急性冠症候群患者における心臓自律神経機能不全と炎症の関連 (CADILACS)
急性冠症候群患者における心臓の自律神経機能不全と炎症の関連性：潜在的な治療上の意味合いで解決すべき複雑なパズル（CADILACS研究）
無症候性炎症は、脂肪線条の開始からプラークの不安定性および破裂の発生まで、アテローム性動脈硬化プロセスのすべての段階で重要な役割を果たし、心筋虚血および急性冠症候群 (ACS) を引き起こします。
いくつかの研究は、自律神経系 (ANS) と炎症反応が密接に関連していることを示唆しています。 したがって、健康な被験者だけでなく、1型糖尿病、慢性冠症候群、または非代償性心不全の患者でも、心臓の自律神経緊張の障害と炎症マーカーの増加との関係が報告されています。
閉塞性CADの有無にかかわらず、ACS患者における心臓の自律神経機能障害と炎症の間の物議を醸す関係について洞察を得て、これら2つの病態生理学的状態が相互に影響を与える正確なメカニズムと分子経路を評価し、それらの予後への影響を特徴付け、可能性を特定する新しい治療戦略のターゲット。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gaetano Antonio GL Lanza
- 電話番号：06 3015 4432
- メール：gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
研究場所
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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コンタクト：
- Gaetano Antonio GL Lanza
- 電話番号：06 3015 4432
- メール：gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上;
- -以前の完全な経皮的血行再建術の証拠;
- CAD の有無にかかわらず、過去 3 か月以内に経験した ACS ±15 日。
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -以前の急性心筋梗塞（AMI）の病歴;
- 冠状動脈バイパス移植片（CABG）による以前の外科的心筋血行再建術;
- -以前の不完全な経皮的心筋血行再建術、心外膜血管における50％を超える残存狭窄またはFFR≦0.8の記録によって示される;
- 入院時のキリップクラスIII-IV;
- -確立された心血管疾患（臨床評価、身体検査、12誘導心電図、または経胸壁心エコー図によって評価）、先天性心疾患、心筋症、重度の心臓弁膜症など。
- 重度の腎不全 (eGFR > 30 ml/分)、肝不全または肝硬変、悪性腫瘍、COPD (GOLD ステージ III-IV)、および急性または慢性の炎症性疾患を含む深刻な病状;
- -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントへの署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACSおよび閉塞性CADの参加者
この研究は、閉塞性CADの有無にかかわらず、ACS患者のHRVとCRPパラメータ間の相関の違いを特定することです
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すべての参加者は、グローバル心エコー評価、神経伝達物質測定のための HRV および血液サンプル収集を評価するための 24 時間 ECG ホルター記録、血小板活性化および反応性評価、プロテオミクス分析による炎症プロファイル評価、インフラマソーム活性評価、NLRP3、pro-IL- qPCRおよびエピジェネティック分析による18およびpro-IL-1β発現レベル。
他の名前：
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実験的：CADなしのACSの参加者、1:1の比率
血管造影で閉塞性CADを伴うまたは伴わないACS患者において、心臓の自律神経機能障害が軽度の全身性炎症、IL-18およびIL-1βのインフラマソーム依存性活性化、およびTh1/Treg頻度と関連しているかどうかを評価する
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すべての参加者は、グローバル心エコー評価、神経伝達物質測定のための HRV および血液サンプル収集を評価するための 24 時間 ECG ホルター記録、血小板活性化および反応性評価、プロテオミクス分析による炎症プロファイル評価、インフラマソーム活性評価、NLRP3、pro-IL- qPCRおよびエピジェネティック分析による18およびpro-IL-1β発現レベル。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性CADのACS患者におけるHRVとCRPパラメータの相関
時間枠：12ヶ月
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この研究の主要評価項目は、閉塞性 CAD の有無にかかわらず、ACS 患者の HRV パラメーターと CRP パラメーターの相関関係の違いを特定することです。 この研究は、経胸壁ドップラー心エコー検査 (TTDE) および 24 時間ホルター心電図記録に基づく詳細な病歴および臨床評価を通じて実施されます。 |
12ヶ月
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閉塞性CADのないACS患者におけるHRVとCRPパラメータの相関
時間枠：12ヶ月
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この研究は、閉塞性 CAD のない ACS 患者の HRV パラメーターと CRP パラメーターの違いを特定するために重要です。 いくつかの検査をグループ化することが重要です: サンプル血液、経胸壁ドップラー心エコー検査 (TTDE)、および 24 時間のホルター心電図記録。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性炎症に関連する心臓の自律神経機能障害を評価する
時間枠：12ヶ月
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血管造影で閉塞性CADを伴うまたは伴わないACS患者において、心臓の自律神経機能障害が軽度の全身性炎症、IL-18およびIL-1βのインフラマソーム依存性活性化、およびTh1/Treg頻度と関連しているかどうかを評価すること;新しい治療戦略の可能な標的を特定するために、心臓の自律神経機能障害と炎症が互いに影響を与えるメカニズムと分子経路。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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