Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVF \ ICSI-uitkomst bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia

IVF \ ICSI-uitkomst bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom in vergelijking met vrouwen zonder polycysteus ovariumsyndroom

Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) komt voor bij 5% tot 10% van alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd en bij 50% van de vrouwen met subfertiliteit als gevolg van anovulatoire onvruchtbaarheid. Tijdens de consensusbijeenkomst van de European Society of Human Reproduction and Embryology en de American Society for Reproductive Medicine werden duidelijke diagnostische criteria voor deze aandoening vastgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Subfertiele vrouwen met PCOS zullen meestal baat hebben bij conventionele behandelingen, zoals veranderingen in levensstijl, ovulatie-inductie of laparoscopische eierstokboringen, maar sommigen zullen uiteindelijk geassisteerde voortplantingstechnieken nodig hebben, als ze dat nodig hebben of als ze dat willen, zoals gecontroleerde ovariële hyperstimulatie en IVF.

In deze gevallen houdt gecontroleerde ovariële hyperstimulatie nauw verband met hoge medicijnkosten, noodzaak van dagelijkse injecties en frequente monitoring, terwijl het soms resulteert in een hoger aantal cyclusannuleringen en mogelijk levensbedreigende complicaties als gevolg van ovarieel hyperstimulatiesyndroom en in het terughalen van onvolgroeide oöcyten, wat leidt tot slechte bevruchting en lagere decolleté-, zwangerschaps- en levendgeboortecijfers in vergelijking met de conventionele IVF-cycli, hoewel dit niet door andere onderzoeken is bevestigd.

Bovendien wordt ovulatie-inductie geassocieerd met een hoog risico op meerlingzwangerschappen als gevolg van meervoudige folliculaire ontwikkeling, zodat het geïndividualiseerd moet worden en nauwlettend moet worden gevolgd.

In-vitrofertilisatie (IVF) is een veel voorkomende therapeutische modaliteit die wordt gebruikt bij onvruchtbare vrouwen. IVF heeft verschillende slagingspercentages in verschillende subgroepen van patiënten.

Het is noodzakelijk om de gemeenschappelijke standaardprotocollen te wijzigen om de potentiële obstakels in sommige patiëntenpopulaties te overwinnen en de beste resultaten te bereiken. Obesitas met PCOS-status van de patiënt kan het bevruchtingspercentage en de klinische zwangerschapskans na IVF verminderen (waarschijnlijk door het aantal eicellen te verlagen en de gonadotrofineresistentie te verhogen); de resultaten van verschillende onderzoeken zijn echter tegenstrijdig

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assuit university hospitals
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Momen Kamel, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oligo-ovulatie of anovulatie.
  • Klinische en/of biochemische hyperandrogenesim.
  • Polycysteuze eierstokken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Androgeenafscheidende tumoren (eierstok of bijnier).
  2. Congenitale bijnierhyperplasie met aanvang op volwassen leeftijd.
  3. Ziekten van de schildklier.
  4. Het syndroom van Cushing.
  5. Suikerziekte.
  6. terugkerende ICSI-fout
  7. endocriene, hematologische en auto-immuunziekten
  8. Niet-chromosomale en genetische afwijkingen
  9. Grote baarmoederafwijkingen, slechte chirurgische geschiedenis, ernstige endometriose, hydrosalpinx, baarmoederfibromen
  10. Azospermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PCO's Patiënten
Om het zwangerschapspercentage te vergelijken bij IVF / ICSI-cycli bij patiënten met PCO's
Procedure: het zwangerschapspercentage bij IVF/ICSI-cycli
Om andere parameters tussen de PCOS- en niet-PCOS-groep en binnen de PCOS-groep zelf te bestuderen en te vergelijken, bijvoorbeeld; patiënten met PCOS die ovariumborende en niet-borende PCOS hebben
Actieve vergelijker: Niet-PCO-patiënten
Om het zwangerschapspercentage bij IVF / ICSI-cycli te vergelijken bij patiënten zonder PCO's
Procedure: het zwangerschapspercentage bij IVF/ICSI-cycli
Om andere parameters tussen de PCOS- en niet-PCOS-groep en binnen de PCOS-groep zelf te bestuderen en te vergelijken, bijvoorbeeld; patiënten met PCOS die ovariumborende en niet-borende PCOS hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 15 dagen na de embryotransferdag.
Om het zwangerschapspercentage bij IVF / ICSI-cycli te vergelijken tussen vrouwen met PCOS en niet-PCOS-vrouwen
Vanaf baseline tot 15 dagen na de embryotransferdag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egymedicalpedia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Islam Mahfouz

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren