- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05756023
Wynik IVF \ ICSI u kobiet z zespołem policystycznych jajników
Wyniki IVF\ICSI u kobiet z zespołem policystycznych jajników w porównaniu z kobietami z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niepłodne kobiety z PCOS zwykle odnoszą korzyści z konwencjonalnego leczenia, takiego jak zmiana stylu życia, indukcja owulacji lub laparoskopowe wiercenie jajników, ale niektóre ostatecznie będą potrzebować technik wspomaganego rozrodu, jeśli będą tego potrzebować lub jeśli sobie tego życzą, takich jak kontrolowana hiperstymulacja jajników i in vitro.
W tych przypadkach kontrolowana hiperstymulacja jajników jest ściśle związana z wysokimi kosztami leków, koniecznością codziennych iniekcji i częstym monitorowaniem, natomiast czasami skutkuje zwiększonym odsetkiem anulowań cyklu i potencjalnymi zagrażającymi życiu powikłaniami zespołu hiperstymulacji jajników oraz odzyskiwaniem niedojrzałych jajników. oocytów, co prowadzi do słabego zapłodnienia i niższego wskaźnika bruzd, ciąż i żywych urodzeń w porównaniu z konwencjonalnymi cyklami IVF, chociaż nie zostało to potwierdzone w innych badaniach.
Ponadto indukcja owulacji wiąże się z dużym ryzykiem ciąż mnogich ze względu na rozwój wielu pęcherzyków, dlatego musi być zindywidualizowana i ściśle monitorowana.
Zapłodnienie in vitro (IVF) jest powszechną metodą leczenia niepłodnych kobiet. IVF ma różne wskaźniki sukcesu w różnych podgrupach pacjentów.
Konieczna jest zmiana wspólnych standardowych protokołów, aby przezwyciężyć potencjalne przeszkody w niektórych populacjach pacjentów i osiągnąć najlepsze wyniki. Otyłość ze statusem PCOS pacjentki może zmniejszać częstość zapłodnień i kliniczną szansę na ciążę po zapłodnieniu in vitro (prawdopodobnie poprzez zmniejszenie liczby oocytów i zwiększenie oporności na gonadotropiny); jednak wyniki różnych badań są sprzeczne
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Islam Mahfouz, MSC
- Numer telefonu: 01118434861
- E-mail: islam.ibrahim@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Ahmed Alaa-Eldien, Professor
- Numer telefonu: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Reda Salah, M.D
- Numer telefonu: 01094877320
- E-mail: rsalah313@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Momen Kamel, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oligoowulacja lub brak owulacji.
- Kliniczny i/lub biochemiczny hiperandrogenizm.
- Zespół policystycznych jajników.
Kryteria wyłączenia:
- Guzy wydzielające androgeny (jajników lub nadnerczy).
- Wrodzony przerost nadnerczy o początku w wieku dorosłym.
- Choroby tarczycy.
- Zespół Cushinga.
- Cukrzyca.
- nawracająca awaria ICSI
- zaburzenia endokrynologiczne, hematologiczne i autoimmunologiczne
- Aberracje niezwiązane z chromosomami i genetyczne
- Poważne wady macicy, zły wywiad chirurgiczny, ciężka endometrioza, wodniak jajowodu, mięśniaki macicy
- Azospermia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Pacjenci PCO
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI u pacjentek z PCO
|
Aby zbadać i porównać inne parametry pomiędzy grupą PCOS i bez PCOS, a także wewnątrz samej grupy PCOS, np. ; pacjentki z PCOS, które mają borujące jajniki i niewiercące PCOS
|
Aktywny komparator: Pacjenci bez PCO
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI u pacjentek bez PCO
|
Aby zbadać i porównać inne parametry pomiędzy grupą PCOS i bez PCOS, a także wewnątrz samej grupy PCOS, np. ; pacjentki z PCOS, które mają borujące jajniki i niewiercące PCOS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 15 dni po dniu transferu zarodków.
|
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI między kobietami z PCOS i kobietami bez PCOS
|
Od linii podstawowej do 15 dni po dniu transferu zarodków.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
Inne numery identyfikacyjne badania
- Islam Mahfouz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .