- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05756387
Forbedring av kronisk nattlig ikke-invasiv ventilasjon: en multimodalitetstilnærming (NOCTIVENT)
Målet med datainnsamlingen er å lage en avansert pålitelig metode for å fjernovervåke pasienter på kronisk hjemmeventilasjon (NIV), både med hensyn til ventilasjonseffekt og pasientkomfort, både på sykehus og hjemme ved å vurdere gassutveksling, lungemekanikk og interaksjonen mellom pasienten og respiratoren.
For dette formålet vil vi sette opp en databank med synkront innhentede datasett med allerede standard omsorgsovervåkede parametere under NIV (transkutan overvåking av gassutveksling; ventilatordata inkludert data om PVA), og nylig ikke-invasivt innhentede data om pasientinnsats (EMG) , pasientvurderinger) og lunge (hyper)inflasjon (EIT), under oppsett og oppfølging av standardbehandling kronisk NIV.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marieke L Duiverman, MD PhD
- Telefonnummer: 0031503613200
- E-post: m.l.duiverman@umcg.nl
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter indisert for kronisk hjemme-NIV
Ekskluderingskriterier:
- ikke kan lese den skriftlige informasjonen og/eller signere skjemaet for informert samtykke
- ingen mulighet til å utføre målinger hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLS-pasienter med kronisk respirasjonssvikt
|
NIV som i standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gassutveksling
Tidsramme: grunnlinje
|
Transkutan overvåking av gassutveksling
|
grunnlinje
|
Gassutveksling
Tidsramme: 2 måneder
|
Transkutan overvåking av gassutveksling
|
2 måneder
|
Gassutveksling
Tidsramme: 4 måneder
|
Transkutan overvåking av gassutveksling
|
4 måneder
|
Gassutveksling
Tidsramme: 6 måneder
|
Transkutan overvåking av gassutveksling
|
6 måneder
|
Pasientkomfort
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasientkomfort vurdert ved VAS-skala
|
grunnlinje
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 2 måneder
|
Pasientkomfort vurdert ved VAS-skala
|
2 måneder
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasientkomfort vurdert ved VAS-skala
|
4 måneder
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientkomfort vurdert ved VAS-skala
|
6 måneder
|
AECOPD
Tidsramme: 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
Akutte forverringer av KOLS (definerer som forverring av symptomer som krever et kurs av/økning i prednisolondose og/eller antibiotika)
|
2 måneder, 4 måneder, 6 måneder
|
AECOPD
Tidsramme: 2 måneder
|
Akutte forverringer av KOLS (definerer som forverring av symptomer som krever et kurs av/økning i prednisolondose og/eller antibiotika)
|
2 måneder
|
AECOPD
Tidsramme: 4 måneder
|
Akutte forverringer av KOLS (definerer som forverring av symptomer som krever et kurs av/økning i prednisolondose og/eller antibiotika)
|
4 måneder
|
Sykehusinnleggelser for AECOPD
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykehusinnleggelser for akutte forverringer av KOLS
|
6 måneder
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Søvnkvalitet vurderer søvndybde og søvnstadier
|
2 måneder
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Søvnkvalitet vurderer søvndybde og søvnstadier
|
4 måneder
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnkvalitet vurderer søvndybde og søvnstadier
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk respirasjonssvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alcon ResearchFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullførtEvaluering av HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
University of MinnesotaNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...RekrutteringInfluensa | Novel Respiratory Virus-1 Middle Eastern Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) | Novel Respiratory Virus-2 Alvorlig Akutt Respiratorisk Syndrom Coronavirus (SARS-CoV)Forente stater, Australia, Spania, Danmark, Hellas, Argentina, Storbritannia, Belgia, Chile, Tyskland, Peru, Thailand
-
University Hospital, BrestFullført
-
Zhang JianhengFullførtState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåDe Novo Hypoxemic Acute Respiratory Failure (hARF)
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForente stater, Puerto Rico
Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Respiratory SocietyFullførtFedme HypoventilasjonssyndromSpania
-
Emory UniversityFullførtRask sekvensintubasjonForente stater
-
University of ChicagoFullførtSjokk | Akutt lungesviktsyndrom | Ventilasjonssvikt | Kardiogent lungeødemForente stater
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetAkutt lungeskade | Adult Respiratory Distress SyndromeForente stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater