Ligando disfunção autonômica cardíaca e inflamação em pacientes com síndromes coronarianas agudas (CADILACS)
Relacionando disfunção autonômica cardíaca e inflamação em pacientes com síndromes coronarianas agudas: um quebra-cabeça complexo a ser resolvido com possíveis implicações terapêuticas (estudo CADILACS)
A inflamação subclínica desempenha um papel crítico em todas as fases do processo aterosclerótico, desde o início das estrias gordurosas até o desenvolvimento da instabilidade e ruptura da placa, causando isquemia miocárdica e síndromes coronarianas agudas (SCA).
Alguns estudos sugerem que o sistema nervoso autônomo (SNA) e a resposta inflamatória estão intimamente ligados. Consequentemente, uma relação entre tônus autonômico cardíaco prejudicado e marcadores aumentados de inflamação foi relatada em indivíduos saudáveis, bem como em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, síndrome coronariana crônica ou insuficiência cardíaca descompensada.
Obter informações sobre a controversa relação entre disfunção autonômica cardíaca e inflamação em pacientes com SCA com e sem DAC obstrutiva e avaliar os mecanismos precisos e as vias moleculares pelas quais essas duas condições fisiopatológicas se influenciam mutuamente, para caracterizar suas implicações prognósticas e identificar possíveis alvos para novas estratégias terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Antonio GL Lanza
- Número de telefone: 06 3015 4432
- E-mail: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Lazio
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Roma, Lazio, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma
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Contato:
- Gaetano Antonio GL Lanza
- Número de telefone: 06 3015 4432
- E-mail: gaetanoantonio.lanza@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos;
- Evidência de revascularização percutânea completa anterior;
- SCA, com ou sem DAC, vivenciada nos últimos 3 meses ±15 dias;
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- História de infarto agudo do miocárdio (IAM) prévio;
- Revascularização miocárdica cirúrgica prévia via enxerto de revascularização miocárdica (CABG);
- Revascularização miocárdica percutânea prévia incompleta, indicada pela documentação de estenose residual >50% ou FFR ≤0,8 em qualquer vaso epicárdico;
- Killip classe III-IV na admissão;
- Doença cardiovascular estabelecida (avaliada por avaliação clínica, exame físico, ECG de 12 derivações ou ecocardiograma transtorácico), como cardiopatia congênita, cardiomiopatia e valvulopatia grave;
- Condições médicas graves, incluindo insuficiência renal grave (eGFR > 30 ml/min), insuficiência hepática ou cirrose, doenças malignas, DPOC (GOLD estágio III-IV) e doenças inflamatórias agudas ou crônicas;
- Recusa em assinar o consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes com SCA e DAC obstrutiva
O estudo é identificar uma diferença na correlação entre os parâmetros de VFC e PCR em pacientes com SCA com ou sem DAC obstrutiva
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Todos os participantes serão submetidos a avaliação ecocardiográfica global, registro de Holter de ECG de 24 horas para avaliação da VFC e coleta de amostras de sangue para dosagem de neurotransmissores, avaliação da ativação e reatividade plaquetária e avaliação do perfil inflamatório por análise proteômica, avaliação da atividade do inflamassoma, NLRP3, pró-IL- 18 e nível de expressão de pró-IL-1β por qPCR e análise epigenética.
Outros nomes:
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Experimental: Participantes com SCA sem DAC, na proporção de 1:1
Avaliar se a disfunção autonômica cardíaca está associada a inflamação sistêmica de baixo grau, ativação dependente de inflamassoma de IL-18 e IL-1β e frequência Th1/Treg, em pacientes com SCA com ou sem DAC obstrutiva na angiografia
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Todos os participantes serão submetidos a avaliação ecocardiográfica global, registro de Holter de ECG de 24 horas para avaliação da VFC e coleta de amostras de sangue para dosagem de neurotransmissores, avaliação da ativação e reatividade plaquetária e avaliação do perfil inflamatório por análise proteômica, avaliação da atividade do inflamassoma, NLRP3, pró-IL- 18 e nível de expressão de pró-IL-1β por qPCR e análise epigenética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre os parâmetros de VFC e PCR em pacientes com SCA com DAC obstrutiva
Prazo: 12 meses
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O objetivo primário do estudo é identificar uma diferença na correlação entre os parâmetros de VFC e PCR em pacientes com SCA com ou sem DAC obstrutiva. Este estudo será realizado por meio de anamnese detalhada e avaliação clínica baseada em ecocardiografia Doppler transtorácica (TTDE) e registro de Holter ECG de 24 horas. |
12 meses
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A correlação entre os parâmetros de VFC e PCR em pacientes com SCA sem DAC obstrutiva
Prazo: 12 meses
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O estudo é importante para identificar as diferenças entre os parâmetros de VFC e PCR em pacientes com SCA sem DAC obstrutiva. É importante agrupar vários exames: amostra de sangue, ecocardiografia Doppler transtorácica (TTDE) e registro de Holter ECG de 24 horas. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a disfunção autonômica cardíaca associada a uma inflamação sistêmica
Prazo: 12 meses
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Avaliar se a disfunção autonômica cardíaca está associada com inflamação sistêmica de baixo grau, ativação de IL-18 e IL-1β dependente de inflamassoma e frequência Th1/Treg, em pacientes com SCA com ou sem DAC obstrutiva na angiografia; mecanismos e vias moleculares através das quais a disfunção autonómica cardíaca e a inflamação se influenciam, de forma a identificar possíveis alvos para novas estratégias terapêuticas;
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5480
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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