Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przewlekłej wentylacji nieinwazyjnej w nocy: podejście multimodalne (NOCTIVENT)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Celem gromadzenia danych jest stworzenie zaawansowanej, niezawodnej metody zdalnego monitorowania pacjenta podczas przewlekłej domowej wentylacji nieinwazyjnej (NIV), zarówno pod kątem skuteczności wentylacji, jak i komfortu pacjenta, zarówno w szpitalu, jak iw domu, poprzez ocenę wymiany gazowej, mechaniki płuc oraz interakcji między pacjentem a respiratorem.

W tym celu utworzymy bank danych synchronicznie pozyskanych zestawów danych już standardowych monitorowanych parametrów opieki podczas NIV (przezskórne monitorowanie wymiany gazowej; dane respiratora, w tym dane dotyczące PVA) oraz nowo pozyskanych nieinwazyjnie danych dotyczących wysiłku pacjenta (EMG , oceny pacjentów) i (hiper)inflacji płuc (EIT) podczas ustalania i kontynuacji standardowej opieki przewlekłej NIV.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mogą być dostarczone na żądanie, ponieważ zasady rejestru nie są w języku niderlandzkim

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową wymagający przewlekłej NIV zostaną włączeni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP wskazani do przewlekłej domowej NIV

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie przeczytać pisemnej informacji i/lub podpisać formularza świadomej zgody
  • brak możliwości wykonania pomiarów w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na POChP z przewlekłą niewydolnością oddechową
Urządzenie: Wentylacja nieinwazyjna
NIV jak w opiece standardowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: linia bazowa
Przezskórne monitorowanie wymiany gazowej
linia bazowa
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 2 miesiące
Przezskórne monitorowanie wymiany gazowej
2 miesiące
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przezskórne monitorowanie wymiany gazowej
4 miesiące
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przezskórne monitorowanie wymiany gazowej
6 miesięcy
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: linia bazowa
Komfort pacjenta oceniany za pomocą skali VAS
linia bazowa
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 2 miesiące
Komfort pacjenta oceniany za pomocą skali VAS
2 miesiące
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 4 miesiące
Komfort pacjenta oceniany za pomocą skali VAS
4 miesiące
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Komfort pacjenta oceniany za pomocą skali VAS
6 miesięcy
AECOPD
Ramy czasowe: 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Ostre zaostrzenia POChP (definiowane jako pogorszenie objawów wymagające kuracji/zwiększenia dawki prednizolonu i/lub antybiotyków)
2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
AECOPD
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ostre zaostrzenia POChP (definiowane jako pogorszenie objawów wymagające kuracji/zwiększenia dawki prednizolonu i/lub antybiotyków)
2 miesiące
AECOPD
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ostre zaostrzenia POChP (definiowane jako pogorszenie objawów wymagające kuracji/zwiększenia dawki prednizolonu i/lub antybiotyków)
4 miesiące
Hospitalizacje z powodu AECOPD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Hospitalizacje z powodu ostrych zaostrzeń POChP
6 miesięcy
Jakość snu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jakość snu oceniająca głębokość snu i fazy snu
2 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakość snu oceniająca głębokość snu i fazy snu
4 miesiące
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość snu oceniająca głębokość snu i fazy snu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Współpracownicy

University of Twente
Vivisol
Löwenstein BV
Sencure BV

Śledczy

  • Główny śledczy: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja nieinwazyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj