス会議で特定されました。

調査の概要

詳細な説明

PCOS の受精能の低い女性は、通常、ライフスタイルの変更、排卵誘発、または腹腔鏡下卵巣掘削などの従来の治療の恩恵を受けますが、一部の女性は、必要に応じて、または必要に応じて、制御された卵巣過剰刺激などの生殖補助技術を最終的に必要とします。そして体外受精。

これらの場合、制御された卵巣過剰刺激は、高い薬剤費、毎日の注射の必要性、および頻繁なモニタリングと密接に関連していますが、卵巣過剰刺激症候群による周期のキャンセル率の増加や生命を脅かす可能性のある合併症、および未成熟卵子の回復をもたらすことがあります。これは他の研究では確認されていませんが、受精率が低下し、従来の体外受精サイクルと比較して卵割率、妊娠率、生児出生率が低下します。

さらに、排卵誘発は、複数の卵胞発育による多胎妊娠の高いリスクと関連しているため、個別化して綿密に監視する必要があります。

体外受精 (IVF) は、不妊症の女性に使用される一般的な治療法です。 IVF の成功率は、患者のサブグループによって異なります。

一部の患者集団における潜在的な障害を克服し、最良の結果を達成するには、共通の標準プロトコルを変更する必要があります。 PCOS状態の患者の肥満は、IVF後の受精率と臨床的妊娠の可能性を低下させる可能性があります(おそらく卵母細胞数の減少とゴナドトロピン耐性の増加による);ただし、異なる研究の結果は矛盾しています

研究の種類

介入

入学 (推定)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Assuit university hospitals
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Momen Kamel, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オリゴ排卵または無排卵。
  • 臨床的および/または生化学的アンドロゲン過剰症。
  • 多嚢胞性卵巣。

除外基準:

  1. アンドロゲン分泌腫瘍(卵巣または副腎)。
  2. 成人発症型先天性副腎過形成。
  3. 甲状腺疾患。
  4. クッシング症候群。
  5. 真性糖尿病。
  6. 繰り返されるICSI失敗
  7. 内分泌、血液および自己免疫疾患
  8. 非染色体異常および遺伝子異常
  9. 重大な子宮奇形、悪い手術歴、重度の子宮内膜症、卵管水腫、子宮筋腫
  10. 無精子症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:PCO患者
PCO患者のIVF / ICSIサイクルでの妊娠率を比較する
PCOSグループと非PCOSグループの間、およびPCOSグループ自体の内部で他のパラメーターを研究および比較する。卵巣ドリリングおよび非ドリリングPCOSを有するPCOS患者
アクティブコンパレータ:非 PCO 患者
PCOのない患者のIVF / ICSIサイクルでの妊娠率を比較する
PCOSグループと非PCOSグループの間、およびPCOSグループ自体の内部で他のパラメーターを研究および比較する。卵巣ドリリングおよび非ドリリングPCOSを有するPCOS患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠:ベースラインから胚移植日の 15 日後まで。
PCOS の女性と非 PCOS の女性の IVF / ICSI サイクルでの妊娠率を比較する
ベースラインから胚移植日の 15 日後まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Momen Kamel, Professor、Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月23日

最初の投稿 (実際)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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