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Résultats de la FIV\ICSI chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

17 octobre 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia

Résultats de la FIV\ICSI chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques par rapport aux femmes atteintes du syndrome des ovaires non polykystiques

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) survient chez 5 % à 10 % de toutes les femmes en âge de procréer et 50 % des femmes qui présentent une sous-fertilité due à une infertilité anovulatoire. Des critères de diagnostic clairs pour cette affection ont été identifiés lors de la réunion de consensus de la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie et de l'American Society for Reproductive Medicine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes hypofertiles atteintes du SOPK bénéficieront généralement des traitements conventionnels, tels que les changements de mode de vie, l'induction de l'ovulation ou le forage ovarien laparoscopique, mais certaines auront finalement besoin de techniques de procréation assistée, soit si elles en ont besoin, soit si elles le souhaitent, comme l'hyperstimulation ovarienne contrôlée. et FIV.

Dans ces cas, l'hyperstimulation ovarienne contrôlée est étroitement liée aux coûts élevés des médicaments, à la nécessité d'injections quotidiennes et à une surveillance fréquente, alors qu'elle entraîne parfois un taux accru d'annulations de cycle et des complications potentiellement mortelles dues au syndrome d'hyperstimulation ovarienne et à la récupération d'immatures. ovocytes, entraînant une faible fécondation et des taux de clivage, de grossesse et de naissances vivantes inférieurs à ceux des cycles de FIV conventionnels, bien que cela n'ait pas été confirmé par d'autres études.

De plus, l'induction de l'ovulation est associée à un risque élevé de grossesses multiples en raison du développement folliculaire multiple, de sorte qu'elle doit être individualisée et étroitement surveillée.

La fécondation in vitro (FIV) est une modalité thérapeutique couramment utilisée chez les femmes infertiles. La FIV a des taux de réussite différents dans différents sous-groupes de patients.

Il est nécessaire de modifier les protocoles standard communs pour surmonter les obstacles potentiels dans certaines populations de patients et obtenir les meilleurs résultats. L'obésité associée au statut SOPK de la patiente peut diminuer le taux de fécondation et les chances de grossesse clinique après FIV (probablement en diminuant le nombre d'ovocytes et en augmentant la résistance aux gonadotrophines) ; cependant, les résultats de différentes études sont contradictoires

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assuit University hospitals
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Momen Kamel, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Oligo-ovulation ou anovulation.
  • Hyper androgénèse clinique et/ou biochimique.
  • Ovaires polykystiques.

Critère d'exclusion:

  1. Tumeurs sécrétant des androgènes (ovariennes ou surrénaliennes).
  2. Hyperplasie congénitale des surrénales de l'adulte.
  3. Maladies thyroïdiennes.
  4. Syndrome de Cushing.
  5. Diabète sucré.
  6. échec récurrent de l'ICSI
  7. troubles endocriniens, hématologiques et auto-immuns
  8. Anomalies non chromosomiques et génétiques
  9. Anomalies utérines majeures, mauvais antécédents chirurgicaux, endométriose sévère, hydrosalpinx, fibromes utérins
  10. Azospermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients PCO
Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI chez les patientes avec OCP
Étudier et comparer d'autres paramètres entre le groupe SOPK et non SOPK, et à l'intérieur du groupe SOPK lui-même, par exemple ; patientes atteintes du SOPK qui ont un forage ovarien et un SOPK sans forage
Comparateur actif: Patients non PCO
Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI chez les patientes sans OCP
Étudier et comparer d'autres paramètres entre le groupe SOPK et non SOPK, et à l'intérieur du groupe SOPK lui-même, par exemple ; patientes atteintes du SOPK qui ont un forage ovarien et un SOPK sans forage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: De la ligne de base à 15 jours après le jour du transfert d'embryon.
Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI entre les femmes atteintes du SOPK et les femmes non atteintes du SOPK
De la ligne de base à 15 jours après le jour du transfert d'embryon.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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