IVF\ICSI výsledek u žen se syndromem polycystických vaječníků
IVF\ICSI výsledek u žen se syndromem polycystických ovárií ve srovnání se syndromem nepolycystických ovárií u žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subfertilní ženy s PCOS budou obvykle těžit z konvenční léčby, jako jsou změny životního stylu, indukce ovulace nebo laparoskopické ovariální vrtání, ale některé budou nakonec potřebovat techniky asistované reprodukce, buď pokud budou potřebovat, nebo pokud si to přejí, jako je řízená ovariální hyperstimulace a IVF.
V těchto případech je řízená ovariální hyperstimulace úzce spjata s vysokými náklady na léky, nutností každodenních injekcí a častým sledováním, zatímco někdy vede ke zvýšenému počtu přerušení cyklu a potenciálním život ohrožujícím komplikacím v důsledku syndromu ovariální hyperstimulace a získávání nezralých oocytů, což vede ke špatnému oplodnění a nižší míře štěpení, těhotenství a porodnosti ve srovnání s konvenčními cykly IVF, i když to nebylo potvrzeno jinými studiemi.
Kromě toho je indukce ovulace spojena s vysokým rizikem vícečetného těhotenství v důsledku mnohočetného vývoje folikulů, takže musí být individualizována a pečlivě sledována.
In-vitro fertilizace (IVF) je běžnou terapeutickou modalitou používanou u neplodných žen. IVF má různou úspěšnost v různých podskupinách pacientů.
Pro překonání potenciálních překážek u některých populací pacientů a dosažení nejlepších výsledků je nezbytné změnit běžné standardní protokoly. Obezita se stavem PCOS u pacientky může snížit míru oplodnění a šanci na klinické těhotenství po IVF (pravděpodobně snížením počtu oocytů a zvýšením rezistence na gonadotropiny); výsledky různých studií jsou však protichůdné
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Islam Mahfouz, MSC
- Telefonní číslo: 01118434861
- E-mail: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Telefonní číslo: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Reda Salah, M.D
- Telefonní číslo: 01094877320
- E-mail: rsalah313@aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Momen Kamel, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oligoovulace nebo anovulace.
- Klinický a/nebo biochemický hyper androgenesim.
- Polycystické vaječníky.
Kritéria vyloučení:
- Nádory secernující androgeny (ovariální nebo nadledvinky).
- Vrozená adrenální hyperplazie v dospělosti.
- Onemocnění štítné žlázy.
- Cushingův syndrom.
- Diabetes Mellitus.
- opakované selhání ICSI
- endokrinní, hematologické a autoimunitní poruchy
- Nechromozomální a genetické abnormality
- Velké děložní anomálie, špatná chirurgická anamnéza, těžká endometrióza, hydrosalpinx, děložní myomy
- Azospermie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti PCO
Porovnat míru těhotenství v cyklech IVF/ICSI u pacientek s PCO
|
Studovat a porovnávat další parametry mezi skupinou PCOS a non PCOS a uvnitř skupiny PCOS samotné, např. ; pacientky s PCOS, které mají ovariální vrtání a nevrtání PCOS
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti bez PCO
Porovnat míru těhotenství v cyklech IVF/ICSI u pacientek bez PCO
|
Studovat a porovnávat další parametry mezi skupinou PCOS a non PCOS a uvnitř skupiny PCOS samotné, např. ; pacientky s PCOS, které mají ovariální vrtání a nevrtání PCOS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: Od výchozího stavu do 15 dnů po dni přenosu embrya.
|
Porovnat míru těhotenství v cyklech IVF/ICSI mezi ženami s PCOS a ženami bez PCOS
|
Od výchozího stavu do 15 dnů po dni přenosu embrya.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Ovariální cysty
- Cysty
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Syndrom polycystických vaječníků
- Syndrom
Další identifikační čísla studie
- Islam Mahfouz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .