만성 야행성 비침습적 인공호흡 개선: 다중 양식 접근법 (NOCTIVENT)
2023년 11월 28일 업데이트: University Medical Center Groningen
데이터 수집의 목적은 가스 교환, 폐 역학을 평가하여 병원과 가정 모두에서 환기 효능 및 환자 편안함과 관련하여 만성적인 가정 비침습적 환기(NIV)를 사용하는 환자를 원격으로 모니터링하는 신뢰할 수 있는 고급 방법을 만드는 것입니다. 환자와 인공 호흡기 간의 상호 작용.
이를 위해 우리는 NIV(가스 교환의 경피적 모니터링, PVA 데이터를 포함한 인공호흡기 데이터) 동안 이미 표준 관리 모니터링 매개변수의 동기식으로 수집된 데이터 세트와 환자 노력(EMG , 환자 등급) 및 폐(과)팽창(EIT), 표준 치료 만성 NIV의 설정 및 후속 조치 동안.
연구 개요
상세 설명
레지스트리 규칙이 네덜란드어로 되어 있지 않으므로 요청 시 제공 가능
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marieke L Duiverman, MD PhD
- 전화번호: 0031503613200
- 이메일: m.l.duiverman@umcg.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 NIV가 필요한 만성 과탄산성 호흡 부전이 있는 COPD 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 만성 가정 NIV가 필요한 COPD 환자
제외 기준:
- 서면 정보를 읽을 수 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 집에서 측정을 수행할 가능성 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 호흡 부전이 있는 COPD 환자
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NIV 표준 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가스 교환
기간: 기준선
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가스 교환의 경피 모니터링
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기준선
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가스 교환
기간: 2 개월
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가스 교환의 경피 모니터링
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2 개월
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가스 교환
기간: 4개월
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가스 교환의 경피 모니터링
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4개월
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가스 교환
기간: 6 개월
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가스 교환의 경피 모니터링
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6 개월
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환자의 편안함
기간: 기준선
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VAS 척도에 의해 평가된 환자의 편안함
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기준선
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환자의 편안함
기간: 2 개월
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VAS 척도에 의해 평가된 환자의 편안함
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2 개월
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환자의 편안함
기간: 4개월
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VAS 척도에 의해 평가된 환자의 편안함
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4개월
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환자의 편안함
기간: 6 개월
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VAS 척도에 의해 평가된 환자의 편안함
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6 개월
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AECOPD
기간: 2개월, 4개월, 6개월
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COPD의 급성 악화(프레드니솔론 용량 및/또는 항생제의 경과/증가가 필요한 증상의 악화로 정의됨)
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2개월, 4개월, 6개월
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AECOPD
기간: 2 개월
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COPD의 급성 악화(프레드니솔론 용량 및/또는 항생제의 경과/증가가 필요한 증상의 악화로 정의됨)
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2 개월
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AECOPD
기간: 4개월
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COPD의 급성 악화(프레드니솔론 용량 및/또는 항생제의 경과/증가가 필요한 증상의 악화로 정의됨)
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4개월
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AECOPD 입원
기간: 6 개월
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COPD의 급성 악화로 인한 입원
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6 개월
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수면의 질
기간: 2 개월
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수면 깊이와 수면 단계를 평가하는 수면의 질
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2 개월
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수면의 질
기간: 4개월
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수면 깊이와 수면 단계를 평가하는 수면의 질
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4개월
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수면의 질
기간: 6 개월
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수면 깊이와 수면 단계를 평가하는 수면의 질
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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