IVF\ICSI-resultat hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom
IVF\ICSI-resultat hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom sammenlignet med kvinder uden polycystisk ovariesyndrom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Subfertile kvinder med PCOS vil normalt have gavn af konventionelle behandlinger, såsom livsstilsændringer, ægløsningsinduktion eller laparoskopisk ovarieboring, men nogle vil i sidste ende have brug for assisterede reproduktionsteknikker, enten hvis de har brug for det, eller hvis de ønsker det, såsom kontrolleret ovariehyperstimulering og IVF.
I disse tilfælde er kontrolleret ovariehyperstimulering tæt forbundet med høje lægemiddelomkostninger, behov for daglige injektioner og hyppig overvågning, hvorimod det nogle gange resulterer i en øget frekvens af cyklusannulleringer og potentielle livstruende komplikationer på grund af ovariehyperstimuleringssyndrom og i udvinding af umodne oocytter, hvilket fører til dårlig befrugtning og lavere spaltnings-, graviditets- og levende fødselsrater sammenlignet med de konventionelle IVF-cyklusser, selvom dette ikke er blevet bekræftet af andre undersøgelser.
Derudover er ægløsningsinduktion forbundet med en høj risiko for flerfoldsgraviditet på grund af multipel follikulær udvikling, så den skal individualiseres og overvåges nøje.
In vitro fertilisering (IVF) er en almindelig terapeutisk modalitet, der anvendes til infertile kvinder. IVF har forskellige succesrater i forskellige undergrupper af patienter.
Det er nødvendigt at ændre de fælles standardprotokoller for at overvinde de potentielle forhindringer i nogle patientpopulationer og opnå de bedste resultater. Fedme med PCOS-status hos patienten kan nedsætte befrugtningsraten og chancen for klinisk graviditet efter IVF (sandsynligvis ved at reducere oocyttallet og øge gonadotropinresistensen); imidlertid er resultaterne af forskellige undersøgelser modstridende
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam Mahfouz, MSC
- Telefonnummer: 01118434861
- E-mail: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Telefonnummer: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Reda Salah, M.D
- Telefonnummer: 01094877320
- E-mail: rsalah313@aun.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Momen Kamel, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oligo-ægløsning eller anovulering.
- Klinisk og/eller biokemisk hyperandrogenesim.
- Polycystiske æggestokke.
Ekskluderingskriterier:
- Androgen-udskillende tumorer (ovarie- eller binyre).
- Voksen-debut medfødt binyrehyperplasi.
- Skjoldbruskkirtelsygdomme.
- Cushings syndrom.
- Diabetes mellitus.
- tilbagevendende ICSI-fejl
- endokrine, hæmatologiske og autoimmune lidelser
- Ikke-kromosomale og genetiske abnormiteter
- Større uterine anomalier, dårlig kirurgisk historie, svær endometriose, hydrosalpinx, uterine fibromer
- Azospermi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PCOs patienter
At sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-cyklusser hos patienter med PCO'er
|
At studere og sammenligne andre parametre mellem PCOS- og ikke-PCOS-gruppen og inde i selve PCOS-gruppen, f.eks. patienter med PCOS, som har ovarieborende og ikke-borende PCOS
|
|
Aktiv komparator: Ikke PCO-patienter
At sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-cyklusser hos patienter uden PCO'er
|
At studere og sammenligne andre parametre mellem PCOS- og ikke-PCOS-gruppen og inde i selve PCOS-gruppen, f.eks. patienter med PCOS, som har ovarieborende og ikke-borende PCOS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: Fra baseline til 15 dage efter embryooverførselsdagen.
|
At sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-cyklusser mellem kvinder med PCOS og kvinder uden PCOS
|
Fra baseline til 15 dage efter embryooverførselsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- Islam Mahfouz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .