Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IVF\ICSI Outcome nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

17 ottobre 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Risultati IVF\ICSI nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico rispetto alle donne con sindrome dell'ovaio non policistico

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) si verifica nel 5-10% di tutte le donne in età riproduttiva e nel 50% delle donne che presentano sub-fertilità dovuta a infertilità anovulatoria. Chiari criteri diagnostici per questa condizione sono stati identificati durante la riunione di consenso della Società Europea di Riproduzione Umana ed Embriologia e della Società Americana di Medicina della Riproduzione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sub-fertili con PCOS trarranno solitamente beneficio dai trattamenti convenzionali, come i cambiamenti dello stile di vita, l'induzione dell'ovulazione o la perforazione ovarica laparoscopica, ma alcune alla fine avranno bisogno di tecniche di riproduzione assistita, se ne avranno bisogno o se lo desiderano, come l'iperstimolazione ovarica controllata e fecondazione in vitro.

In questi casi, l'iperstimolazione ovarica controllata è strettamente correlata agli elevati costi dei farmaci, alla necessità di iniezioni giornaliere e al monitoraggio frequente, mentre a volte si traduce in un aumento del tasso di interruzioni del ciclo e potenziali complicazioni potenzialmente letali dovute alla sindrome da iperstimolazione ovarica e al recupero di immature ovociti, portando a scarsa fecondazione e minore clivaggio, gravidanza e tassi di natalità vivi rispetto ai cicli di fecondazione in vitro convenzionali, sebbene ciò non sia stato confermato da altri studi.

Inoltre, l'induzione dell'ovulazione è associata ad un alto rischio di gravidanze multiple a causa dello sviluppo follicolare multiplo, quindi deve essere individualizzata e attentamente monitorata.

La fecondazione in vitro (IVF) è una modalità terapeutica comune utilizzata nelle donne infertili. La fecondazione in vitro ha diverse percentuali di successo in diversi sottogruppi di pazienti.

È necessario modificare i protocolli standard comuni per superare i potenziali ostacoli in alcune popolazioni di pazienti e ottenere i migliori risultati. L'obesità con stato di PCOS della paziente può diminuire il tasso di fecondazione e la possibilità di gravidanza clinica dopo fecondazione in vitro (probabilmente diminuendo la conta degli ovociti e aumentando la resistenza alle gonadotropine); tuttavia, i risultati di diversi studi sono contrastanti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit university hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Momen Kamel, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oligoovulazione o anovulazione.
  • Iperandrogenesi clinica e/o biochimica.
  • Ovaie policistiche.

Criteri di esclusione:

  1. Tumori che secernono androgeni (ovarici o surrenali).
  2. Iperplasia surrenale congenita ad esordio in età adulta.
  3. Malattie della tiroide.
  4. Sindrome di Cushing.
  5. Diabete mellito.
  6. fallimento ICSI ricorrente
  7. malattie endocrine, ematologiche e autoimmuni
  8. Anomalie non cromosomiche e genetiche
  9. Anomalie uterine maggiori, cattiva storia chirurgica, grave endometriosi, idrosalpinge, fibromi uterini
  10. Azospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pazienti PCO
Per confrontare il tasso di gravidanza ai cicli IVF / ICSI in pazienti con PCO
Procedura: il tasso di gravidanza ai cicli IVF/ICSI
Studiare e confrontare altri parametri tra il gruppo PCOS e non PCOS, e all'interno del gruppo PCOS stesso es. pazienti con PCOS con perforazione ovarica e PCOS senza perforazione
Comparatore attivo: Pazienti non PCO
Per confrontare il tasso di gravidanza ai cicli IVF / ICSI in pazienti senza PCO
Procedura: il tasso di gravidanza ai cicli IVF/ICSI
Studiare e confrontare altri parametri tra il gruppo PCOS e non PCOS, e all'interno del gruppo PCOS stesso es. pazienti con PCOS con perforazione ovarica e PCOS senza perforazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: Dal basale a 15 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione.
Confrontare il tasso di gravidanza ai cicli IVF/ICSI tra donne con PCOS e donne senza PCOS
Dal basale a 15 giorni dopo il giorno del trasferimento dell'embrione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egymedicalpedia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Islam Mahfouz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi