Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты ЭКО\ИКСИ у женщин с синдромом поликистозных яичников

17 октября 2023 г. обновлено: Egymedicalpedia

Результаты ЭКО/ИКСИ у женщин с синдромом поликистозных яичников по сравнению с женщинами с синдромом неполикистозных яичников

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) встречается у 5-10% всех женщин репродуктивного возраста и у 50% женщин с недостаточной фертильностью из-за ановуляторного бесплодия. Четкие диагностические критерии этого состояния были определены на консенсусном заседании Европейского общества репродукции человека и эмбриологии и Американского общества репродуктивной медицины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субфертильным женщинам с СПКЯ обычно помогают традиционные методы лечения, такие как изменение образа жизни, индукция овуляции или лапароскопическое дренирование яичников, но некоторым в конечном итоге потребуются вспомогательные репродуктивные методы, если они в этом нуждаются или если хотят, такие как контролируемая гиперстимуляция яичников. и ЭКО.

В этих случаях контролируемая гиперстимуляция яичников тесно связана с высокими затратами на лекарства, необходимостью ежедневных инъекций и частым мониторингом, тогда как иногда она приводит к увеличению частоты отмен циклов и потенциально опасным для жизни осложнениям из-за синдрома гиперстимуляции яичников и извлечению незрелых яичников. ооцитов, что приводит к плохому оплодотворению и более низкой частоте деления, беременности и живорождения по сравнению с обычными циклами ЭКО, хотя это не было подтверждено другими исследованиями.

Кроме того, индукция овуляции связана с высоким риском многоплодной беременности из-за множественного развития фолликулов, поэтому она должна быть индивидуальной и тщательно контролироваться.

Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) является распространенным терапевтическим методом, используемым у женщин с бесплодием. ЭКО имеет разные показатели успешности в разных подгруппах пациентов.

Необходимо изменить общие стандартные протоколы для преодоления потенциальных препятствий у некоторых групп пациентов и достижения наилучших результатов. Ожирение со статусом СПКЯ у пациента может снизить частоту оплодотворения и шанс клинической беременности после ЭКО (вероятно, за счет уменьшения количества ооцитов и повышения резистентности к гонадотропинам); однако результаты разных исследований противоречивы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет
        • Рекрутинг
        • Assuit university hospitals
        • Контакт:
          • Ahmed Alaa-Eldien, Professor
          • Номер телефона: 01006184921
          • Электронная почта: ahmedalaa11282@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Reda Salah, M.D
          • Номер телефона: 01094877320
          • Электронная почта: rsalah313@aun.edu.eg
        • Главный следователь:
          • Momen Kamel, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Олигоовуляция или ановуляция.
  • Клинический и/или биохимический гиперандрогенез.
  • Поликистоз яичников.

Критерий исключения:

  1. Андрогеносекретирующие опухоли (яичников или надпочечников).
  2. Врожденная гиперплазия коры надпочечников у взрослых.
  3. Заболевания щитовидной железы.
  4. Синдром Кушинга.
  5. Сахарный диабет.
  6. повторная неудача ИКСИ
  7. эндокринные, гематологические и аутоиммунные нарушения
  8. Нехромосомные и генетические аномалии
  9. Большие аномалии матки, плохой хирургический анамнез, тяжелый эндометриоз, гидросальпинкс, миома матки
  10. азоспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с поликистозом яичников
Сравнить частоту наступления беременности при циклах ЭКО/ИКСИ у пациенток с поликистозом яичников.
Процедура: частота наступления беременности при циклах ЭКО/ИКСИ
Для изучения и сравнения других параметров в группе с СПКЯ и без СПКЯ, а также внутри самой группы СПКЯ, например; пациенты с СПКЯ, у которых есть сверление яичников и СПКЯ без сверления
Активный компаратор: Пациенты без поликистозных яичников
Сравнить частоту наступления беременности при циклах ЭКО/ИКСИ у пациенток без ПКЯ.
Процедура: частота наступления беременности при циклах ЭКО/ИКСИ
Для изучения и сравнения других параметров в группе с СПКЯ и без СПКЯ, а также внутри самой группы СПКЯ, например; пациенты с СПКЯ, у которых есть сверление яичников и СПКЯ без сверления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: От исходного уровня до 15 дней после дня переноса эмбрионов.
Сравнить частоту наступления беременности в циклах ЭКО/ИКСИ у женщин с СПКЯ и у женщин без СПКЯ.
От исходного уровня до 15 дней после дня переноса эмбрионов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Egymedicalpedia

Следователи

  • Учебный стул: Momen Kamel, Professor, Assiut University, Faculty of medicine, Assuit.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Islam Mahfouz

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться