Kroonisen yöllisen noninvasiivisen ilmanvaihdon parantaminen: multimodaalisuus (NOCTIVENT)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Tiedonkeruun tavoitteena on luoda edistyksellinen luotettava menetelmä kroonisen kodin non-invasiivisen ventilaation (NIV) potilaan etäseurantaan sekä ventilaation tehokkuuden että potilaan mukavuuden osalta sekä sairaalassa että kotona arvioimalla kaasunvaihtoa, keuhkojen mekaniikkaa. ja potilaan ja hengityslaitteen välinen vuorovaikutus.
Tätä tarkoitusta varten perustamme tietopankin synkronisesti hankituista tietojoukoista jo vakiona hoidon seurannassa olevista parametreista NIV:n aikana (kaasunvaihdon transkutaaninen seuranta; hengityslaitteen tiedot, mukaan lukien tiedot PVA:sta) ja äskettäin ei-invasiivisesti hankituista potilaiden ponnisteluista (EMG) , potilaiden arvioita) ja keuhkojen (hyper)inflaatiota (EIT) tavanomaisen kroonisen NIV:n perustamisen ja seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Voidaan toimittaa pyynnöstä, koska rekisterisäännöt eivät ole hollanniksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marieke L Duiverman, MD PhD
- Puhelinnumero: 0031503613200
- Sähköposti: m.l.duiverman@umcg.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMCG
-
Ottaa yhteyttä:
- Marieke Duiverman, MD PhD
- Puhelinnumero: +31503613200
- Sähköposti: m.l.duiverman@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-potilaat, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, jotka tarvitsevat kroonista NIV:tä, otetaan mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka on tarkoitettu krooniseen kodin NIV-hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty lukemaan kirjallisia tietoja ja/tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- ei mahdollisuutta tehdä mittoja kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus
|
NIV kuten tavallisessa hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaasunvaihdon transkutaaninen seuranta
|
perusviiva
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kaasunvaihdon transkutaaninen seuranta
|
2 kuukautta
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaasunvaihdon transkutaaninen seuranta
|
4 kuukautta
|
|
Kaasunvaihto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaasunvaihdon transkutaaninen seuranta
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaan mukavuus arvioitu VAS-asteikolla
|
perusviiva
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan mukavuus arvioitu VAS-asteikolla
|
2 kuukautta
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan mukavuus arvioitu VAS-asteikolla
|
4 kuukautta
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan mukavuus arvioitu VAS-asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
AECOPD
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
Akuutit keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet (määritetään oireiden pahenemiseksi, joka edellyttää prednisolonin ja/tai antibioottien hoitoa/lisäämistä)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
AECOPD
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Akuutit keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet (määritetään oireiden pahenemiseksi, joka edellyttää prednisolonin ja/tai antibioottien hoitoa/lisäämistä)
|
2 kuukautta
|
|
AECOPD
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Akuutit keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet (määritetään oireiden pahenemiseksi, joka edellyttää prednisolonin ja/tai antibioottien hoitoa/lisäämistä)
|
4 kuukautta
|
|
AECOPD:n sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalahoidot COPD:n akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi
|
6 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Unen laatu arvioi unen syvyyttä ja unen vaiheita
|
2 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Unen laatu arvioi unen syvyyttä ja unen vaiheita
|
4 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unen laatu arvioi unen syvyyttä ja unen vaiheita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .