慢性的な夜間非侵襲的換気の改善: 集学的アプローチ (NOCTIVENT)
2026年7月1日 更新者：University Medical Center Groningen
データ収集の目的は、慢性的な在宅非侵襲的換気 (NIV) を使用している患者をリモートで監視する高度で信頼性の高い方法を作成することです。これは、ガス交換、肺のメカニズムを評価することにより、病院と自宅の両方で、換気の有効性と患者の快適さの両方に関するものです。患者と人工呼吸器の間の相互作用。
この目的のために、NIV (ガス交換の経皮的モニタリング、PVA に関するデータを含む人工呼吸器のデータ) 中に既に標準的なケアで監視されているパラメーターの同期的に取得されたデータセットのデータバンクと、患者の努力に関する新たに非侵襲的に取得されたデータ (EMG 、患者の評価）および肺（過）膨張（EIT）、標準治療の慢性NIVのセットアップおよびフォローアップ中。
調査の概要
詳細な説明
登録規則はオランダ語ではないため、リクエストに応じて提供できます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marieke L Duiverman, MD PhD
- 電話番号：0031503613200
- メール：m.l.duiverman@umcg.nl
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ
- 募集
- UMCG
-
コンタクト：
- Marieke Duiverman, MD PhD
- 電話番号：+31503613200
- メール：m.l.duiverman@umcg.nl
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-慢性NIVを必要とする慢性高炭酸ガス性呼吸不全のCOPD患者が含まれます
説明
包含基準:
- 慢性在宅 NIV の適応となる COPD 患者
除外基準:
- -書面による情報を読むことができない、および/またはインフォームドコンセントフォームに署名することができない
- 自宅で測定を実行する可能性はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性呼吸不全の COPD 患者
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標準治療と同様のNIV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガス交換
時間枠：ベースライン
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ガス交換の経皮モニタリング
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ベースライン
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ガス交換
時間枠：2ヶ月
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ガス交換の経皮モニタリング
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2ヶ月
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ガス交換
時間枠：4ヶ月
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ガス交換の経皮モニタリング
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4ヶ月
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ガス交換
時間枠：6ヵ月
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ガス交換の経皮モニタリング
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6ヵ月
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患者の快適さ
時間枠：ベースライン
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VAS スケールによって評価される患者の快適性
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ベースライン
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患者の快適さ
時間枠：2ヶ月
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VAS スケールによって評価される患者の快適性
|
2ヶ月
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患者の快適さ
時間枠：4ヶ月
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VAS スケールによって評価される患者の快適性
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4ヶ月
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患者の快適さ
時間枠：6ヵ月
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VAS スケールによって評価される患者の快適性
|
6ヵ月
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AECOPD
時間枠：2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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COPDの急性増悪
|
2ヶ月、4ヶ月、6ヶ月
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AECOPD
時間枠：2ヶ月
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COPDの急性増悪
|
2ヶ月
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AECOPD
時間枠：4ヶ月
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COPDの急性増悪
|
4ヶ月
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AECOPDによる入院
時間枠：6ヵ月
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COPDの急性増悪による入院
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6ヵ月
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睡眠の質
時間枠：2ヶ月
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睡眠深度と睡眠段階を評価する睡眠の質
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2ヶ月
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睡眠の質
時間枠：4ヶ月
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睡眠深度と睡眠段階を評価する睡眠の質
|
4ヶ月
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睡眠の質
時間枠：6ヵ月
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睡眠深度と睡眠段階を評価する睡眠の質
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marieke L Duiverman、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。