Melhorando a Ventilação Não Invasiva Noturna Crônica: uma Abordagem Multimodal (NOCTIVENT)
1 de julho de 2026 atualizado por: University Medical Center Groningen
O objetivo da coleta de dados é criar um método avançado e confiável para monitorar remotamente pacientes em ventilação não invasiva (VNI) domiciliar crônica, tanto em relação à eficácia ventilatória quanto ao conforto do paciente, tanto no hospital quanto em casa, avaliando as trocas gasosas, a mecânica pulmonar e a interação entre o paciente e o ventilador.
Para este propósito, vamos configurar um banco de dados de conjuntos de dados adquiridos de forma síncrona de parâmetros monitorados de cuidados já padrão durante a VNI (monitoramento transcutâneo da troca gasosa; dados do ventilador incluindo dados sobre PVA) e dados recém-adquiridos de forma não invasiva sobre o esforço do paciente (EMG , avaliações de pacientes) e (hiper)insuflação pulmonar (EIT), durante a configuração e acompanhamento da VNI crônica de tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pode ser fornecido mediante solicitação, pois as regras de registro não são em holandês
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marieke L Duiverman, MD PhD
- Número de telefone: 0031503613200
- E-mail: m.l.duiverman@umcg.nl
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda
- Recrutamento
- UMCG
-
Contato:
- Marieke Duiverman, MD PhD
- Número de telefone: +31503613200
- E-mail: m.l.duiverman@umcg.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica crônica que necessitam de VNI crônica serão incluídos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC indicados para VNI domiciliar crônica
Critério de exclusão:
- não é capaz de ler as informações escritas e/ou assinar o formulário de consentimento informado
- sem possibilidade de realizar medições em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DPOC com Insuficiência Respiratória Crônica
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VNI como no tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troca gasosa
Prazo: linha de base
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Monitorização transcutânea das trocas gasosas
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linha de base
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Troca gasosa
Prazo: 2 meses
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Monitorização transcutânea das trocas gasosas
|
2 meses
|
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Troca gasosa
Prazo: 4 meses
|
Monitorização transcutânea das trocas gasosas
|
4 meses
|
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Troca gasosa
Prazo: 6 meses
|
Monitorização transcutânea das trocas gasosas
|
6 meses
|
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Conforto do paciente
Prazo: linha de base
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Conforto do paciente avaliado pela escala VAS
|
linha de base
|
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Conforto do paciente
Prazo: 2 meses
|
Conforto do paciente avaliado pela escala VAS
|
2 meses
|
|
Conforto do paciente
Prazo: 4 meses
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Conforto do paciente avaliado pela escala VAS
|
4 meses
|
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Conforto do paciente
Prazo: 6 meses
|
Conforto do paciente avaliado pela escala VAS
|
6 meses
|
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AECOPD
Prazo: 2 meses, 4 meses, 6 meses
|
Exacerbações agudas da DPOC (definidas como a deterioração dos sintomas que requerem um curso/aumento da dose de prednisolona e/ou antibióticos)
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2 meses, 4 meses, 6 meses
|
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AECOPD
Prazo: 2 meses
|
Exacerbações agudas da DPOC (definidas como a deterioração dos sintomas que requerem um curso/aumento da dose de prednisolona e/ou antibióticos)
|
2 meses
|
|
AECOPD
Prazo: 4 meses
|
Exacerbações agudas da DPOC (definidas como a deterioração dos sintomas que requerem um curso/aumento da dose de prednisolona e/ou antibióticos)
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4 meses
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Hospitalizações por AECOPD
Prazo: 6 meses
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Hospitalizações por exacerbações agudas da DPOC
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6 meses
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Qualidade do sono
Prazo: 2 meses
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Qualidade do sono avaliando a profundidade e os estágios do sono
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2 meses
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Qualidade do sono
Prazo: 4 meses
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Qualidade do sono avaliando a profundidade e os estágios do sono
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4 meses
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Qualidade do sono
Prazo: 6 meses
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Qualidade do sono avaliando a profundidade e os estágios do sono
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .