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IVF/ICSI-Ergebnis bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Egymedicalpedia

IVF/ICSI-Ergebnis bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom im Vergleich zu Frauen ohne polyzystisches Ovarialsyndrom

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) tritt bei 5 % bis 10 % aller Frauen im gebärfähigen Alter und bei 50 % der Frauen auf, die aufgrund einer anovulatorischen Unfruchtbarkeit eine Subfertilität aufweisen. Auf dem Konsenstreffen der European Society of Human Reproduction and Embryology und der American Society for Reproductive Medicine wurden eindeutige diagnostische Kriterien für diesen Zustand festgelegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Subfertile Frauen mit PCOS profitieren in der Regel von konventionellen Behandlungen wie Lebensstiländerungen, Ovulationsinduktion oder laparoskopischer Ovarialbohrung, aber einige benötigen letztendlich assistierte Reproduktionstechniken, entweder wenn sie es brauchen oder wenn sie es wünschen, wie z. B. kontrollierte ovarielle Hyperstimulation und IVF.

In diesen Fällen ist eine kontrollierte ovarielle Überstimulation eng mit hohen Medikamentenkosten, der Notwendigkeit täglicher Injektionen und häufiger Überwachung verbunden, während sie manchmal zu einer erhöhten Rate von Zyklusabbrüchen und potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen aufgrund des ovariellen Überstimulationssyndroms und zum Abrufen von unreifen führt Eizellen, was im Vergleich zu den herkömmlichen IVF-Zyklen zu einer schlechten Befruchtung und geringeren Teilungs-, Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten führt, obwohl dies nicht durch andere Studien bestätigt wurde.

Darüber hinaus ist die Ovulationsinduktion aufgrund der multiplen Follikelentwicklung mit einem hohen Risiko für Mehrlingsschwangerschaften verbunden, so dass sie individualisiert und engmaschig überwacht werden muss.

In-vitro-Fertilisation (IVF) ist eine übliche therapeutische Modalität, die bei unfruchtbaren Frauen angewendet wird. IVF hat unterschiedliche Erfolgsraten in verschiedenen Untergruppen von Patienten.

Es ist notwendig , die üblichen Standardprotokolle zu ändern , um die potenziellen Hindernisse bei einigen Patientenpopulationen zu überwinden und die besten Ergebnisse zu erzielen . Adipositas mit PCOS-Status der Patientin kann die Befruchtungsrate und die klinische Schwangerschaftswahrscheinlichkeit nach IVF verringern (wahrscheinlich durch Verringerung der Oozytenzahl und Erhöhung der Gonadotropin-Resistenz); Die Ergebnisse verschiedener Studien sind jedoch widersprüchlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assuit university hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Momen Kamel, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oligo-Ovulation oder Anovulation.
  • Klinische und/oder biochemische Hyperandrogenesim.
  • Polyzystischen Ovarien.

Ausschlusskriterien:

  1. Androgen-sezernierende Tumore (Eierstock oder Nebenniere).
  2. Angeborene Nebennierenhyperplasie im Erwachsenenalter.
  3. Schilddrüsenerkrankungen.
  4. Cushing-Syndrom.
  5. Diabetes Mellitus.
  6. wiederkehrender ICSI-Ausfall
  7. endokrine, hämatologische und Autoimmunerkrankungen
  8. Nicht chromosomale und genetische Anomalien
  9. Größere Uterusanomalien, schlechte chirurgische Vorgeschichte, schwere Endometriose, Hydrosalpinx, Uterusmyome
  10. Azospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PCO-Patienten
Vergleich der Schwangerschaftsrate bei IVF/ICSI-Zyklen bei Patientinnen mit PCOs
Verfahren: die Schwangerschaftsrate bei IVF / ICSI-Zyklen
Um andere Parameter zwischen der PCOS- und Nicht-PCOS-Gruppe und innerhalb der PCOS-Gruppe selbst zu untersuchen und zu vergleichen, z. Patienten mit PCOS, die an Ovarialbohren und nichtbohrendem PCOS leiden
Aktiver Komparator: Nicht-PCO-Patienten
Vergleich der Schwangerschaftsrate bei IVF/ICSI-Zyklen bei Patientinnen ohne PCOs
Verfahren: die Schwangerschaftsrate bei IVF / ICSI-Zyklen
Um andere Parameter zwischen der PCOS- und Nicht-PCOS-Gruppe und innerhalb der PCOS-Gruppe selbst zu untersuchen und zu vergleichen, z. Patienten mit PCOS, die an Ovarialbohren und nichtbohrendem PCOS leiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 15 Tage nach dem Tag des Embryotransfers.
Vergleich der Schwangerschaftsrate bei IVF / ICSI-Zyklen zwischen Frauen mit PCOS und Frauen ohne PCOS
Von der Grundlinie bis 15 Tage nach dem Tag des Embryotransfers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egymedicalpedia

Ermittler

  • Studienstuhl: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Islam Mahfouz

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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