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Resultado de FIV\ICSI en mujeres con síndrome de ovario poliquístico

17 de octubre de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia

Resultado de FIV\ICSI en mujeres con síndrome de ovario poliquístico en comparación con mujeres sin síndrome de ovario poliquístico

El síndrome de ovario poliquístico (SOP) ocurre en el 5% al ​​10% de todas las mujeres en edad reproductiva y en el 50% de las mujeres que presentan subfertilidad debido a la infertilidad anovulatoria. En la reunión de consenso de la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología y la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva se identificaron criterios diagnósticos claros para esta afección.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres subfértiles con SOP generalmente se beneficiarán de los tratamientos convencionales, como cambios en el estilo de vida, inducción de la ovulación o perforación ovárica laparoscópica, pero algunas finalmente necesitarán técnicas de reproducción asistida, ya sea si las necesitan o si lo desean, como la hiperestimulación ovárica controlada. y FIV.

En estos casos, la hiperestimulación ovárica controlada está estrechamente relacionada con los altos costos de los medicamentos, la necesidad de inyecciones diarias y el control frecuente, mientras que a veces resulta en una mayor tasa de cancelaciones de ciclos y posibles complicaciones potencialmente mortales debido al síndrome de hiperestimulación ovárica y en la recuperación de inmaduros. ovocitos, lo que da lugar a una fertilización deficiente y a tasas más bajas de división, embarazo y nacidos vivos en comparación con los ciclos de FIV convencionales, aunque esto no ha sido confirmado por otros estudios.

Además, la inducción de la ovulación se asocia con un alto riesgo de embarazos múltiples debido al desarrollo folicular múltiple, por lo que debe individualizarse y monitorearse de cerca.

La fertilización in vitro (FIV) es una modalidad terapéutica común utilizada en mujeres infértiles. La FIV tiene diferentes tasas de éxito en diferentes subgrupos de pacientes.

Es necesario alterar los protocolos estándar comunes para superar los obstáculos potenciales en algunas poblaciones de pacientes y lograr los mejores resultados. La obesidad con el estado de SOP de la paciente puede disminuir la tasa de fertilización y la probabilidad de embarazo clínico después de la FIV (probablemente al disminuir el recuento de ovocitos y aumentar la resistencia a las gonadotropinas); sin embargo, los resultados de diferentes estudios son contradictorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assuit university hospitals
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Momen Kamel, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oligoovulación o anovulación.
  • Hiperandrogenesis clínica y/o bioquímica.
  • Ovarios poliquísticos.

Criterio de exclusión:

  1. Tumores secretores de andrógenos (ováricos o suprarrenales).
  2. Hiperplasia suprarrenal congénita del adulto.
  3. Enfermedades de la tiroides.
  4. Síndrome de Cushing.
  5. Diabetes Mellitus.
  6. falla recurrente de ICSI
  7. trastornos endocrinos, hematológicos y autoinmunitarios
  8. Anomalías no cromosómicas y genéticas
  9. Anomalías uterinas mayores, mala historia quirúrgica, endometriosis severa, hidrosálpinx, fibromas uterinos
  10. azospermia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes PCO
Comparar la tasa de embarazo en ciclos de FIV/ICSI en pacientes con OCP
Procedimiento: la tasa de embarazo en los ciclos de FIV / ICSI
Para estudiar y comparar otros parámetros entre el grupo PCOS y no PCOS, y dentro del propio grupo PCOS, por ejemplo; pacientes con SOP que tienen SOP con perforación ovárica y sin perforación
Comparador activo: Pacientes sin PCO
Comparar la tasa de embarazo en ciclos de FIV/ICSI en pacientes sin PCO
Procedimiento: la tasa de embarazo en los ciclos de FIV / ICSI
Para estudiar y comparar otros parámetros entre el grupo PCOS y no PCOS, y dentro del propio grupo PCOS, por ejemplo; pacientes con SOP que tienen SOP con perforación ovárica y sin perforación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 15 días después del día de la transferencia del embrión.
Comparar la tasa de embarazo en ciclos de FIV/ICSI entre mujeres con SOP y mujeres sin SOP
Desde el inicio hasta 15 días después del día de la transferencia del embrión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Egymedicalpedia

Investigadores

  • Silla de estudio: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Islam Mahfouz

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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