급성관상동맥증후군 환자의 심장자율신경기능장애와 염증의 연관성 (CADILACS)
급성 관상동맥 증후군 환자의 심장 자율신경 기능 장애와 염증 연결: 잠재적 치료 영향으로 해결해야 할 복잡한 퍼즐(CADILACS 연구)
무증상 염증은 지방 줄무늬의 시작부터 플라크 불안정성 및 파열의 발달에 이르기까지 죽상동맥경화 과정의 모든 단계에서 중요한 역할을 하여 심근 허혈 및 급성 관상동맥 증후군(ACS)을 유발합니다.
몇몇 연구에서는 자율 신경계(ANS)와 염증 반응이 밀접하게 연결되어 있다고 제안했습니다. 따라서 건강한 피험자뿐만 아니라 제1형 당뇨병, 만성 관상동맥 증후군 또는 대상부전 심부전 환자에서도 손상된 심장 자율신경 긴장도와 염증 표지자 증가 사이의 관계가 보고되었습니다.
폐쇄성 CAD가 있거나 없는 ACS 환자에서 심장 자율신경 기능 장애와 염증 사이의 논쟁적인 관계에 대한 통찰력을 얻고 이 두 가지 병태생리학적 조건이 서로 영향을 미치는 정확한 메커니즘과 분자 경로를 평가하여 예후 영향을 특성화하고 가능한 식별 새로운 치료 전략을 위한 표적.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaetano Antonio GL Lanza
- 전화번호: 06 3015 4432
- 이메일: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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연락하다:
- Gaetano Antonio GL Lanza
- 전화번호: 06 3015 4432
- 이메일: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세;
- 이전의 완전한 경피 재생술의 증거;
- 지난 3개월 ±15일 동안 CAD를 포함하거나 포함하지 않은 ACS;
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 이전 급성 심근 경색(AMI)의 병력;
- 관상 동맥 우회 이식편(CABG)을 통한 사전 외과적 심근 재관류술;
- 모든 심외막 혈관에서 잔류 협착 >50% 또는 FFR ≤0.8의 문서로 표시된 바와 같이 이전의 불완전한 경피적 심근 재관류술;
- 입학시 킬립 클래스 III-IV;
- 선천성 심장병, 심근병증 및 중증 판막 심장병과 같은 확립된 심혈관 질환(임상 평가, 신체 검사, 12-리드 ECG 또는 경흉부 심초음파로 평가)
- 중증 신부전(eGFR > 30 ml/min), 간부전 또는 간경변, 악성종양, COPD(GOLD stage III-IV), 급성 또는 만성 염증성 질환을 포함한 심각한 의학적 상태;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACS 및 방해 CAD가 있는 참가자
이 연구는 폐쇄성 CAD가 있거나 없는 ACS 환자에서 HRV와 CRP 매개변수 간의 상관관계의 차이를 확인하기 위한 것입니다.
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모든 참가자는 글로벌 심장초음파 평가, 신경전달물질 측정을 위한 HRV 및 혈액 샘플 수집, 혈소판 활성화 및 반응성 평가, 프로테오믹스 분석, 인플라마솜 활동 평가, NLRP3, pro-IL- 18 및 pro-IL-1β 발현 수준은 qPCR 및 후생유전학적 분석에 의해 확인되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: CAD 없이 ACS가 있는 참가자, 1:1 비율
혈관 조영술에서 폐쇄성 CAD가 있거나 없는 ACS 환자에서 저등급 전신 염증, IL-18 및 IL-1β의 인플라마좀 의존적 활성화, Th1/Treg 빈도와 심장 자율신경 기능 장애가 연관되어 있는지 평가
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모든 참가자는 글로벌 심장초음파 평가, 신경전달물질 측정을 위한 HRV 및 혈액 샘플 수집, 혈소판 활성화 및 반응성 평가, 프로테오믹스 분석, 인플라마솜 활동 평가, NLRP3, pro-IL- 18 및 pro-IL-1β 발현 수준은 qPCR 및 후생유전학적 분석에 의해 확인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐쇄성 CAD가 있는 ACS 환자에서 HRV와 CRP 매개변수 간의 상관관계
기간: 12 개월
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연구의 1차 종점은 폐쇄성 CAD가 있거나 없는 ACS 환자에서 HRV와 CRP 매개변수 사이의 상관관계 차이를 식별하는 것입니다. 본 연구는 TTDE(Transthoracic Doppler echocardiography) 및 24시간 Holter ECG 기록을 기반으로 한 자세한 병력 및 임상적 평가를 통해 수행될 예정이다. |
12 개월
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폐쇄성 CAD가 없는 ACS 환자에서 HRV와 CRP 매개변수 간의 상관관계
기간: 12 개월
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이 연구는 폐쇄성 CAD가 없는 ACS 환자에서 HRV와 CRP 매개변수 간의 차이를 확인하는 데 중요합니다. 샘플 혈액, TTDE(경흉부 도플러 심초음파 검사) 및 24시간 Holter ECG 기록과 같은 몇 가지 검사를 그룹화하는 것이 중요합니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 염증과 관련된 심장 자율 기능 장애 평가
기간: 12 개월
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혈관 조영술에서 폐쇄성 CAD가 있거나 없는 ACS 환자에서 심장 자율신경 기능 장애가 저등급 전신 염증, IL-18 및 IL-1β의 인플라마좀 의존적 활성화, Th1/Treg 빈도와 관련이 있는지 평가하기 위해; 새로운 치료 전략의 가능한 표적을 식별하기 위해 심장 자율신경 기능 장애와 염증이 서로 영향을 미치는 메커니즘 및 분자 경로;
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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