- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05756023
Résultats de la FIV\ICSI chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Résultats de la FIV\ICSI chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques par rapport aux femmes atteintes du syndrome des ovaires non polykystiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes hypofertiles atteintes du SOPK bénéficieront généralement des traitements conventionnels, tels que les changements de mode de vie, l'induction de l'ovulation ou le forage ovarien laparoscopique, mais certaines auront finalement besoin de techniques de procréation assistée, soit si elles en ont besoin, soit si elles le souhaitent, comme l'hyperstimulation ovarienne contrôlée. et FIV.
Dans ces cas, l'hyperstimulation ovarienne contrôlée est étroitement liée aux coûts élevés des médicaments, à la nécessité d'injections quotidiennes et à une surveillance fréquente, alors qu'elle entraîne parfois un taux accru d'annulations de cycle et des complications potentiellement mortelles dues au syndrome d'hyperstimulation ovarienne et à la récupération d'immatures. ovocytes, entraînant une faible fécondation et des taux de clivage, de grossesse et de naissances vivantes inférieurs à ceux des cycles de FIV conventionnels, bien que cela n'ait pas été confirmé par d'autres études.
De plus, l'induction de l'ovulation est associée à un risque élevé de grossesses multiples en raison du développement folliculaire multiple, de sorte qu'elle doit être individualisée et étroitement surveillée.
La fécondation in vitro (FIV) est une modalité thérapeutique couramment utilisée chez les femmes infertiles. La FIV a des taux de réussite différents dans différents sous-groupes de patients.
Il est nécessaire de modifier les protocoles standard communs pour surmonter les obstacles potentiels dans certaines populations de patients et obtenir les meilleurs résultats. L'obésité associée au statut SOPK de la patiente peut diminuer le taux de fécondation et les chances de grossesse clinique après FIV (probablement en diminuant le nombre d'ovocytes et en augmentant la résistance aux gonadotrophines) ; cependant, les résultats de différentes études sont contradictoires
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Islam Mahfouz, MSC
- Numéro de téléphone: 01118434861
- E-mail: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assuit University hospitals
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Contact:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Numéro de téléphone: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
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Contact:
- Reda Salah, M.D
- Numéro de téléphone: 01094877320
- E-mail: rsalah313@aun.edu.eg
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Chercheur principal:
- Momen Kamel, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Oligo-ovulation ou anovulation.
- Hyper androgénèse clinique et/ou biochimique.
- Ovaires polykystiques.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs sécrétant des androgènes (ovariennes ou surrénaliennes).
- Hyperplasie congénitale des surrénales de l'adulte.
- Maladies thyroïdiennes.
- Syndrome de Cushing.
- Diabète sucré.
- échec récurrent de l'ICSI
- troubles endocriniens, hématologiques et auto-immuns
- Anomalies non chromosomiques et génétiques
- Anomalies utérines majeures, mauvais antécédents chirurgicaux, endométriose sévère, hydrosalpinx, fibromes utérins
- Azospermie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Patients PCO
Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI chez les patientes avec OCP
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Étudier et comparer d'autres paramètres entre le groupe SOPK et non SOPK, et à l'intérieur du groupe SOPK lui-même, par exemple ; patientes atteintes du SOPK qui ont un forage ovarien et un SOPK sans forage
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Comparateur actif: Patients non PCO
Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI chez les patientes sans OCP
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Étudier et comparer d'autres paramètres entre le groupe SOPK et non SOPK, et à l'intérieur du groupe SOPK lui-même, par exemple ; patientes atteintes du SOPK qui ont un forage ovarien et un SOPK sans forage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse
Délai: De la ligne de base à 15 jours après le jour du transfert d'embryon.
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Comparer le taux de grossesse aux cycles de FIV/ICSI entre les femmes atteintes du SOPK et les femmes non atteintes du SOPK
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De la ligne de base à 15 jours après le jour du transfert d'embryon.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- Islam Mahfouz
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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