Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IVF\ICSI-utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom

17. oktober 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

IVF\ICSI-utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom sammenlignet med kvinner som ikke har polycystisk ovariesyndrom

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) forekommer hos 5 % til 10 % av alle kvinner i reproduktiv alder og 50 % av kvinner som har subfertilitet på grunn av anovulatorisk infertilitet. Klare diagnostiske kriterier for denne tilstanden ble identifisert på konsensusmøtet til European Society of Human Reproduction and Embryology og American Society for Reproductive Medicine.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Subfertile kvinner med PCOS vil vanligvis ha nytte av konvensjonelle behandlinger, som livsstilsendringer, eggløsningsinduksjon eller laparoskopisk ovarieboring, men noen vil til slutt trenge assisterte reproduksjonsteknikker, enten om de trenger det eller hvis de ønsker det, for eksempel kontrollert ovariehyperstimulering og IVF.

I disse tilfellene er kontrollert ovariehyperstimulering nært knyttet til høye legemiddelkostnader, behov for daglige injeksjoner og hyppig overvåking, mens det noen ganger resulterer i økt frekvens av syklusavbrudd og potensielle livstruende komplikasjoner på grunn av ovariehyperstimuleringssyndrom og uthenting av umodne oocytter, noe som fører til dårlig befruktning og lavere spaltning, graviditet og levende fødsel sammenlignet med konvensjonelle IVF-sykluser, selv om dette ikke er bekreftet av andre studier.

I tillegg er eggløsningsinduksjon assosiert med høy risiko for flere graviditeter på grunn av utvikling av flere follikler, slik at den må individualiseres og overvåkes nøye.

In vitro fertilisering (IVF) er en vanlig terapeutisk metode som brukes hos infertile kvinner. IVF har ulike suksessrater i ulike undergrupper av pasienter.

Det er nødvendig å endre de vanlige standardprotokollene for å overvinne potensielle hindringer i enkelte pasientpopulasjoner og oppnå de beste resultatene. Fedme med PCOS-status hos pasienten kan redusere befruktningshastigheten og sjansen for klinisk graviditet etter IVF (sannsynligvis ved å redusere oocytttallet og øke gonadotropinresistensen); imidlertid er resultatene fra forskjellige studier motstridende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit University hospitals
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Momen Kamel, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oligo-eggløsning eller anovulasjon.
  • Klinisk og/eller biokjemisk hyperandrogenesim.
  • Polycystiske eggstokker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Androgen-utskillende svulster (ovarie eller binyre).
  2. Medfødt binyrehyperplasi i voksen alder.
  3. Skjoldbruskkjertelsykdommer.
  4. Cushings syndrom.
  5. Sukkersyke.
  6. tilbakevendende ICSI-feil
  7. endokrine, hematologiske og autoimmune lidelser
  8. Ikke-kromosomale og genetiske avvik
  9. Store uterine anomalier, dårlig kirurgisk historie, alvorlig endometriose, hydrosalpinx, uterine fibroider
  10. Azospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PCOs pasienter
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-sykluser hos pasienter med PCO
For å studere og sammenligne andre parametere mellom PCOS- og ikke-PCOS-gruppen, og inne i selve PCOS-gruppen, f.eks. pasienter med PCOS som har ovarieborende og ikke-borende PCOS
Aktiv komparator: Ikke PCO-pasienter
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-sykluser hos pasienter uten PCO
For å studere og sammenligne andre parametere mellom PCOS- og ikke-PCOS-gruppen, og inne i selve PCOS-gruppen, f.eks. pasienter med PCOS som har ovarieborende og ikke-borende PCOS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: Fra baseline til 15 dager etter embryooverføringsdagen.
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF / ICSI-sykluser mellom kvinner med PCOS og kvinner som ikke har PCOS
Fra baseline til 15 dager etter embryooverføringsdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere