Улучшение хронической ночной неинвазивной вентиляции: мультимодальный подход (NOCTIVENT)
1 июля 2026 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Целью сбора данных является создание передового надежного метода удаленного наблюдения за пациентом, находящимся на хронической домашней неинвазивной вентиляции (NIV), как в отношении эффективности вентиляции, так и в отношении комфорта пациента, как в больнице, так и дома, путем оценки газообмена, механики легких. взаимодействие между пациентом и аппаратом ИВЛ.
С этой целью мы создадим банк данных синхронно полученных наборов данных уже стандартных параметров наблюдения во время НИВЛ (чрескожный мониторинг газообмена; данные вентилятора, включая данные о ПВА) и недавно полученных неинвазивных данных об усилиях пациента (ЭМГ). , оценки пациентов) и (гипер)инфляция легких (EIT) во время подготовки и последующего наблюдения при стандартной хронической НИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Может быть предоставлено по запросу, так как правила реестра отсутствуют на голландском языке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marieke L Duiverman, MD PhD
- Номер телефона: 0031503613200
- Электронная почта: m.l.duiverman@umcg.nl
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- UMCG
-
Контакт:
- Marieke Duiverman, MD PhD
- Номер телефона: +31503613200
- Электронная почта: m.l.duiverman@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с ХОБЛ с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, нуждающиеся в хронической НИВЛ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, показанные для хронической домашней НИВЛ
Критерий исключения:
- не в состоянии прочитать письменную информацию и/или подписать форму информированного согласия
- нет возможности провести замеры дома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ с хронической дыхательной недостаточностью
|
НИВ как при стандартной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газообмен
Временное ограничение: исходный уровень
|
Чрескожный мониторинг газообмена
|
исходный уровень
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 2 месяца
|
Чрескожный мониторинг газообмена
|
2 месяца
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 4 месяца
|
Чрескожный мониторинг газообмена
|
4 месяца
|
|
Газообмен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чрескожный мониторинг газообмена
|
6 месяцев
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: исходный уровень
|
Комфорт пациента по шкале ВАШ
|
исходный уровень
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 2 месяца
|
Комфорт пациента по шкале ВАШ
|
2 месяца
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 4 месяца
|
Комфорт пациента по шкале ВАШ
|
4 месяца
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Комфорт пациента по шкале ВАШ
|
6 месяцев
|
|
ХОБЛ
Временное ограничение: 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев
|
Острые обострения ХОБЛ (определяется как ухудшение симптомов, требующее курса/увеличения дозы преднизолона и/или антибиотиков)
|
2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев
|
|
ХОБЛ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Острые обострения ХОБЛ (определяется как ухудшение симптомов, требующее курса/увеличения дозы преднизолона и/или антибиотиков)
|
2 месяца
|
|
ХОБЛ
Временное ограничение: 4 месяца
|
Острые обострения ХОБЛ (определяется как ухудшение симптомов, требующее курса/увеличения дозы преднизолона и/или антибиотиков)
|
4 месяца
|
|
Госпитализация по поводу обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Госпитализации по поводу острых обострений ХОБЛ
|
6 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 2 месяца
|
Качество сна, оценивающее глубину сна и фазы сна
|
2 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 4 месяца
|
Качество сна, оценивающее глубину сна и фазы сна
|
4 месяца
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество сна, оценивающее глубину сна и фазы сна
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marieke L Duiverman, University Medical Center Groningen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .