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Améliorer la ventilation non invasive nocturne chronique : une approche multimodalité (NOCTIVENT)

1 juillet 2026 mis à jour par: University Medical Center Groningen

L'objectif de la collecte de données est de créer une méthode fiable et avancée pour surveiller à distance le patient sous ventilation non invasive (VNI) chronique à domicile, à la fois en ce qui concerne l'efficacité ventilatoire et le confort du patient, à la fois à l'hôpital et à domicile en évaluant les échanges gazeux, la mécanique pulmonaire et l'interaction entre le patient et le ventilateur.

À cette fin, nous mettrons en place une banque de données d'ensembles de données acquis de manière synchrone de paramètres de soins déjà standard surveillés pendant la VNI (surveillance transcutanée des échanges gazeux ; données de ventilateur, y compris des données sur le PVA), et des données nouvellement acquises de manière non invasive sur l'effort du patient (EMG , évaluations des patients) et l'(hyper)inflation pulmonaire (EIT), lors de la mise en place et du suivi de la VNI chronique de soins standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Peut être fourni sur demande car les règles du registre ne sont pas en néerlandais

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • UMCG
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients BPCO présentant une insuffisance respiratoire chronique hypercapnique nécessitant une VNI chronique seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Patients BPCO indiqués pour une VNI chronique à domicile

Critère d'exclusion:

  • incapable de lire les informations écrites et/ou de signer le formulaire de consentement éclairé
  • pas de possibilité d'effectuer des mesures à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC avec insuffisance respiratoire chronique
Dispositif: Ventilation non invasive
VNI comme dans les soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échange de gaz
Délai: ligne de base
Surveillance transcutanée des échanges gazeux
ligne de base
Échange de gaz
Délai: 2 mois
Surveillance transcutanée des échanges gazeux
2 mois
Échange de gaz
Délai: 4 mois
Surveillance transcutanée des échanges gazeux
4 mois
Échange de gaz
Délai: 6 mois
Surveillance transcutanée des échanges gazeux
6 mois
Confort du patient
Délai: ligne de base
Confort du patient évalué par l'échelle EVA
ligne de base
Confort du patient
Délai: 2 mois
Confort du patient évalué par l'échelle EVA
2 mois
Confort du patient
Délai: 4 mois
Confort du patient évalué par l'échelle EVA
4 mois
Confort du patient
Délai: 6 mois
Confort du patient évalué par l'échelle EVA
6 mois
EABPCO
Délai: 2 mois, 4 mois, 6 mois
Exacerbations aiguës de la MPOC (définies comme une détérioration des symptômes nécessitant un traitement/une augmentation de la dose de prednisolone et/ou des antibiotiques)
2 mois, 4 mois, 6 mois
EABPCO
Délai: 2 mois
Exacerbations aiguës de la MPOC (définies comme une détérioration des symptômes nécessitant un traitement/une augmentation de la dose de prednisolone et/ou des antibiotiques)
2 mois
EABPCO
Délai: 4 mois
Exacerbations aiguës de la MPOC (définies comme une détérioration des symptômes nécessitant un traitement/une augmentation de la dose de prednisolone et/ou des antibiotiques)
4 mois
Hospitalisations pour EABPCO
Délai: 6 mois
Hospitalisations pour exacerbations aiguës de MPOC
6 mois
Qualité du sommeil
Délai: 2 mois
Qualité du sommeil évaluant la profondeur et les stades du sommeil
2 mois
Qualité du sommeil
Délai: 4 mois
Qualité du sommeil évaluant la profondeur et les stades du sommeil
4 mois
Qualité du sommeil
Délai: 6 mois
Qualité du sommeil évaluant la profondeur et les stades du sommeil
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Collaborateurs

University of Twente
Vivisol
Löwenstein BV
Sencure BV

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

6 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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