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Resultados de FIV\ICSI em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

17 de outubro de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia

Resultados de FIV\ICSI em mulheres com síndrome de ovário policístico em comparação com mulheres com síndrome de ovário não policístico

A síndrome do ovário policístico (SOP) ocorre em 5% a 10% de todas as mulheres em idade reprodutiva e 50% das mulheres que apresentam subfertilidade devido à infertilidade anovulatória. Critérios diagnósticos claros para esta condição foram identificados na reunião de consenso da Sociedade Européia de Reprodução Humana e Embriologia e da Sociedade Americana de Medicina Reprodutiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mulheres subférteis com SOP geralmente se beneficiam de tratamentos convencionais, como mudanças no estilo de vida, indução da ovulação ou perfuração ovariana laparoscópica, mas algumas acabarão precisando de técnicas de reprodução assistida, se precisarem ou desejarem, como hiperestimulação ovariana controlada e FIV.

Nesses casos, a hiperestimulação ovariana controlada está intimamente relacionada a altos custos com medicamentos, necessidade de injeções diárias e monitoramento frequente, embora às vezes resulte em uma taxa aumentada de cancelamentos de ciclos e complicações potencialmente fatais devido à síndrome de hiperestimulação ovariana e na recuperação de imaturos. oócitos, levando a uma fertilização deficiente e menores taxas de clivagem, gravidez e nascidos vivos em comparação com os ciclos convencionais de fertilização in vitro, embora isso não tenha sido confirmado por outros estudos.

Além disso, a indução da ovulação está associada a um alto risco de gravidez múltipla devido ao desenvolvimento folicular múltiplo, de modo que deve ser individualizada e monitorada de perto.

A fertilização in vitro (FIV) é uma modalidade terapêutica comum usada em mulheres inférteis. A fertilização in vitro tem diferentes taxas de sucesso em diferentes subgrupos de pacientes.

É necessário alterar os protocolos padrão comuns para superar os obstáculos potenciais em algumas populações de pacientes e alcançar os melhores resultados. A obesidade com o status de SOP da paciente pode diminuir a taxa de fertilização e a chance de gravidez clínica após a fertilização in vitro (provavelmente diminuindo a contagem de oócitos e aumentando a resistência à gonadotrofina); no entanto, os resultados de diferentes estudos são conflitantes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Assuit university hospitals
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Momen Kamel, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oligo-ovulação ou anovulação.
  • Hiperandrogênese clínica e/ou bioquímica.
  • Ovários policísticos.

Critério de exclusão:

  1. Tumores secretores de andrógenos (ovarianos ou adrenais).
  2. Hiperplasia adrenal congênita de início na idade adulta.
  3. Doenças da tireóide.
  4. Síndrome de Cushing.
  5. Diabetes Mellitus.
  6. falha ICSI recorrente
  7. distúrbios endócrinos, hematológicos e autoimunes
  8. Anormalidades não cromossômicas e genéticas
  9. Anomalias uterinas graves, histórico cirúrgico ruim, endometriose grave, hidrossalpinge, miomas uterinos
  10. Azospermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com PCOs
Comparar a taxa de gravidez em ciclos de FIV/ICSI em pacientes com OCP
Procedimento: a taxa de gravidez em ciclos de fertilização in vitro / ICSI
Estudar e comparar outros parâmetros entre o grupo SOP e não SOP, e dentro do próprio grupo SOP, por exemplo; pacientes com SOP com perfuração ovariana e SOP sem perfuração
Comparador Ativo: Pacientes não PCOs
Comparar a taxa de gravidez em ciclos de FIV/ICSI em pacientes sem OCP
Procedimento: a taxa de gravidez em ciclos de fertilização in vitro / ICSI
Estudar e comparar outros parâmetros entre o grupo SOP e não SOP, e dentro do próprio grupo SOP, por exemplo; pacientes com SOP com perfuração ovariana e SOP sem perfuração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: Da linha de base até 15 dias após o dia da transferência do embrião.
Comparar a taxa de gravidez em ciclos de FIV/ICSI entre mulheres com SOP e mulheres sem SOP
Da linha de base até 15 dias após o dia da transferência do embrião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Egymedicalpedia

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Islam Mahfouz

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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