- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05756023
IVF\ICSI-tulos naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
IVF\ICSI-tulos naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti verrattuna ei-polykystiseen munasarjaoireyhtymään naisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmättömät naiset, joilla on PCOS, hyötyvät yleensä tavanomaisista hoidoista, kuten elämäntapamuutoksista, ovulaation induktiosta tai laparoskooppisesta munasarjojen porauksesta, mutta jotkut tarvitsevat lopulta avusteisia lisääntymismenetelmiä, joko tarvittaessa tai halutessaan, kuten kontrolloitua munasarjojen hyperstimulaatiota. ja IVF.
Näissä tapauksissa hallittu munasarjojen hyperstimulaatio liittyy läheisesti korkeisiin lääkekustannuksiin, päivittäisten injektioiden tarpeeseen ja säännölliseen seurantaan, kun taas joskus se johtaa lisääntyneeseen kiertokulkujen peruuntumisten määrään ja mahdollisiin hengenvaarallisiin komplikaatioihin munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymästä ja epäkypsän palautumiseen. munasoluja, mikä johtaa huonoon hedelmöittymiseen ja pienempään pilkkoutumiseen, raskauteen ja elävien syntyvyyden määrään verrattuna tavanomaisiin IVF-jaksoihin, vaikka tätä ei ole vahvistettu muilla tutkimuksilla.
Lisäksi ovulaation induktioon liittyy suuri moniraskausriski monien follikkelien kehittymisen vuoksi, joten se on yksilöitävä ja seurattava tarkasti.
Koeputkihedelmöitys (IVF) on yleinen hoitomuoto, jota käytetään hedelmättömillä naisilla. IVF:llä on erilaiset onnistumisprosentit eri potilaiden alaryhmissä.
On tarpeen muuttaa yhteisiä standardiprotokollia, jotta voidaan voittaa mahdolliset esteet joissakin potilasryhmissä ja saavuttaa parhaat tulokset. Potilaan liikalihavuus PCOS-tilan kanssa voi vähentää hedelmöitysprosenttia ja kliinistä raskauden mahdollisuutta IVF:n jälkeen (todennäköisesti vähentämällä munasolujen määrää ja lisäämällä gonadotropiiniresistenssiä); eri tutkimusten tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Islam Mahfouz, MSC
- Puhelinnumero: 01118434861
- Sähköposti: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Puhelinnumero: 01006184921
- Sähköposti: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Reda Salah, M.D
- Puhelinnumero: 01094877320
- Sähköposti: rsalah313@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Momen Kamel, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oligo-ovulaatio tai anovulaatio.
- Kliininen ja/tai biokemiallinen hyperandrogeniimi.
- Monirakkuiset munasarjat.
Poissulkemiskriteerit:
- Androgeenia erittävät kasvaimet (munasarjojen tai lisämunuaisten kasvaimet).
- Aikuisella alkava synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu.
- Kilpirauhasen sairaudet.
- Cushingin oireyhtymä.
- Diabetes mellitus.
- toistuva ICSI-vika
- endokriiniset, hematologiset ja autoimmuunisairaudet
- Ei-kromosomaaliset ja geneettiset poikkeavuudet
- Suuret kohdun poikkeavuudet, huono leikkaushistoria, vaikea endometrioosi, hydrosalpinx, kohdun fibroidit
- Azospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PCO-potilaat
Vertaa raskauden määrää IVF/ICSI-jaksoilla potilailla, joilla on PCO
|
Tutkia ja vertailla muita parametreja PCOS- ja ei-PCOS-ryhmän välillä sekä itse PCOS-ryhmän sisällä esim. ; PCOS-potilaat, joilla on munasarjojen poraus ja ei-poraava PCOS
|
|
Active Comparator: Ei-PCO-potilaat
Vertaa raskauden määrää IVF/ICSI-jaksoilla potilailla, joilla ei ole PCO:ta
|
Tutkia ja vertailla muita parametreja PCOS- ja ei-PCOS-ryhmän välillä sekä itse PCOS-ryhmän sisällä esim. ; PCOS-potilaat, joilla on munasarjojen poraus ja ei-poraava PCOS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: Lähtötasosta 15 päivään alkionsiirtopäivän jälkeen.
|
Vertaa raskauden määrää IVF/ICSI-jaksoilla PCOS-potilaiden ja muiden naisten välillä
|
Lähtötasosta 15 päivään alkionsiirtopäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Islam Mahfouz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .