- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05756023
IVF\ICSI-utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
IVF\ICSI-utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom sammenlignet med kvinner som ikke har polycystisk ovariesyndrom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Subfertile kvinner med PCOS vil vanligvis ha nytte av konvensjonelle behandlinger, som livsstilsendringer, eggløsningsinduksjon eller laparoskopisk ovarieboring, men noen vil til slutt trenge assisterte reproduksjonsteknikker, enten om de trenger det eller hvis de ønsker det, for eksempel kontrollert ovariehyperstimulering og IVF.
I disse tilfellene er kontrollert ovariehyperstimulering nært knyttet til høye legemiddelkostnader, behov for daglige injeksjoner og hyppig overvåking, mens det noen ganger resulterer i økt frekvens av syklusavbrudd og potensielle livstruende komplikasjoner på grunn av ovariehyperstimuleringssyndrom og uthenting av umodne oocytter, noe som fører til dårlig befruktning og lavere spaltning, graviditet og levende fødsel sammenlignet med konvensjonelle IVF-sykluser, selv om dette ikke er bekreftet av andre studier.
I tillegg er eggløsningsinduksjon assosiert med høy risiko for flere graviditeter på grunn av utvikling av flere follikler, slik at den må individualiseres og overvåkes nøye.
In vitro fertilisering (IVF) er en vanlig terapeutisk metode som brukes hos infertile kvinner. IVF har ulike suksessrater i ulike undergrupper av pasienter.
Det er nødvendig å endre de vanlige standardprotokollene for å overvinne potensielle hindringer i enkelte pasientpopulasjoner og oppnå de beste resultatene. Fedme med PCOS-status hos pasienten kan redusere befruktningshastigheten og sjansen for klinisk graviditet etter IVF (sannsynligvis ved å redusere oocytttallet og øke gonadotropinresistensen); imidlertid er resultatene fra forskjellige studier motstridende
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Islam Mahfouz, MSC
- Telefonnummer: 01118434861
- E-post: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Assuit University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Telefonnummer: 01006184921
- E-post: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Reda Salah, M.D
- Telefonnummer: 01094877320
- E-post: rsalah313@aun.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Momen Kamel, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oligo-eggløsning eller anovulasjon.
- Klinisk og/eller biokjemisk hyperandrogenesim.
- Polycystiske eggstokker.
Ekskluderingskriterier:
- Androgen-utskillende svulster (ovarie eller binyre).
- Medfødt binyrehyperplasi i voksen alder.
- Skjoldbruskkjertelsykdommer.
- Cushings syndrom.
- Sukkersyke.
- tilbakevendende ICSI-feil
- endokrine, hematologiske og autoimmune lidelser
- Ikke-kromosomale og genetiske avvik
- Store uterine anomalier, dårlig kirurgisk historie, alvorlig endometriose, hydrosalpinx, uterine fibroider
- Azospermi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PCOs pasienter
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-sykluser hos pasienter med PCO
|
For å studere og sammenligne andre parametere mellom PCOS- og ikke-PCOS-gruppen, og inne i selve PCOS-gruppen, f.eks. pasienter med PCOS som har ovarieborende og ikke-borende PCOS
|
Aktiv komparator: Ikke PCO-pasienter
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF/ICSI-sykluser hos pasienter uten PCO
|
For å studere og sammenligne andre parametere mellom PCOS- og ikke-PCOS-gruppen, og inne i selve PCOS-gruppen, f.eks. pasienter med PCOS som har ovarieborende og ikke-borende PCOS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
graviditetsrate
Tidsramme: Fra baseline til 15 dager etter embryooverføringsdagen.
|
For å sammenligne graviditetsraten ved IVF / ICSI-sykluser mellom kvinner med PCOS og kvinner som ikke har PCOS
|
Fra baseline til 15 dager etter embryooverføringsdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
Andre studie-ID-numre
- Islam Mahfouz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .