Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik IVF \ ICSI u kobiet z zespołem policystycznych jajników

17 października 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia

Wyniki IVF\ICSI u kobiet z zespołem policystycznych jajników w porównaniu z kobietami z zespołem policystycznych jajników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) występuje u 5–10% wszystkich kobiet w wieku rozrodczym i u 50% kobiet, u których występuje zmniejszona płodność z powodu braku owulacji. Jasne kryteria diagnostyczne dla tej choroby zostały określone na konsensusowym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Rozrodu Człowieka i Embriologii oraz Amerykańskiego Towarzystwa Medycyny Rozrodu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niepłodne kobiety z PCOS zwykle odnoszą korzyści z konwencjonalnego leczenia, takiego jak zmiana stylu życia, indukcja owulacji lub laparoskopowe wiercenie jajników, ale niektóre ostatecznie będą potrzebować technik wspomaganego rozrodu, jeśli będą tego potrzebować lub jeśli sobie tego życzą, takich jak kontrolowana hiperstymulacja jajników i in vitro.

W tych przypadkach kontrolowana hiperstymulacja jajników jest ściśle związana z wysokimi kosztami leków, koniecznością codziennych iniekcji i częstym monitorowaniem, natomiast czasami skutkuje zwiększonym odsetkiem anulowań cyklu i potencjalnymi zagrażającymi życiu powikłaniami zespołu hiperstymulacji jajników oraz odzyskiwaniem niedojrzałych jajników. oocytów, co prowadzi do słabego zapłodnienia i niższego wskaźnika bruzd, ciąż i żywych urodzeń w porównaniu z konwencjonalnymi cyklami IVF, chociaż nie zostało to potwierdzone w innych badaniach.

Ponadto indukcja owulacji wiąże się z dużym ryzykiem ciąż mnogich ze względu na rozwój wielu pęcherzyków, dlatego musi być zindywidualizowana i ściśle monitorowana.

Zapłodnienie in vitro (IVF) jest powszechną metodą leczenia niepłodnych kobiet. IVF ma różne wskaźniki sukcesu w różnych podgrupach pacjentów.

Konieczna jest zmiana wspólnych standardowych protokołów, aby przezwyciężyć potencjalne przeszkody w niektórych populacjach pacjentów i osiągnąć najlepsze wyniki. Otyłość ze statusem PCOS pacjentki może zmniejszać częstość zapłodnień i kliniczną szansę na ciążę po zapłodnieniu in vitro (prawdopodobnie poprzez zmniejszenie liczby oocytów i zwiększenie oporności na gonadotropiny); jednak wyniki różnych badań są sprzeczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Momen Kamel, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oligoowulacja lub brak owulacji.
  • Kliniczny i/lub biochemiczny hiperandrogenizm.
  • Zespół policystycznych jajników.

Kryteria wyłączenia:

  1. Guzy wydzielające androgeny (jajników lub nadnerczy).
  2. Wrodzony przerost nadnerczy o początku w wieku dorosłym.
  3. Choroby tarczycy.
  4. Zespół Cushinga.
  5. Cukrzyca.
  6. nawracająca awaria ICSI
  7. zaburzenia endokrynologiczne, hematologiczne i autoimmunologiczne
  8. Aberracje niezwiązane z chromosomami i genetyczne
  9. Poważne wady macicy, zły wywiad chirurgiczny, ciężka endometrioza, wodniak jajowodu, mięśniaki macicy
  10. Azospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci PCO
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI u pacjentek z PCO
Aby zbadać i porównać inne parametry pomiędzy grupą PCOS i bez PCOS, a także wewnątrz samej grupy PCOS, np. ; pacjentki z PCOS, które mają borujące jajniki i niewiercące PCOS
Aktywny komparator: Pacjenci bez PCO
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI u pacjentek bez PCO
Aby zbadać i porównać inne parametry pomiędzy grupą PCOS i bez PCOS, a także wewnątrz samej grupy PCOS, np. ; pacjentki z PCOS, które mają borujące jajniki i niewiercące PCOS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 15 dni po dniu transferu zarodków.
Porównanie wskaźnika ciąż w cyklach IVF / ICSI między kobietami z PCOS i kobietami bez PCOS
Od linii podstawowej do 15 dni po dniu transferu zarodków.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj